專家權威解讀《農藥管理條例》及配套規章 |
來源:好農資招商網 2017-10-26 10:38:00 |
2017年是我國農藥行業變革的關鍵年,隨著新《農藥管理條例》及《農藥登記管理辦法》等5個配套規章的實施,農藥由農業、工信、質檢、工商多部門管理變更為農業部門一家管理,被稱為“史上最全的新規”將給農藥領域帶來深遠影響。為了使農藥企業更好地理解農藥生產許可和經營許可的內容、農藥登記資料的要求,強化行業依法自律,2017年10月23~24日,由江蘇省農藥協會和江蘇省農藥檢定所聯合主辦的全省農藥行業《農藥管理條例》及配套規章研討會在南京華江飯店隆重召開,會議邀請了農業部及江蘇省農藥檢定所有關領導、專家對《農藥管理條例》及配套規章進行權威解讀。此次會議引起了各農藥企業的高度重視,企業參會積極性高,會場座無虛席,學習氛圍濃厚,300余人參加了會議。 會上,江蘇省農藥協會周荃會長表示,此次會議深受廣大企業關注,希望會議的召開能夠幫助眾多農藥企業在轉型過程中把握好國家當前的形勢政策,把企業越做越好,做大做強。 江蘇省農藥檢定所鄧建平所長發表重要講話,他說,新條例剛剛實施,配套規章相繼出臺,在新老制度規章交替之際,企業需盡快轉變理念和思路,準確理解各項要求,辨別異同點,認清自身存在的問題,提高農藥登記、辦理生產許可和經營許可的能力,從容應對實際操作過程中遇到的困難。鄧所長表示,此次會議應廣大農藥企業的要求,請到了直接參與新規制定的有關專家,對企業關注的熱點問題進行針對性講解,旨在為大家開展一次全面的培訓。 農業部農藥檢定所監督管理處劉紹仁處長就農藥生產企業重點關注的問題進行深度剖析。他強調,企業需做好生產許可證的銜接、原材料的采購、信息碼可追溯管理等工作,及時辦理生產許可證,嚴把原材料關,落實信息碼可追溯管理政策,嚴格遵守《農藥標簽和說明書管理辦法》,明確委托加工的委托方與被委托方的責任,積極參與地方限制使用農藥定點經營政策的制定。劉處長說,針對生產許可審查,企業應做好前期準備工作,合理選定生產范圍,核定適用許可申請表類型,核查材料是否完整;同一生產許可范圍的材料應對應同一農藥產品,不得拼裝。 農業部農藥檢定所藥政處趙永輝處長從法律地位、包含的內容、結構框架、概念等方面對《農藥登記資料要求》的變化進行了解讀。《農藥登記資料要求》中明確了13項總則,其中包括化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、衛生用農藥的登記實驗材料要求;申請新農藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品0.5克,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)等。他表示,新要求對藥效和殘留試驗資料的要求更高;“相同產品”和“相似產品”、“生物化學農藥”、“衛生用農藥”等概念均發生了變化。 針對農藥登記環境資料的新要求,農業部農藥檢定所環境處袁善奎副處長作了詳細講解。在我國,農藥環境風險管理起步較晚,農藥環境安全事故時有發生。2017年《農藥管理條例》、《農藥登記資料要求》對農藥登記環境資料分別進行了第2次修訂和第4次修訂,增加了環境慢性、亞慢性毒性試驗和高階段試驗方法,引入了風險評估和分階次管理理念。新要求涉及37項資料,新增了水生植物、捕食性天敵急性毒性、肉食動物二次中毒、內分泌干擾、環境風險評估報告等10項,實際增加試驗的內容與藥劑的毒性、藥劑種類、用途等有關。袁處長總結道,樹干注射或涂抹的農藥和僅在室內使用的制劑不需要提供環境資料;種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非噴霧使用的制劑不需要提供蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗資料;原藥試驗結果表明對魚、溞、藻3種試驗生物的某一種為敏感種(比其他2種敏感100倍以上),則制劑僅需對敏感種進行試驗;旱田用種子處理劑、溝施或穴施的顆粒劑需要提供魚、溞、藻試驗資料;僅在保護地使用的制劑不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗資料;相似制劑僅需提供魚、溞、藻、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑,施用方式為撒施的顆粒劑、餌劑)試驗資料。 本次會議得到江蘇省農藥檢定所的大力支持,省藥檢所沈迎春科長、靖廣林科長、吳小毅博士、錢忠海科長、余曉江、王安娜、張怡分別圍繞特色小宗作物農藥登記現狀與發展趨勢、農藥生產經營許可有關問題、中國農藥制劑出口特點及相關情況、產品化學資料新要求、環境影響和毒理學登記資料要求、農藥藥效試驗和登記試驗等主題為大家進行詳細的講解。 此外,會議還邀請到農業部農藥檢定所監督管理處吳志鳳副處長與劉紹仁處長、農業部農藥檢定所藥政處趙永輝處長與農業部農藥檢定所環境處袁善奎副處長進行現場答疑。眾企業代表踴躍提問,專家認真解答,現場互動氣氛十分活躍。 短短兩天時間,精彩紛呈的會議圓滿結束。江蘇省農藥檢定所朱葉芹副所長在大會的最后總結道,本次會議的成功舉辦離不開精心的會議籌備工作。在充分了解廣大企業需求的基礎上進行會議選題,并邀請專家有針對性地講解,使得會議內容豐富、重點突出;權威解讀和現場互動相結合的形式讓專家與企業更好地溝通與交流,及時發現問題、解決問題。朱所長表示,希望大家能夠不斷總結工作中遇到的問題并及時向有關部門反饋,通過實踐和溝通積極解決問題。 |
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