氟苯蟲酰胺,“市場與風險”如何修得“同船渡”? |
來源:好農(nóng)資招商網(wǎng) 2017-7-8 10:06:00 |
近年來,雙酰胺類殺蟲劑市場增長迅猛,重磅品種的橫空出世至關(guān)重要,氯蟲苯甲酰胺和氟苯蟲酰胺在此類產(chǎn)品中的市場地位舉足輕重。兩品種在中國的化合物專利將分別于2022年和2019年期滿,顯然,氟苯蟲酰胺將首先成為非專利產(chǎn)品生產(chǎn)商考察的對象。 2015年,氟苯蟲酰胺的全球銷售額為4.80億美元;2010—2015年的復(fù)合年增長率高達45.0%,在全球農(nóng)藥市場走在前列。這還不是氟苯蟲酰胺在巔峰時期的最好呈現(xiàn),就足以奪人眼球。 “如日中天”的氟苯蟲酰胺于2016年攤上了波折,美國撤銷其在200多種作物上的登記,中國撤銷其在水稻上的登記。全球兩大農(nóng)藥市場對氟苯蟲酰胺掄起了“大斧”,這將對氟苯蟲酰胺的市場影響幾何? 如果單從這兩個國家,或單從水稻作物來說,對氟苯蟲酰胺的全球市場影響不大。因為氟苯蟲酰胺現(xiàn)已形成以巴西為龍頭國家、大豆為重要作物的全球市場格局,“美國”和“水稻”不是氟苯蟲酰胺市場中的重要關(guān)鍵詞。 本來,上市10年的氟苯蟲酰胺在農(nóng)藥管理上遇上點事似乎不足為奇,像新煙堿類殺蟲劑、草甘膦除草劑不同樣話題纏身嗎? 然而,氟苯蟲酰胺對大型溞劇毒,對藻類高毒,這都是指示生物中最高級別的毒性。所以,蝴蝶翅膀的振動絕非偶然,一旦引發(fā)“蝴蝶效應(yīng)”,市場或?qū)㈦y以預(yù)測。如何趨利避害,修得風險與市場的“同船渡”,才是氟苯蟲酰胺目前面臨的最大挑戰(zhàn)。 劃時代產(chǎn)品,性能優(yōu)異 氟苯蟲酰胺是由日本農(nóng)藥株式會社1998年發(fā)現(xiàn)、2001年起與拜耳共同開發(fā)的雙酰胺類殺蟲劑,作用于昆蟲的魚尼丁受體。這是該類殺蟲劑中第一個商品化產(chǎn)品,它的誕生標志著一個新時代的到來。 早在1989年,日本大阪府立大學(xué)Tsuda博士等報道了一種化學(xué)合成的作用于魚尼丁受體的化合物,具有殺菌和除草活性,但沒有殺蟲活性。1993—1998年間,日本農(nóng)藥株式會社圍繞此化合物做了大量的研究工作,設(shè)計、合成并篩選了成千上萬個化合物,最終于1998年發(fā)現(xiàn)了氟苯蟲酰胺。2007年,該產(chǎn)品上市。氟苯蟲酰胺的上市可謂“十四年磨一劍”,它的成功開發(fā)如同絕大多數(shù)新農(nóng)藥一樣。如今,氟苯蟲酰胺和氯蟲苯甲酰胺一道,幾乎撐起了雙酰胺類殺蟲劑的整片天。 氟苯蟲酰胺英文通用名為:flubendiamide;化學(xué)名稱:3-碘-N′-(2-甲磺;-1,1-二甲基乙基)-N-{4-[1,2,2,2-四氟-1-(三氟甲基)乙基]-鄰甲苯基}鄰苯二甲酰胺;分子式:C23H22F7IN2O4S;相對分子質(zhì)量:682.4;CAS登錄號:[272451–65–7];開發(fā)代號:NNI-0001、AMSI 0085、R-41576;其他名稱:Belt、Amoli、Fame、Fenos、Synapse(拜耳),Phoenix、Takumi、NissoPhoenix Flowable、Pegasus(日本農(nóng)藥)等;原藥含量≥95.0%。 氟苯蟲酰胺為鄰苯二甲酰胺類化合物,具有獨特的作用機理。與氯蟲苯甲酰胺一樣,氟苯蟲酰胺也為魚尼丁受體作用劑。 魚尼丁受體是一類最主要的鈣離子釋放通道,它調(diào)控昆蟲體內(nèi)鈣離子的釋放。昆蟲受藥后,藥劑首先與魚尼丁受體結(jié)合,致使通道固定為開口狀,使貯存于細胞小胞體內(nèi)的鈣離子釋出,導(dǎo)致昆蟲肌肉組織中鈣離子濃度上升;另外,通過鈣離子的釋出,迅速激活了鈣離子泵,不可逆地打開鈣離子通道。氟苯蟲酰胺通過刺激昆蟲體內(nèi)的鈣離子析出,削弱肌肉功能,影響昆蟲行為,使害蟲迅速停止取食。害蟲從取食到停止危害,僅僅約需7分鐘時間。 魚尼丁受體不僅存在于昆蟲體內(nèi),也存在于哺乳動物中,但兩者在結(jié)構(gòu)上存在較大差異;而且,氟苯蟲酰胺與魚尼丁及其類似物在結(jié)構(gòu)上也有很大差異。從而造就了氟苯蟲酰胺在昆蟲和哺乳動物之間的高度選擇性,試驗證明,氟苯蟲酰胺對哺乳動物的毒性很低。 氟苯蟲酰胺具有胃毒和觸殺作用,無內(nèi)吸性,高效,廣譜,適用于許多一年生和多年生作物。其主要應(yīng)用作物包括:大豆、蔬菜、果樹、玉米、棉花、葫蘆、葡萄、堅果樹、水稻、煙草和茶樹等。氟苯蟲酰胺幾乎對所有鱗翅目害蟲均有很好的活性,有效防治鱗翅目害蟲的成蟲和幼蟲,對幼蟲防效尤佳,作用速度快,持效期長。主要通過葉面噴霧,有效成分用藥量為34~180 g/hm2。 基于獨特的作用機理,氟苯蟲酰胺與傳統(tǒng)殺蟲劑沒有交互抗性,特別適用于有害生物的綜合治理和殺蟲劑的抗性管理。然而,氟苯蟲酰胺本身的抗性發(fā)展較快。多年來,全國農(nóng)技推廣中心組織的抗性監(jiān)測結(jié)果表明,部分地區(qū)蔬菜小菜蛾已對氟苯蟲酰胺產(chǎn)生了嚴重抗性;二化螟對氟苯蟲酰胺的抗性發(fā)展也較快,有的地方達到中等水平抗性?茖W(xué)用藥、與其他不同作用機理藥劑輪換使用或復(fù)配使用等,是延緩抗性發(fā)展的有效措施。 拜耳和日本農(nóng)藥開發(fā)了氟苯蟲酰胺的多個復(fù)配產(chǎn)品,如BeltExpert(氟苯蟲酰胺+噻蟲啉;拜耳)、CellOh(氟苯蟲酰胺+吡蟲啉;拜耳、日本農(nóng)藥)、Tihan(氟苯蟲酰胺+螺蟲乙酯;拜耳)、Tourismo(氟苯蟲酰胺+噻嗪酮;日本農(nóng)藥)、Vetica(氟苯蟲酰胺+噻嗪酮;日本農(nóng)藥)等。其主要劑型有:懸浮劑和水分散粒劑等。 銷售額增長迅猛 水稻不是重要作物 2001年,日本農(nóng)藥和拜耳攜手合作,加速了氟苯蟲酰胺的市場化進程。2007年,拜耳首先上市了氟苯蟲酰胺產(chǎn)品Belt。迄今,氟苯蟲酰胺已在全球許多國家銷售,包括:阿根廷、澳大利亞、孟加拉國、貝寧、巴西、喀麥隆、中國、智利、哥倫比亞、塞浦路斯、加納、希臘、印度、象牙海岸、日本、利比里亞、馬來西亞、墨西哥、摩洛哥、荷蘭、尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、南非、韓國、西班牙、中國臺灣、泰國和多哥等。美國市場則因為環(huán)境風險而中斷。 在拜耳和日本農(nóng)藥的共同推動下,氟苯蟲酰胺迅速成為殺蟲劑市場增長的一匹黑馬。其中,拜耳的貢獻更勝一籌。2011年,拜耳占據(jù)了氟苯蟲酰胺市場份額的半壁江山;此后,更是進一步攀升,目前,其權(quán)重已接近90%。 2007年上市的氟苯蟲酰胺,2011年的全球銷售額即達1.50億美元,其中拜耳占據(jù)了50.0%的市場份額,銷售額為0.75億美元;2012年,氟苯蟲酰胺的銷售額進一步攀升至2.30億美元,2007—2012年的復(fù)合年增長率為87.2%;2013年,氟苯蟲酰胺的全球銷售額同比增長了93.5%,達4.45億美元,2008—2013年的復(fù)合年增長率為77.9%,其中拜耳2013年的銷售額為3.80億美元,占全球市場的85.4%。 2014年,由于巴西棉鈴蟲暴發(fā),推動氟苯蟲酰胺的市場需求大幅提升。這一年,氟苯蟲酰胺的全球銷售額增至5.30億美元,達到歷史峰值水平;2009—2014年的復(fù)合年增長率為67.7%。其中,拜耳2014年的銷售額為4.65億美元,代表了全球市場的87.7%。 在全球農(nóng)藥市場低迷的背景下,氟苯蟲酰胺也未能獨善其身。2015年,氟苯蟲酰胺的全球銷售額同比下降了9.4%,為4.80億美元;2010—2015年的復(fù)合年增長率為45.0%。其中,拜耳2015年的銷售額為4.15億美元,代表了全球市場的86.5%。 氟苯蟲酰胺是拜耳的重要產(chǎn)品之一,2015年,在拜耳十大暢銷產(chǎn)品中位居第五。拜耳現(xiàn)已在歐盟、加拿大、澳大利亞、阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、印度、巴基斯坦和菲律賓等國家和地區(qū)上市了氟苯蟲酰胺,商品名為Belt、Fenos和Fame等。 從全球市場來看,氟苯蟲酰胺也名列前茅。2015年,其在全球殺蟲劑市場位居第七。 在氟苯蟲酰胺的地區(qū)市場中,拉丁美洲的市場地位最為重要,其次為亞洲。2015年,氟苯蟲酰胺在拉美的銷售額為2.45億美元,占4.80億美元總市場的51.1%;其在亞洲的銷售額為1.11億美元,占總市場的23.2%。 巴西是氟苯蟲酰胺的第一大國家市場,其后依次為:印度、中國、美國和日本等。2015年,氟苯蟲酰胺在巴西的銷售額為2.28億美元,占其4.80億美元全球市場的47.7%;在印度的銷售額為0.39億美元,占全球市場的8.2%;中國和美國分列第三和第四位,所占份額分別為5.3%和4.1%。 大豆是氟苯蟲酰胺的第一大用藥作物,2015年,大豆用氟苯蟲酰胺的銷售額為2.01億美元,占氟苯蟲酰胺全球市場的41.8%;其次為棉花,2015年,棉花用氟苯蟲酰胺的銷售額為0.44億美元,占其總市場的9.1%;玉米和水稻分列第三、第四位,其市場份額分別為4.7%和2.5%;“其他/非作物”也占據(jù)了氟苯蟲酰胺較大的權(quán)重,2015年,該領(lǐng)域氟苯蟲酰胺的銷售額為1.32億美元,占全球市場的27.5%。 2015年,在大豆用殺蟲劑中,前十大產(chǎn)品分別為:氯蟲苯甲酰胺、噻蟲嗪、氟苯蟲酰胺、高效氯氟氰菊酯、乙酰甲胺磷、吡蟲啉、氟蟲腈、滅多威、氟苯脲和毒死蜱。其中,氟苯蟲酰胺位居第三。 2015年,棉花用殺蟲劑中前十大產(chǎn)品分別為:吡蟲啉、氯蟲苯甲酰胺、阿維菌素、丁醚脲、啶蟲脒、噻蟲嗪、乙酰甲胺磷、氟苯蟲酰胺、多殺霉素和丁硫克百威。其中,氟苯蟲酰胺位居第八。 氟苯蟲酰胺亦已形成了以巴西為龍頭國家、大豆為重要作物的全球市場格局!懊绹焙汀八尽彼坪醪皇欠较x酰胺市場中的重要關(guān)鍵詞。 登記快速推進,覆蓋范圍廣泛 自2007年首次登記以來,氟苯蟲酰胺已在全球許多國家取得登記,如阿根廷、澳大利亞、孟加拉國、貝寧、巴西、喀麥隆、中國、智利、哥倫比亞、塞浦路斯、加納、希臘、印度、象牙海岸、日本、利比里亞、馬來西亞、墨西哥、摩洛哥、荷蘭、尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、南非、韓國、西班牙、中國臺灣、泰國和多哥等。 2007年,日本農(nóng)藥株式會社在日本登記和上市了氟苯蟲酰胺,商品名為Phoenix,用于茶樹、蔬菜、果樹和棉花等,防治鱗翅目害蟲。同年,氟苯蟲酰胺還在印度、巴基斯坦、智利、巴西和菲律賓等國取得登記。在日本,有多家公司銷售氟苯蟲酰胺產(chǎn)品,拜耳銷售的商品名為Belt,日本農(nóng)藥銷售的是Phoenix,日本曹達銷售Nisso Phoenix。在印度,拜耳銷售的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品為Fame;Rallis公司銷售的是Takumi,這是Rallis與日本農(nóng)藥共同開發(fā)的20%氟苯蟲酰胺水分散粒劑。 2008年,美國EPA有條件登記了拜耳的氟苯蟲酰胺;上市產(chǎn)品Belt主要用于玉米、棉花、煙草、梨果、核果、堅果樹、葡萄、蔬菜和大豆等;上市產(chǎn)品Synapse,主要用于蕓苔、葫蘆、蔬菜等。另外,日本農(nóng)藥株式會社美國子公司Nichino America也在美國有條件登記了氟苯蟲酰胺復(fù)配產(chǎn)品,并上市;Tourismo(氟苯蟲酰胺+噻嗪酮),用于梨果、核果、杏樹、葡萄、棉花等;Vetica(氟苯蟲酰胺+噻嗪酮),用于葫蘆、蔬菜等。2016年,考慮到環(huán)境風險,EPA撤銷了氟苯蟲酰胺在美國200多種作物上的登記。 2008年,氟苯蟲酰胺在中國取得臨時登記;同年,還在韓國取得登記。 2009年,拜耳在澳大利亞和墨西哥登記和上市了氟苯蟲酰胺。 2011年,拜耳在阿根廷上市了氟苯蟲酰胺產(chǎn)品Belt,用于大豆、番茄、棉花和煙草等。 2011年3月24日,日本農(nóng)藥在中國正式登記了96%氟苯蟲酰胺原藥。 2013年1月17日,拜耳95%氟苯蟲酰胺原藥在我國正式登記。 2013年,拜耳在貝寧、喀麥隆、加納、象牙海岸、利比里亞、尼日利亞和多哥上市了Tihan 175 O-TEQ(氟苯蟲酰胺+螺蟲乙酯),用于棉花。拜耳也已經(jīng)在這其中的一些國家上市了Belt Expert(氟苯蟲酰胺+噻蟲啉),用于棉花和蔬菜等。 2006年,歐委會收到拜耳關(guān)于氟苯蟲酰胺的登記申請;當年宣布登記資料完成,希臘是其文件起草國。2011年,氟苯蟲酰胺在歐盟的臨時登記延長至2013年7月31日。2013年,歐委會同意進一步延長臨時登記至2015年4月30日。2014年,歐委會批準正式登記氟苯蟲酰胺;2014年9月1日,氟苯蟲酰胺作為新有效成分被列入歐盟農(nóng)藥登記條例(1107/2009)已登記有效成分名單,有效期至2024年8月31日。截至2017年6月,氟苯蟲酰胺在歐盟正式登記的成員國只有塞浦路斯和荷蘭。 2014年,象牙海岸批準登記了拜耳的復(fù)配殺蟲劑BeltExpert 480 SC(氟苯蟲酰胺+噻蟲啉),用于防治鱗翅目害蟲和刺吸式口器害蟲。 2016年,印度InsecticidesIndia公司與日本農(nóng)藥株式會社達成協(xié)議,在印度上市了日本農(nóng)藥的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品Suzuka。 Agricultural Chemicals (M) Sdn. Bhd是一家日本-馬來西亞合資公司,日本農(nóng)藥株式會社是其股東之一。該公司在馬來西亞上市了氟苯蟲酰胺產(chǎn)品Takumi,用于水稻、秋葵、甘藍、大白菜、羽衣甘藍和茄子等。氟苯蟲酰胺也在摩洛哥銷售,商品名為Takumi,用于馬鈴薯和番茄等。 截至2017年6月,我國登記的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品有8個,其中有2個分裝登記。另6個產(chǎn)品分別為:拜耳股份公司95%氟苯蟲酰胺原藥;日本農(nóng)藥株式會社96%氟苯蟲酰胺原藥、20%氟苯蟲酰胺水分散粒劑、20%氟苯蟲酰胺懸浮劑;江蘇龍燈化學(xué)有限公司10%氟苯蟲酰胺懸浮劑、20%氟苯蟲酰胺水分散粒劑。其中,日本農(nóng)藥株式會社20%氟苯蟲酰胺水分散粒劑(商品名:壟歌)登記防治白菜甜菜夜蛾、小菜蛾,甘蔗蔗螟;20%氟苯蟲酰胺懸浮劑登記防治玉米玉米螟。江蘇龍燈化學(xué)有限公司10%氟苯蟲酰胺懸浮劑(商品名:龍燈福先安)登記防治甘藍小菜蛾和玉米玉米螟;20%氟苯蟲酰胺水分散粒劑登記防治白菜小菜蛾。 專利保護仍然有效 市場開發(fā)有所猶豫 歐洲專利:化合物專利(日本農(nóng)藥株式會社;Phthalamide derivatives, or salt thereof agrohorticultural insecticide,and method for using the same;鄰苯二酰胺衍生物或其鹽,農(nóng)業(yè)園藝用殺蟲劑及其使用方法),EP1006107,1999年11月24日申請,2019年11月23日專利到期。截至2017年6月,該歐洲專利并未申請SPC(補充保護證書)保護。 美國專利:化合物專利(日本農(nóng)藥株式會社;Phthalamide derivatives, or salt thereof agrohorticultural insecticide,and method for using the same;鄰苯二酰胺衍生物或其鹽,農(nóng)業(yè)園藝用殺蟲劑及其使用方法),US6603044,1999年11月29日申請專利,2019年11月29日專利到期。 中國專利:化合物專利(日本農(nóng)藥株式會社;鄰苯二酰胺衍生物或其鹽,農(nóng)業(yè)園藝用殺蟲劑及其使用方法),CN1328246C,1999年11月30日申請,2019年11月29日專利到期。 也即,2019年11月,氟苯蟲酰胺在歐洲、美國和中國化的化合物專利幾乎同時到期。 截至2017年6月,在我國獲準田間試驗的基于氟苯蟲酰胺的產(chǎn)品有35個。其中單劑有18個,復(fù)配制劑17個。涉及的劑型有:懸浮劑、微乳劑、水分散粒劑、可濕性粉劑、超低容量液劑、懸乳劑和乳油等;防治對象包括:甘藍、白菜小菜蛾,白菜甜菜夜蛾,白菜菜青蟲,甘蔗螟蟲,玉米玉米螟,觀賞菊花斜紋夜蛾等。參與田試的企業(yè)有10余家。在復(fù)配產(chǎn)品中,主要配伍有:阿維菌素、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、殺蟲單、噻嗪酮、毒死蜱、噻蟲啉、己唑醇、吡蚜酮、丙溴磷等。 相對于其他專利即將過期的重磅產(chǎn)品而言,國內(nèi)企業(yè)對氟苯蟲酰胺的市場開發(fā)有所猶豫,這與2016年農(nóng)業(yè)部撤銷氟苯蟲酰胺在水稻上的登記不無關(guān)系。畢竟在我國,水稻殺蟲劑市場是個很大的市場。 環(huán)境風險問題突出 部分市場遭遇禁限用 2016年,可謂是氟苯蟲酰胺發(fā)展史上的“多事之秋”。這一年,氟苯蟲酰胺在美國200多種作物上的登記全部被撤銷;這一年,中國撤銷了氟苯蟲酰胺在水稻作物上使用的農(nóng)藥登記,并自2018年10月1日起,禁止氟苯蟲酰胺在水稻作物上使用。 氟苯蟲酰胺的生態(tài)毒性資料顯示,其對鵪鶉急性經(jīng)口LD50>2,000 mg/kg;鯉魚LC50(96 h)>548 μg/L;大型溞LC50(48 h)>60 μg/L;近頭狀偽蹄形藻EbC50(72 h) 69.3μg/L;蜜蜂LD50(48h,經(jīng)口和接觸)>200 μg/只。對照化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則(GB/T 31270.13—2014)中的毒性分級標準,氟苯蟲酰胺對鳥類低毒,對魚類高毒,對大型溞劇毒(最高級別),對藻類高毒(最高級別),對蜜蜂低毒。 這讓我們聯(lián)想到另一個產(chǎn)品吡唑醚菌酯,其對魚類劇毒,對大型溞劇毒,對藻類中等毒至高毒,對蜜蜂低毒。 單純從數(shù)據(jù)上看,氟苯蟲酰胺與吡唑醚菌酯在毒性上有幾分相似。吡唑醚菌酯因其對水生生物的毒性,難以大規(guī)模進入水稻市場,但其依然成為全球第二大甲氧基丙烯酸酯類殺菌劑,2015年的全球銷售額為8.50億美元。 氟苯蟲酰胺現(xiàn)已成為全球銷售額近5.00億美元的重磅產(chǎn)品,來自美國和中國管理層的兩記“重拳”會對其市場影響幾何?稍后會有數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。首先讓我們回顧一下美國和中國對氟苯蟲酰胺采取措施的來龍去脈。 2008年起,EPA同意有條件登記拜耳及Nichino America等的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品。但鑒于其對水生生態(tài)系統(tǒng)和植被緩沖區(qū)的潛在風險,EPA要求登記公司在2012年7月前完成四項附加試驗。有條件登記還包括,一旦EPA發(fā)現(xiàn)氟苯蟲酰胺產(chǎn)品的持續(xù)使用會對環(huán)境造成“不合理的負面影響”,登記公司應(yīng)在EPA發(fā)布相關(guān)通知的一周內(nèi),提交自愿取消所有氟苯蟲酰胺產(chǎn)品登記的申請。 EPA在審查新試驗資料后表示,新評估結(jié)果已經(jīng)達到了臨界值;诜较x酰胺對水生無脊椎動物存在風險,影響水生環(huán)境安全,EPA在2016年1月29日發(fā)布通知,要求拜耳和Nichino等在2016年2月5日前提交自愿取消登記的申請,但遭到登記公司的拒絕。 當時,氟苯蟲酰胺在美國的登記產(chǎn)品包括:Belt、Tourismo和Vetica等,登記作物有200多種,包括大豆、杏樹、煙草、花生、棉花、萵苣、苜蓿、番茄、西瓜及青椒等,一些作物每年甚至使用6次。 EPA表示,雖然氟苯蟲酰胺產(chǎn)品在美國商品化7年多以來尚未發(fā)現(xiàn)損害環(huán)境的跡象,但它的使用可能會損害農(nóng)田附近水域的底棲生物。但拜耳稱,多年的水域監(jiān)測研究表明,氟苯蟲酰胺及其代謝物的殘留水平完全在已制定的水生無脊椎動物安全標準之內(nèi)。 拜耳法規(guī)事務(wù)部副總裁Dana Sargent說:“在實際應(yīng)用中,Belt對環(huán)境不會產(chǎn)生問題。Belt的標簽要求使用者設(shè)置緩沖地帶來保護水源。公司的監(jiān)測及美國地質(zhì)調(diào)查局的研究至多檢測到極微小的殘留,這是ppt級的殘留量,遠遠低于EPA制定的風險水平! 2016年3月1日,EPA仍依據(jù)企業(yè)無法滿足登記要求,發(fā)布了擬撤銷氟苯蟲酰胺登記的通知。拜耳和Nichino向EPA行政法官(AIJ)提起上訴,但是EPA行政法官支持EPA的決定;登記者又向EPA環(huán)境上訴委員會(EAB)提起上訴。 2016年7月29日,EAB判定登記公司“未能滿足登記條件”,并要求其主動撤銷登記;同時,EAB推翻了EPA關(guān)于禁止銷售現(xiàn)有庫存的決定。 2016年8月3日,拜耳在一份聲明中表示,由于公司在與EPA進行的官司中敗訴,公司將停止在美國銷售可以施用于200多種作物的殺蟲劑氟苯蟲酰胺。不過,EPA同意農(nóng)民和零售商可以繼續(xù)使用他們目前擁有的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品。 在美國EPA對氟苯蟲酰胺大動干戈的同期,中國也進了該產(chǎn)品環(huán)境風險的再評價工作,并提出了管理意見。 2015年7月28日,農(nóng)業(yè)部辦公廳印發(fā)了《第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十七次全體會議紀要》,提出了關(guān)于撤銷氟苯蟲酰胺在水稻上登記的意見。根據(jù)氟苯蟲酰胺環(huán)境行為試驗數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)、地表水監(jiān)測數(shù)據(jù)和風險評估報告,氟苯蟲酰胺在水稻上使用,對無脊椎動物(大型溞)存在不可接受的風險,對水生生態(tài)環(huán)境存在極大風險。 2016年9月7日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了第2445號公告,自公告發(fā)布之日起,撤銷氟苯蟲酰胺在水稻作物上使用的農(nóng)藥登記;自2018年10月1日起,禁止氟苯蟲酰胺在水稻作物上使用。 根據(jù)Phillips McDougall公司提供的數(shù)據(jù),2015年,氟苯蟲酰胺的全球銷售額為4.80億美元。其中,美國市場的銷售額為0.20億美元,占全球市場的4.1%。中國市場的銷售額為0.25億美元,占全球市場的5.3%。在中國市場上,用于水稻作物上的氟苯蟲酰胺的銷售額為224萬美元,占中國市場的8.8%,占全球市場的0.5%。 由此可見,如果提前考慮撤銷氟苯蟲酰胺在美國的所有登記、禁止氟苯蟲酰胺在中國水稻上的使用等兩大因素,那么對2015年氟苯蟲酰胺銷售額的總的影響為4.6%。 氟苯蟲酰胺最大的國家市場在巴西(占47.7%);最大的應(yīng)用作物為大豆(占41.8%),非作物上的應(yīng)用占比也較大,達27.5%。 綜上,可以認為,4.6%的影響還不足以改變氟苯蟲酰胺的市場命運,氟苯蟲酰胺依然會以一個大單品自居。就像吡唑醚菌酯一樣,盡管其在毒理學(xué)特性上存在瘕疵,但它依然是全球重磅產(chǎn)品。 不過,氟苯蟲酰胺被撤銷登記的案例警示我們,風險無處不在,而這些風險,最終都由企業(yè)來承擔。所以企業(yè)在選擇品種時,一定要全面考察,權(quán)衡利弊,并做到趨利避害。 后續(xù)產(chǎn)品源源不斷 競爭激烈在所難免 魚尼丁受體作用劑以雙酰胺結(jié)構(gòu)為特點,該類產(chǎn)品以活性高、安全性好、與現(xiàn)有殺蟲劑無交互抗性等特點,迅速成為當今殺蟲劑開發(fā)的熱點,是殺蟲劑發(fā)展史上又一重要里程碑。 雙酰胺類殺蟲劑的研究始于20世紀50年代,但直到1993年才有較大進展,日本農(nóng)藥于1998年發(fā)現(xiàn)了此類產(chǎn)品中第1個商品化的氟苯蟲酰胺。此后,杜邦、拜耳、先正達、巴斯夫、三井等公司紛紛加入到此類殺蟲劑的研究開發(fā)中;國內(nèi)研究機構(gòu),如沈陽化工研究院、浙江化工研究院、南開大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等也都進行了相關(guān)研發(fā)工作。 從氟苯蟲酰胺問世以來,已有多個雙酰胺類殺蟲劑商品化或即將商品化。其中,已商品化的4個品種分別為:2007年上市的氟苯蟲酰胺(日本農(nóng)藥/拜耳),2008年上市的氯蟲苯甲酰胺(杜邦),2012年上市的溴氰蟲酰胺(杜邦),以及2014年上市的四氯蟲酰胺(沈陽化工研究院);研發(fā)管道中的雙酰胺類殺蟲劑有:cyclaniliprole(石原產(chǎn)業(yè))、tetraniliprole(拜耳)和broflanilide(巴斯夫和三井化學(xué))等;另外,浙江省化工研究院也于2010年發(fā)現(xiàn)了雙酰胺類殺蟲劑氯氟氰蟲酰胺。 杜邦開發(fā)的氯蟲苯甲酰胺是雙酰胺類殺蟲劑中的最杰出代表,2008年上市,現(xiàn)已在世界上100多個國家銷售,幾乎覆蓋了所有主要市場。2015年,氯蟲苯甲酰胺的全球銷售額為14.00億美元;2010—2015年的復(fù)合年增長率為29.8%。 溴氰蟲酰胺是杜邦繼氯蟲苯甲酰胺之后成功開發(fā)的第二代魚尼丁受體作用劑類殺蟲劑,2012年上市,2015年,溴氰蟲酰胺的全球銷售額為0.45億美元。杜邦預(yù)計,溴氰蟲酰胺的年峰值銷售額可達2.5億~3.0億美元。 雙酰胺類殺蟲劑已經(jīng)擁有較大的市場份額,2015年的全球銷售額約為20.00億美元,其中,氯蟲苯甲酰胺和氟苯蟲酰胺幾乎撐起了這方市場的整片天;未來仍將有較大的增長潛力。 與氟苯蟲酰胺一樣,雙酰胺類殺蟲劑大多對鱗翅目害蟲具有杰出防效,從而與氟苯蟲酰胺直接形成競爭之勢。同時,隨著雙酰胺類殺蟲劑中新產(chǎn)品的不斷上市,尤其是這些新產(chǎn)品性能更優(yōu),防治譜更廣,未來氟苯蟲酰胺的市場必將受到進一步擠壓,競爭加劇成為必然。 |
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