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    簡政放權，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用是新修訂《農(nóng)藥管理條例》的變化之一。企業(yè)在開展登記試驗前，要先到試驗所在地省級農(nóng)業(yè)部門備案，之后通過網(wǎng)絡發(fā)送過去，履行程序就行了。登記之后，農(nóng)業(yè)部審批，批的是試驗風險，如對于試驗的人員、環(huán)境、周邊的農(nóng)作物有什么危害。至于產(chǎn)品是否有藥效，則是企業(yè)責任，這是管理理念上很大的變化。如此，行政的作用大大減少，但是企業(yè)的作用必須增強。如果做出來的產(chǎn)品到登記時不符合要求，前面所做的可能前功盡棄，耗了費用不說，耽誤時間，得不償失。

    3月26日，為全面貫徹新《農(nóng)藥管理條例》方針政策，由安徽省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會組織的“安徽省農(nóng)藥登記試驗現(xiàn)場觀摩研討會”在江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司隆重召開。此次會議邀請了江蘇省農(nóng)藥協(xié)會會長周荃、安徽省植保站曹明坤副站長、安徽省石化協(xié)會會長陳槐青、安徽省農(nóng)藥檢定所主任劉海全、江蘇省農(nóng)藥檢定所藥政科科長錢忠海、安徽省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會副會長沈運河、安徽省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會副秘書長張偉莉等共同出席。大會吸引了安徽幾十家農(nóng)藥企業(yè)代表參加，其中不乏安徽眾邦、久易、金泰等多家企業(yè)董事長、總經(jīng)理親臨現(xiàn)場，足見對此次研討會的高度重視。

    農(nóng)藥登記工作中的常見問題

    為提高登記資料評審通過率，來自江蘇省農(nóng)藥檢定所藥政科的錢忠海科長與會代表分享了農(nóng)藥登記資料評審工作中的常見問題以及如何避免，從而為農(nóng)藥登記贏得寶貴時間。

    首先，錢科長說道，試驗單位的選擇很重要。曾有一家企業(yè)拿著報告到農(nóng)業(yè)部，農(nóng)業(yè)部不認可，認為是假報告，而找試驗單位，卻已被取消資質(zhì)，耽誤2年的時間，實屬不值。

    在藥效報告常見問題上，錢科長說近些年藥效報告總體質(zhì)量呈上升趨勢，但也存在一些問題：①藥劑名稱和協(xié)議不一致；②三號不全；③簽名、蓋章比較亂；④沒有原始數(shù)據(jù)；⑤除草劑、調(diào)節(jié)劑沒有測產(chǎn)數(shù)據(jù)；⑥除草劑報告草相防效不一致；⑦防效過低（田間防效要求除草劑在90%以上，殺菌劑在80%以上，殺蟲劑在85%以上；而生物農(nóng)藥防效要寬一些，有些殺菌劑在50%～60%之間都可以）。此外，除草劑對某個草相防效不好，導致綜合防效不好，這種情況是允許的，比如除草劑防治對象為5個草相，其中3個防效很好，在90%以上，其他2個在50%左右，這是可以通過的，因為除草劑有它的特異性，對靶標的選擇要求高。

    在兩年常貯報告常見問題上，會出現(xiàn)質(zhì)量變化率試驗設計有誤。對此，錢科長建議，記錄每批次產(chǎn)品貯前質(zhì)量、檢測時質(zhì)量和質(zhì)量變化率。此外，常貯報告中樣品量與試驗項目不符，如一個懸浮劑要做一個傾倒性試驗，至少需要400 mL樣品量。

    在殘留資料問題中，錢科長說，最大的問題就是殘留用量與生測不一致的情況，到農(nóng)業(yè)部要證時，匯總發(fā)現(xiàn)這種情況，可能面臨殘留報告重做的風險。此外，過正式登記保護期產(chǎn)品殘留為“空殼”，劑量超過1.5倍的也時有發(fā)生。其中復配制劑情況最多，如2個單制劑的殘留資料來授權給一個復配制劑，一個復配制劑買2家的單制劑來做殘留授權，但要計算清楚復配制劑每一個有效成分劑量，不超過所買產(chǎn)品質(zhì)量的1.5倍。

    在環(huán)境、毒理資料上，錢科長說從審批結果來看，報告一般不存在什么問題，但提醒企業(yè)對照登記要求，做全每個項目。環(huán)境、毒理資料全是由有資質(zhì)的試驗單位來做的，目前很多單位在不斷增加資質(zhì)范圍，包括恒生檢測今年開始籌建的毒理試驗室，建議企業(yè)關注“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)”公告，了解最新資質(zhì)單位。

    在續(xù)展資料問題上，錢科長指出，續(xù)展切記不要過期，PD提前3個月，LS提前1個月，流通標簽提供真實的標簽。在標簽資料問題上，TC要寫明“僅用于生產(chǎn)制劑，不可直接應用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)”，制劑要標明“每季最多施藥次數(shù)、安全間隔期、使用劑量”等。

    產(chǎn)品注冊登記，一站式服務

    以綠色發(fā)展理念深入開展農(nóng)藥減量控害行動，是新條例修訂的關鍵點。農(nóng)藥減量，首先從產(chǎn)品登記準入開始，產(chǎn)品的殘留、生測及環(huán)境等實驗的科學精準把握對于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)尤為重要。

    為參會企業(yè)提供更多的資質(zhì)單位選擇，江蘇恒生檢測有限公司副總經(jīng)理周曉葉為與會代表詳細介紹了公司的第三方檢測平臺。

    江蘇恒生檢測有限公司是一家專業(yè)的第三方分析檢測機構，擁有實力雄厚的科研專家隊伍和先進的檢測設備，公司致力于理化性質(zhì)分析、五批次全組分分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、殘留檢測、生測藥效、環(huán)境毒理等眾多領域，為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提供注冊登記一站式服務。

    當天下午，與會領導和嘉賓實地參觀了江蘇恒生檢測有限公司的各試驗區(qū)，包括理化研究室、殘留研究室、環(huán)境研究室、生測研究室以及建設中的毒理研究室，深入了解了實驗室的發(fā)展歷程、硬件建設、人才隊伍、運行機制、功能布局和技術水平等情況。

    參觀后，與會的各位領導和嘉賓充分肯定了恒生檢測GLP實驗室硬件的建設水平，并對恒生檢測獨具特色的“一站式”服務展現(xiàn)出濃厚的興趣，在現(xiàn)場互動環(huán)節(jié)希望今后加強與本實驗室的合作交流，在新農(nóng)藥管理條例下，共同推進農(nóng)藥的注冊登記工作。

    加強登記管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

    新《農(nóng)藥管理條例》的修訂，需要管理部門、企業(yè)、第三方檢測平臺的全面對接。最后，來自安徽省植保站的曹明坤副站長作了總結性發(fā)言。首先，曹站長說道，江蘇農(nóng)藥企業(yè)很多，來參觀學習，對安徽農(nóng)藥企業(yè)發(fā)展有一定借鑒意義。曹站長談到，在農(nóng)藥管理的隊伍建設上，農(nóng)業(yè)部上下排成一個體系，中央、省、市、縣形成一條線，我們需全力配合實施，共同落實新修訂的《農(nóng)藥管理條例》。

    曹站長指出，新《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定，產(chǎn)品登記注冊不能在企業(yè)之間來做，必須交到有檢測資質(zhì)的第三方來做。曹站長說，加強農(nóng)藥市場監(jiān)管，將來農(nóng)藥鑒定所只做管理，并非不做試驗，而是做驗證試驗。這對企業(yè)、第三方檢測機構都是一個嚴格的把關。

    最后，曹站長向與會代表提了3點要求：①提高認識，適應新的發(fā)展，嚴懲造假行為；②增加投入，開拓創(chuàng)新，根據(jù)項目，投入新設備，引進人才，開發(fā)類似氰烯菌酯這類原創(chuàng)產(chǎn)品；③依法依規(guī)，安全生產(chǎn)，生產(chǎn)高質(zhì)量農(nóng)藥產(chǎn)品，為農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展夯實基礎。