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　　----國家科技計劃引領下中國農(nóng)藥的創(chuàng)新與跨越

　　我國農(nóng)藥工業(yè)從無到有，從小到大，尤其是改革開放30年來，行業(yè)總體水平大幅度提升，高毒農(nóng)藥替代進展順利，產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結構調(diào)整取得了巨大進展，其中農(nóng)藥技術創(chuàng)新起到了不可磨滅的推動作用。在這些創(chuàng)新基因中，當被歷史銘記的，是國家科技計劃的支持與導向，引領中國農(nóng)藥開始了自主創(chuàng)新與跨越式發(fā)展的新征程。

　　華章初起--創(chuàng)制研究扭轉中國農(nóng)藥運行軌跡

　　“ 九五”開局，國家科技計劃及時啟動了以農(nóng)藥自主創(chuàng)新為主要目標的南北兩個農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建設，標志著中國農(nóng)藥創(chuàng)制研究的正式起步。

　　“十五”和“十一五”國家科技計劃的滾動支持，保證了剛剛建立起來的農(nóng)藥創(chuàng)制體系的穩(wěn)步發(fā)展與平穩(wěn)運行，實現(xiàn)了農(nóng)藥創(chuàng)制品種自主開發(fā)和市場份額的重要突破，在中國農(nóng)藥發(fā)展史上具有里程碑意義，書寫了我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展的新篇章。

　　南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心成為農(nóng)藥創(chuàng)制體系核心

　　至2000年底，依托于沈陽化工研究院和南開大學元素所建立的農(nóng)藥國家工程中心(沈陽)和農(nóng)藥國家工程中心(天津)(簡稱北方中心)，與依托于上海市農(nóng)藥研究所、江蘇省農(nóng)藥研究所、湖南化工研究院和浙江省化工研究院建立的國家南方農(nóng)藥創(chuàng)制中心上海基地、江蘇基地、湖南基地和浙江基地(簡稱南方中心)等南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心六個基地相繼驗收，標志著我國農(nóng)藥創(chuàng)制體系的初步建成，為我國農(nóng)藥創(chuàng)制工作的起步奠定了一定的物質(zhì)基礎。

　　本著“邊建設、邊運行、邊出成果”的原則，在中心建設的同時還開展了探索性研究工作，初步形成了新農(nóng)藥創(chuàng)制的技術體系。

　　“十五”以來，以南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心為核心，通過聯(lián)合與輻射，帶動了中國科學院上海有機化學研究所、中國農(nóng)業(yè)大學、貴州大學等一批科研院所及高等院校加入新農(nóng)藥創(chuàng)制行列，壯大了創(chuàng)制研究隊伍，活躍了研究氛圍，拓寬了研究思路。隨著創(chuàng)制農(nóng)藥的應用技術開發(fā)，江蘇揚農(nóng)化工股份有限公司、大連瑞澤農(nóng)藥化工有限公司、南通江山農(nóng)藥化工股份有限公司、浙江龍灣化工公司和山東僑昌化工股份有限公司等生產(chǎn)企業(yè)紛紛參與了農(nóng)藥創(chuàng)制工作，真正形成了產(chǎn)學研結合的農(nóng)藥創(chuàng)制氛圍。

　　農(nóng)藥創(chuàng)制體系運行平穩(wěn)，成效顯著

　　“十五”以來，國內(nèi)各單位累計申請與農(nóng)藥創(chuàng)制研究相關的國內(nèi)外發(fā)明專利近300件，其中國外專利24件，已獲得專利授權100多件，涉及新化合物發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)制農(nóng)藥研究與應用技術開發(fā)的各個階段。

　　通過組合化學、高通量篩選、生物與化學相結合等新技術、新方法在創(chuàng)制研究中的應用，目前我國新化合物合成能力已達到3萬個/年，篩選能力達到6萬個/年，已有30個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)制農(nóng)藥完成臨時登記，其中7個已完成創(chuàng)制的全過程并取得正式登記，平均每年有2個創(chuàng)制品種取得登記并進入市場，使中國真正成為了世界上為數(shù)不多的具有農(nóng)藥創(chuàng)制能力的國家，受到了國外同行的高度關注。

　　農(nóng)藥創(chuàng)制品種自主開發(fā)和市場份額實現(xiàn)新突破

　　新產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的重要基石，具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)制農(nóng)藥品種走向市場，結束了我國農(nóng)藥工業(yè)長期依靠仿制而生存和發(fā)展的局面。目前，已取得農(nóng)藥登記的30個創(chuàng)制農(nóng)藥品種中有殺菌劑14個，殺蟲劑7個和除草劑/植物生長調(diào)節(jié)劑9個(其中1個殺蟲殺螨劑由于安全性問題而退出市場)，創(chuàng)制農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量已達到常用農(nóng)藥品種數(shù)量的10%。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，我國農(nóng)藥創(chuàng)制品種已累計推廣使用2.2億畝次，累計實現(xiàn)銷售近10億元，其中2008年度推廣使用1.2億畝次，實現(xiàn)銷售3.2億元。已有6個創(chuàng)制品種的年銷售額超過5000萬元，在農(nóng)藥主流品種中榜上有名，創(chuàng)制農(nóng)藥品種開始進入農(nóng)業(yè)病蟲草害防治的主戰(zhàn)場。據(jù)測算，我國自主創(chuàng)制的農(nóng)藥產(chǎn)品約占國內(nèi)市場總額的2%，占國產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品國內(nèi)市場份額的2.8%，實現(xiàn)了創(chuàng)制農(nóng)藥品種市場份額的重要突破。

　　走出國門，國際合作重新認識農(nóng)藥的內(nèi)涵與外延

　　長期以來，我國的農(nóng)藥工業(yè)一直沿用亦步亦趨和依賴仿制的發(fā)展模式，農(nóng)藥技術創(chuàng)新更多地注重在工藝技術開發(fā)、提高質(zhì)量和降低成本上，忽視了對農(nóng)藥這一精細化學品的功能性開發(fā)。

　　南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心建立伊始，國內(nèi)農(nóng)藥研究單位對農(nóng)藥創(chuàng)制依然存在著模糊不清的認識。科技部集成國內(nèi)專家的集體智慧、借鑒國外公司的成熟經(jīng)驗，初步建成了具有中國特色的農(nóng)藥創(chuàng)制體系。通過不斷造訪國際農(nóng)藥跨國公司技術研究中心、請國外專家進行專題講座以及派遣訪問學者等交流，對農(nóng)藥的研究持續(xù)拓展與加深。目前，除計算機輔助設計、化合物合成與結構鑒定、室內(nèi)生物活性篩選、田間藥效試驗、衛(wèi)生毒理學試驗和環(huán)境毒理學試驗外，我國已經(jīng)采用同位素示蹤等方法開展了農(nóng)藥在作物體內(nèi)的傳輸與代謝研究，對地下水、土壤影響的環(huán)境行為與環(huán)境歸趨研究，在植物、水體和土壤中的殘留研究等，對農(nóng)藥的研究更加深入和廣泛。

　　創(chuàng)制農(nóng)藥過程十分復雜且技術難度極大，具有周期長、風險高、投資高的特點，必須立足全球市場才可能取得較高的回報。目前，我國創(chuàng)制的殺蟲劑丁烯氟蟲腈和殺菌劑噻菌銅已經(jīng)走出國門打入國際市場，2008年累計出口200多萬美元。我國巨大的農(nóng)藥市場和創(chuàng)制人員的勤勞智慧已經(jīng)吸引了拜耳、先正達和道化學等頂級跨國農(nóng)藥公司的目光，近年來開始主動尋求與我國農(nóng)藥創(chuàng)制相關研究單位的合作。

　　面向農(nóng)業(yè)重大需求，農(nóng)藥創(chuàng)制開始有的放矢

　　由于人多地少，我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的種植密度和復種指數(shù)在全球都是首屈一指的，農(nóng)業(yè)病蟲草害的發(fā)生有其特殊性，不能完全照搬國外的用藥技術，跨國公司也不會專門針對中國的病蟲草害研制新農(nóng)藥。

　　極具特殊性的病蟲草害，要求我國有的放矢地創(chuàng)制能切實解決病蟲草害的農(nóng)藥品種，在這一方面，我國取得了極為不錯的戰(zhàn)績。例如，多菌靈是我國在20世紀70年代開發(fā)的防治小麥赤霉病的殺菌劑，限于當時的專利狀況而沒有獲得應有的知識產(chǎn)權保護。由于長期使用，小麥赤霉病菌對多菌靈的抗藥性呈快速蔓延之勢，用藥頻率和用藥量不斷增加。氰烯菌酯是國家科技計劃連續(xù)支持的創(chuàng)制殺菌劑，對抗性赤霉病菌效果優(yōu)異，已完成農(nóng)藥臨時登記，可望發(fā)展成為防治小麥赤霉病的特效殺菌劑品種;水稻螟蟲因具有鉆蛀性而較難防治，已成為我國迫切需要解決的重大蟲害。以前一直使用的甲胺磷等高毒有機磷品種已經(jīng)禁止生產(chǎn)，而吡蟲啉、殺蟲雙、殺蟲單由于長期大量使用產(chǎn)生了嚴重的抗藥性。拜耳公司生產(chǎn)的氟蟲腈防治效果好，但存在著對蝦、蟹等甲殼類生物毒性高的問題，不適合我國稻田水產(chǎn)養(yǎng)殖的實際情況，對水生生物的安全造成了較大威脅。而創(chuàng)制的殺蟲劑丁烯氟蟲腈除具有氟蟲腈的全部優(yōu)點外，對水生生物非常安全，取得登記后一年時間內(nèi)就應用了700多萬畝次，有望發(fā)展成為防治水稻螟蟲的重要骨干品種。所以說，我國創(chuàng)制的農(nóng)藥已經(jīng)開始在解決中國主要農(nóng)業(yè)重大病蟲害防治問題中發(fā)揮積極作用。

　　在創(chuàng)制品種不斷推出的同時，我國的農(nóng)藥創(chuàng)制研究也正醞釀著從量變向質(zhì)變的轉折，醞釀著農(nóng)藥原始創(chuàng)新能力的突破。在后續(xù)一大批處于不同研究階段的高活性新化合物中，不乏結構新穎或作用方式獨特的化合物，顯示了我國農(nóng)藥創(chuàng)新和農(nóng)作物保護事業(yè)的發(fā)展后勁。

　　穩(wěn)健發(fā)展--技術創(chuàng)新成企業(yè)發(fā)展不竭動力

　　近10多年來，我國農(nóng)藥工業(yè)進入新一輪快速發(fā)展階段，2008年我國化學農(nóng)藥累計產(chǎn)量達190.2萬噸，同比增長12%，已成為世界矚目的農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國，農(nóng)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新能力和綜合實力顯著提高。國家科技計劃支持了一批關鍵共性技術的創(chuàng)新開發(fā)，引領了行業(yè)創(chuàng)新能力的提升，起到了支撐行業(yè)發(fā)展的重要作用。

　　高毒農(nóng)藥削減計劃實施順利，產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結構優(yōu)化升級

　　通過科技攻關，毒死蜱、二嗪磷、吡蟲啉等一大批高效、低毒的殺蟲劑優(yōu)化了生產(chǎn)工藝，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，降低了生產(chǎn)成本，有效保證了國家經(jīng)貿(mào)委、農(nóng)業(yè)部聯(lián)合制定的高毒農(nóng)藥削減計劃的順利實施。到2007年，甲胺磷、久效磷等5種高毒有機磷品種全部停止生產(chǎn)和使用，沒有因為缺少有效藥劑而爆發(fā)大面積蟲害，農(nóng)民沒有因為用藥貴而增加投入，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)持續(xù)豐收，農(nóng)藥技術創(chuàng)新起到了相當重要的作用。

　　隨著高毒有機磷農(nóng)藥退出歷史舞臺，我國農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)結構得到了明顯改善，品種結構趨于合理。雜環(huán)農(nóng)藥、含氟農(nóng)藥、手性產(chǎn)品及生物源農(nóng)藥的開發(fā)成效明顯，新型除草劑發(fā)展迅速，2008年達到了農(nóng)藥總量的32.4%。

　　關鍵技術創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展，經(jīng)濟、社會效益顯著

　　“九五”以來，國家科技計劃重點支持了重要農(nóng)藥骨干品種及其關鍵中間體的創(chuàng)新技術開發(fā)，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的規(guī)模化、連續(xù)化、清潔化，形成具有國際先進水平和示范意義的生產(chǎn)技術和裝置，平均降低生產(chǎn)成本10%左右，減少排放達40%以上。不對稱合成、催化加氫和定向硝化等關鍵共性技術的開發(fā)，形成了良好的示范效應，提升了農(nóng)藥行業(yè)的總體技術水平，生產(chǎn)過程中節(jié)能減排的成效顯著。近期納入國家863計劃的農(nóng)藥廢水處理項目的實施必將進一步推動我國大噸位骨干農(nóng)藥品種和重要中間體的清潔生產(chǎn)。這些新技術、新產(chǎn)品和新工藝對提升行業(yè)的創(chuàng)新能力，引領農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展，起到了積極的示范作用。

　　農(nóng)藥關鍵技術創(chuàng)新在引領行業(yè)發(fā)展的同時產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟效益。據(jù)統(tǒng)計，國家科技計劃支持的產(chǎn)業(yè)化關鍵技術開發(fā)共實現(xiàn)銷售收入45億元，利稅9.7億元，出口創(chuàng)匯1.96億美元。

　　攻克共性配套中間體，國際市場競爭能力明顯提升

　　依靠科技進步與技術創(chuàng)新，我國農(nóng)藥生產(chǎn)所需的關鍵中間體基本配套，減少了對外依存度，保障了農(nóng)藥生產(chǎn)，間接降低了農(nóng)民的用藥成本。

　　吡啶堿的工業(yè)化生產(chǎn)采用了具有自主知識產(chǎn)權的流化床技術，打破了國外半世紀之久的壟斷，促進了我國雜環(huán)類農(nóng)藥及醫(yī)藥中間體的發(fā)展，為國家實施綠色環(huán)保化學工業(yè)、循環(huán)經(jīng)濟提供有效保障，而且可以帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈的高速增長。萬噸級吡啶堿項目的成功投產(chǎn)，使吡啶的市場價格從每噸6萬元以上下降到3萬元左右，有效降低了百草枯等農(nóng)藥的生產(chǎn)成本，增強了企業(yè)的市場競爭力并使農(nóng)民間接受惠。

　　賁亭酸甲酯采用塔式反應器連續(xù)化生產(chǎn)工藝使設備產(chǎn)能提高了近5倍，提升了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于國外同類產(chǎn)品，增強了菊酯類農(nóng)藥的競爭力，加速了農(nóng)用擬除蟲菊酯的快速發(fā)展。2008年揚農(nóng)化工股份有限公司的賁亭酸甲酯實現(xiàn)銷售收入近5000萬元，出口創(chuàng)匯400多萬美元。

　　近年來我國農(nóng)藥出口量大幅增長，產(chǎn)品除銷往南美、東南亞等地區(qū)的發(fā)展中國家外，還大量銷往歐洲和北美等地的發(fā)達國家。

　　推廣使用水基性制劑，增強環(huán)境友好意識

　　新制劑的開發(fā)關乎農(nóng)藥的有效利用與使用壽命，關乎環(huán)境保護與生態(tài)安全。“十五”以來，國家科技計劃加大了對環(huán)境友好型農(nóng)藥新制劑及其專用助劑的支持力度，丙烯酸系共聚物鹽分散劑和含氟有機硅表面活性劑等進入實際應用階段，新劑型產(chǎn)品批量進入市場。水分散粒劑、水乳劑、懸浮劑、微乳劑及泡騰片劑等以水代替有機溶劑的新劑型已開發(fā)并應用于草甘膦、吡蟲啉、三唑磷、毒死蜱、阿維菌素、乙草胺等骨干農(nóng)藥品種，有效降低了苯類有機溶劑在環(huán)境中的釋放，既節(jié)約了能源，又減少了二次污染。

　　工藝創(chuàng)新和自動化成都提升推動節(jié)能減排

　　農(nóng)藥是精細化學品，在生產(chǎn)的過程中不可避免地會產(chǎn)生“三廢”。國家科技計劃引導企業(yè)通過工藝創(chuàng)新在源頭上減少副產(chǎn)物，通過回收利用降低“三廢”量，達到節(jié)能減排的目的。

　　甲叉法生產(chǎn)乙草胺新工藝使每噸原藥的廢水排放量僅為0.182噸，比氯甲基乙醚路線減少約6.5噸，甲醛利用率達到98%以上。作為共性創(chuàng)新技術，甲叉法新工藝對丁草胺和異丙甲草胺等氯乙酰胺類除草劑的生產(chǎn)具有良好的推廣價值。

　　隨著我國經(jīng)濟整體實力的迅速提高和國家科技計劃的支持，農(nóng)藥生產(chǎn)自動化程度和生產(chǎn)裝備水平大大提高，既減輕了工人的勞動強度，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，又可降低消耗，增加產(chǎn)品的競爭力。DCS 控制已在草甘膦和吡蟲啉等生產(chǎn)過程中得到廣泛應用，草甘膦單套生產(chǎn)裝置已在萬噸規(guī)模，120m3以上的發(fā)酵罐以及自卸式離心機、滾筒式干燥器等大型設備均已用于農(nóng)藥生產(chǎn)，標志著我國農(nóng)藥工業(yè)整體生產(chǎn)水平的提高。

　　強國之路--國際互認開辟世界通道

　　為保證農(nóng)藥等化學品評價試驗的可靠性和科學性，減少重復試驗，促進國際貿(mào)易，許多國家尤其是工業(yè)化國家以及國際組織相繼制定了良好實驗室規(guī)范(簡稱GLP)，建立了相應體系，并實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)的相互認可(簡稱MAD)。

　　農(nóng)藥是世界上管理最為嚴格的化學品，歐美等發(fā)達國家對農(nóng)藥安全性評價近乎苛刻，市場準入條件十分嚴格，主要評價指標包括產(chǎn)品質(zhì)量、殘留代謝、環(huán)境行為和衛(wèi)生毒理等四大方面。我國農(nóng)藥要以自主品牌進入國際市場，消除國際貿(mào)易技術壁壘，就必須建立與國際接軌的安全性GLP評價與管理體系，并加速推進國際認可。

　　在國家科技計劃的持續(xù)支持下，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、沈陽化工研究院、南京環(huán)境科學研究所等單位開展了農(nóng)藥GLP體系建設，構建了與國際接軌的中國農(nóng)藥評價與管理體系，推動了我國農(nóng)藥安全性評價的國際認可進程。

　　初步建立我國農(nóng)藥GLP技術支撐體系

　　參照OECD(國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)及EPA(美國環(huán)保局)等試驗方法，制定了農(nóng)藥毒理、環(huán)境、殘留和質(zhì)量評價GLP準則，使農(nóng)藥安全性評價更加客觀、科學、公正，提升了我國農(nóng)藥安全性評價的研究水平，從技術層面保障了我國新農(nóng)藥創(chuàng)制研究和農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

　　結合我國農(nóng)藥管理的實際，完成了農(nóng)藥毒理學、環(huán)境評價、殘留試驗和理化分析等78項標準試驗方法。既能滿足創(chuàng)制農(nóng)藥國內(nèi)登記的需要，又充分與OECD等發(fā)達國家和國際組織的試驗方法接軌，為我國創(chuàng)制農(nóng)藥開展符合國際MAD要求的GLP試驗研究并最終獲取國際登記提供了技術保障和可能性，為我國農(nóng)藥GLP技術支撐體系的建立打下了堅實基礎。

　　按照GLP準則要求及OECD試驗方法，完成了創(chuàng)制農(nóng)藥品種氟嗎啉和烯肟菌胺的安全性評價試驗數(shù)據(jù)，為我國自主創(chuàng)新農(nóng)藥獲取國際其他國家的登記提供了重要的基礎性資料支持，同時也將節(jié)省大量的試驗費用。完成的氟嗎啉和烯肟菌胺的GLP試驗項目，已基本符合國際互認要求，目前正在準備申請OECD成員國的登記許可。

　　建立完善了我國農(nóng)藥GLP管理體系

　　根據(jù)我國不同領域的化學品由各職能部委負責的實際情況，明確了我國農(nóng)藥GLP管理模式并建立完善了農(nóng)藥GLP管理體系和GLP符合性考核簡明流程，制定和頒發(fā)了3項農(nóng)藥GLP行業(yè)標準和一整套考核檢查文件，首次開展了農(nóng)藥GLP符合性考核工作，實現(xiàn)了我國農(nóng)藥GLP實驗室零的突破，為我國創(chuàng)制農(nóng)藥開展國外登記所需的GLP試驗數(shù)據(jù)、應對國際貿(mào)易技術壁壘、協(xié)調(diào)國際最大殘留限定值制定等都將起到積極的促進作用，也為我國創(chuàng)制成果的轉化(農(nóng)藥的商業(yè)化和市場化)提供了符合國際標準的技術平臺。

　　全面啟動農(nóng)藥安全性評價試驗數(shù)據(jù)的國際互認

　　我國農(nóng)藥GLP實驗室及GLP管理體系如果得到國際認可，將會節(jié)省昂貴的試驗費用和各種人力及環(huán)境資源，打破我國農(nóng)藥國外登記難的瓶頸，有助于加快我國自主創(chuàng)新農(nóng)藥進軍國際市場的進程，對保障我國乃至世界人民的健康和環(huán)境安全具有重大意義。

　　在國家科技計劃項目的支持下，國際互認工作已經(jīng)全面啟動，起草了加入OECD、MAD的申請函，先后7次與OECD環(huán)境委員會交流有關MAD政策和最新進展，以觀察員身份在第22屆OECD GLP工作組會議和第20屆OECD試驗準則國家協(xié)調(diào)會議上代表中國做“中國GLP建設體系”的報告，得到OECD GLP成員國的重視。與美國EPA簽署了“關于良好實驗室規(guī)范(GLP)持續(xù)遵從監(jiān)控項目的意向書”，開展了現(xiàn)場培訓GLP檢查員等一系列卓有成效的合作活動，同時作為觀察員參加比利時和荷蘭GLP檢查員對我國農(nóng)藥實驗室的GLP符合性現(xiàn)場檢查。

　　通過農(nóng)藥GLP體系國際互認的溝通和協(xié)調(diào)工作，增強了我國農(nóng)藥GLP實驗室檢查員的業(yè)務能力，提高了OECD成員國對我國農(nóng)藥GLP體系及GLP實驗室建設的了解和認同，促進了我國農(nóng)藥GLP實驗室的國際互認進程。

　　農(nóng)藥的發(fā)展是持久的，也是與時俱進的，農(nóng)藥的技術創(chuàng)新工作永無止境。國家科技計劃引領了我國農(nóng)藥的創(chuàng)新與跨越，在我國由農(nóng)藥大國向農(nóng)藥強國轉變的過程中科技創(chuàng)新的貢獻尤為明顯。在黨全面建設社會主義新農(nóng)村精神的指引下，農(nóng)業(yè)經(jīng)濟必將迎來更新更快的發(fā)展，農(nóng)藥作為農(nóng)業(yè)豐收的戰(zhàn)略保障物質(zhì)必須以技術創(chuàng)新為突破口，提高原始創(chuàng)新能力，實現(xiàn)農(nóng)藥與環(huán)境的和諧發(fā)展。