農藥人,把握全球法規脈動,聚焦產品合規價值,你做到了嗎? |
來源:好農資招商網 2017-11-2 10:23:00 |
近年來,經濟全球化深入發展,世界各國的利益和聯系更為緊密,環境安全與人類健康成為全球性重要議題,各國政府相繼頒布各項法令加強風險管控,促進產業規范化。經濟發展與環境健康究竟是“魚”與“熊掌”,還是能夠相輔相成相得益彰?機遇與挑戰并存的時代下,政府和企業都需要通過有效的管理手段,才能真正越過環境庫茲涅茨曲線拐點,實現經濟、社會、環境的平衡發展。 11月1-2日,瑞歐科技第九屆全國化學品法規年度峰會(CRAC 2017)在浙江杭州盛大召開,聚焦工業化學品行業,并延伸到農藥、食品接觸材料和消費品行業,邀請多國權威官方、資深技術專家、行業協會以及企業代表,深入剖析監管法規動態,分享合規要點經驗,搭建行業發展趨勢的綜合性交流平臺,提供最前沿的法規資訊,交流最實際的合規經驗,共同探討行業未來發展之路,真正助力綠色、安全、可持續發展,是行業內極負盛名的信息技術峰會,也成為了各國化學品法規建設和多方溝通合作的重要紐帶。 本次峰會設置了香精香料行業專場會議、化學品環境安全管理分會、全球農藥登記分會、消費品安全合規分會、食品接觸材料分會。 出席全球農藥登記分會的主要領導嘉賓包括:中國農業部農藥檢定所質量審評處陳鐵春處長、毒理審評處陶傳江處長,沈陽化工研究院邢立國副主任,健康安全局–英國化學品管理部門高級法規監管專家Chris Dent先生,杭州華測瑞歐科技有限公司高級法規研究員張菁菁女士,BRACCI&AVILA 高級咨詢師Alexandre Quesada,BIOACTING SA –Argentina CEO Dr. Pedro Guivisdalsky,Myanmar Kaung Hman Group Co.,Ltd Mr.Kan Myint, 泰國農業部植物品種保護司Chutima Ratanasatien等。中國農藥工業協會常務副會長兼秘書長李鐘華女士、沈陽化工研究院蔡磊明副院長分別主持本場會議。 全球農藥登記分會會議現場報告分享 據陳處長介紹,1997年我國第一部條例頒布,2011年條例進行了修訂,2017年新條例頒布,20年歷程,標志著農藥進入法制化軌道發展到更加科學、完善和全面的農藥管理新局面。 陳處長在此次會議上再次強調了新條例的11個主要變化,包括理順管理體制、強化政府責任、保障農藥安全、取消臨時登記、允許資料轉讓、下放生產許可、開放委托生產、設立經營許可、建立藥害鑒定、實施召回制度、明確禁業規定。 新《農藥管理條例》和配套規章的實施將驅動我國農藥行業發展和農藥管理國際化,創新驅動的核心要素是人才驅動,發揮人才動力引擎和管理有效作用,農藥管理永遠在前行的路上,為保障安全護航。 陶處長詳細描述了農藥風險評估,他表示,風險評估已經首次在中國農藥管理法規中明確,農業部農藥檢定所加快研究制定配套技術,如風險評估指南、加快研究配套模型、加快研究高級風險評估技術方法。 陶處長還強調,風險評估的作用非常大。考慮到風險評估的主要操作者是企業,因此,企業還要非常注重在新產品研發中提前進行產品風險評估,這能幫助控制研發后期的風險。陶處長進一步表示,在研發產品時配合風險評估,跨國農藥企業已經將其作為一個常規過程來做。 此外,在條例中提到的風險監測,也同樣需要用到風險評估。 邢主任從新農藥創制流程、中國登記毒理試驗的發展、安全性評價方法、階段風險評估策略四方面與參會代表進行了探討和交流。 邢主任表示,新農藥條例取消臨時登記,正式登記延長4年,研發成本更大,失敗風險更高。面對中國登記毒理試驗的發展,我們需要關注的是環境安全壓力,研發綠色農藥,更嚴格的安全評價,安全評價項目不斷增加。 邢主任還介紹了歐洲現有品種的再評價和替代,并展示了歐洲《替代產品清單》部分產品,通過毒性的分類,邢主任認為,這對大宗農藥的使用提出了警示作用。 ADI低:殺草強、禾草靈、樂果、滅線磷、苯線磷、吡氟氯禾靈、威百畝、殺線威、磺草酮; 生物蓄積和毒性:氯氟氰菊酯、虱螨脲、二甲戊靈和喹氧靈; 生殖毒性:多菌靈、氟環唑、丙炔氟草胺、草銨膦、利谷隆、精喹禾靈; 內分泌干擾:綠麥隆、醚菌胺、氟環唑、禾草敵、環苯草酮、吡喃草酮、噻蟲啉。 同時,邢主任還介紹了農藥研發流程主要環節及費用構成、創制農藥安全風險評估框架、早期毒性篩選、候選物剔除策略等內容。 歐盟農藥法規用四個詞語來概括:高效、緩慢、一致、有效。歐盟對于農藥用于植物有著高水平的保護,如嚴格的批準要求、高風險物質—替代候選物質、安全劑和增效劑必須通過批準、禁止不可接受的助劑。 歐盟農藥法規制定的目標主要是:保證對人類和動物健康以及環境的高水平的保護,同時保障農藥行業的競爭力;增強農藥在歐盟成員國間流通的便捷性和市場普及性。 此外,峰會主辦單位瑞歐科技攜手全球合作伙伴德國UMCO GmbH、英國國家化學品應急救援中心National ChemicalEmergency Centre(NCEC)正式成立“全球化學品管理合規聯盟”,并借助此次峰會的平臺,向廣大業界同仁發出“綠色化學、綠色合規、可持續發展”的倡議書。 倡議書主要包括三方面:一是綠色生產,合規管理,加強科研創新,逐步限制和替代高風險化學品;二是嚴格遵守相關法規,合規地生產和使用化學品;三是關注化學品法規全球一體化管理,推動可持續化發展。 瑞歐科技期望通過本屆峰會,促進化學品在生命周期內的良性管理,擴大化學品管理的國際件合作,共同促進化學品行業綠色安全可持續發展。 |
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