新《農藥管理條例》頒布在即,安徽跨省際交流農藥登記試驗 |
來源:好農資招商網 2017-3-29 11:00:00 |
簡政放權,發揮市場在資源配置中的決定性作用是新修訂《農藥管理條例》的變化之一。企業在開展登記試驗前,要先到試驗所在地省級農業部門備案,之后通過網絡發送過去,履行程序就行了。登記之后,農業部審批,批的是試驗風險,如對于試驗的人員、環境、周邊的農作物有什么危害。至于產品是否有藥效,則是企業責任,這是管理理念上很大的變化。如此,行政的作用大大減少,但是企業的作用必須增強。如果做出來的產品到登記時不符合要求,前面所做的可能前功盡棄,耗了費用不說,耽誤時間,得不償失。 3月26日,為全面貫徹新《農藥管理條例》方針政策,由安徽省農藥工業協會組織的“安徽省農藥登記試驗現場觀摩研討會”在江蘇省農藥研究所股份有限公司隆重召開。此次會議邀請了江蘇省農藥協會會長周荃、安徽省植保站曹明坤副站長、安徽省石化協會會長陳槐青、安徽省農藥檢定所主任劉海全、江蘇省農藥檢定所藥政科科長錢忠海、安徽省農藥工業協會副會長沈運河、安徽省農藥工業協會副秘書長張偉莉等共同出席。大會吸引了安徽幾十家農藥企業代表參加,其中不乏安徽眾邦、久易、金泰等多家企業董事長、總經理親臨現場,足見對此次研討會的高度重視。 農藥登記工作中的常見問題 為提高登記資料評審通過率,來自江蘇省農藥檢定所藥政科的錢忠海科長與會代表分享了農藥登記資料評審工作中的常見問題以及如何避免,從而為農藥登記贏得寶貴時間。 首先,錢科長說道,試驗單位的選擇很重要。曾有一家企業拿著報告到農業部,農業部不認可,認為是假報告,而找試驗單位,卻已被取消資質,耽誤2年的時間,實屬不值。 在藥效報告常見問題上,錢科長說近些年藥效報告總體質量呈上升趨勢,但也存在一些問題:①藥劑名稱和協議不一致;②三號不全;③簽名、蓋章比較亂;④沒有原始數據;⑤除草劑、調節劑沒有測產數據;⑥除草劑報告草相防效不一致;⑦防效過低(田間防效要求除草劑在90%以上,殺菌劑在80%以上,殺蟲劑在85%以上;而生物農藥防效要寬一些,有些殺菌劑在50%~60%之間都可以)。此外,除草劑對某個草相防效不好,導致綜合防效不好,這種情況是允許的,比如除草劑防治對象為5個草相,其中3個防效很好,在90%以上,其他2個在50%左右,這是可以通過的,因為除草劑有它的特異性,對靶標的選擇要求高。 在兩年常貯報告常見問題上,會出現質量變化率試驗設計有誤。對此,錢科長建議,記錄每批次產品貯前質量、檢測時質量和質量變化率。此外,常貯報告中樣品量與試驗項目不符,如一個懸浮劑要做一個傾倒性試驗,至少需要400 mL樣品量。 在殘留資料問題中,錢科長說,最大的問題就是殘留用量與生測不一致的情況,到農業部要證時,匯總發現這種情況,可能面臨殘留報告重做的風險。此外,過正式登記保護期產品殘留為“空殼”,劑量超過1.5倍的也時有發生。其中復配制劑情況最多,如2個單制劑的殘留資料來授權給一個復配制劑,一個復配制劑買2家的單制劑來做殘留授權,但要計算清楚復配制劑每一個有效成分劑量,不超過所買產品質量的1.5倍。 在環境、毒理資料上,錢科長說從審批結果來看,報告一般不存在什么問題,但提醒企業對照登記要求,做全每個項目。環境、毒理資料全是由有資質的試驗單位來做的,目前很多單位在不斷增加資質范圍,包括恒生檢測今年開始籌建的毒理試驗室,建議企業關注“中國農藥信息網”公告,了解最新資質單位。 在續展資料問題上,錢科長指出,續展切記不要過期,PD提前3個月,LS提前1個月,流通標簽提供真實的標簽。在標簽資料問題上,TC要寫明“僅用于生產制劑,不可直接應用于農業生產”,制劑要標明“每季最多施藥次數、安全間隔期、使用劑量”等。 產品注冊登記,一站式服務 以綠色發展理念深入開展農藥減量控害行動,是新條例修訂的關鍵點。農藥減量,首先從產品登記準入開始,產品的殘留、生測及環境等實驗的科學精準把握對于農藥生產企業尤為重要。 為參會企業提供更多的資質單位選擇,江蘇恒生檢測有限公司副總經理周曉葉為與會代表詳細介紹了公司的第三方檢測平臺。 江蘇恒生檢測有限公司是一家專業的第三方分析檢測機構,擁有實力雄厚的科研專家隊伍和先進的檢測設備,公司致力于理化性質分析、五批次全組分分析、產品質量檢測、殘留檢測、生測藥效、環境毒理等眾多領域,為農藥生產企業提供注冊登記一站式服務。 當天下午,與會領導和嘉賓實地參觀了江蘇恒生檢測有限公司的各試驗區,包括理化研究室、殘留研究室、環境研究室、生測研究室以及建設中的毒理研究室,深入了解了實驗室的發展歷程、硬件建設、人才隊伍、運行機制、功能布局和技術水平等情況。 參觀后,與會的各位領導和嘉賓充分肯定了恒生檢測GLP實驗室硬件的建設水平,并對恒生檢測獨具特色的“一站式”服務展現出濃厚的興趣,在現場互動環節希望今后加強與本實驗室的合作交流,在新農藥管理條例下,共同推進農藥的注冊登記工作。 加強登記管理,生產優質產品 新《農藥管理條例》的修訂,需要管理部門、企業、第三方檢測平臺的全面對接。最后,來自安徽省植保站的曹明坤副站長作了總結性發言。首先,曹站長說道,江蘇農藥企業很多,來參觀學習,對安徽農藥企業發展有一定借鑒意義。曹站長談到,在農藥管理的隊伍建設上,農業部上下排成一個體系,中央、省、市、縣形成一條線,我們需全力配合實施,共同落實新修訂的《農藥管理條例》。 曹站長指出,新《農藥管理條例》規定,產品登記注冊不能在企業之間來做,必須交到有檢測資質的第三方來做。曹站長說,加強農藥市場監管,將來農藥鑒定所只做管理,并非不做試驗,而是做驗證試驗。這對企業、第三方檢測機構都是一個嚴格的把關。 最后,曹站長向與會代表提了3點要求:①提高認識,適應新的發展,嚴懲造假行為;②增加投入,開拓創新,根據項目,投入新設備,引進人才,開發類似氰烯菌酯這類原創產品;③依法依規,安全生產,生產高質量農藥產品,為農業現代化發展夯實基礎。 |
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