| 2017年8月1日正式實(shí)施的《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），是農(nóng)藥生產(chǎn)的綱領(lǐng)性文件，將促進(jìn)農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合。為規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查行為，《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）已于10月10日開(kāi)始施行。
根據(jù)《辦法》第四條規(guī)定農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則，省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查和核發(fā)，縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，也就是說(shuō)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)宏觀指導(dǎo)，省農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，縣市農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理，各負(fù)其責(zé)，責(zé)任明確，做到監(jiān)管無(wú)縫隙。第三十條規(guī)定資料準(zhǔn)備人員需要明白三項(xiàng)內(nèi)容：（一）現(xiàn)有生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)在有效期內(nèi)的，將繼續(xù)有效；（二）有效期屆滿時(shí)需向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門重新申請(qǐng)新的生產(chǎn)許可；（三）多個(gè)申請(qǐng)盡量一次辦理。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)范圍原藥（母藥）按品種填寫(xiě)，制劑按劑型填寫(xiě)，同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。全國(guó)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻標(biāo)準(zhǔn)，《辦法》第九條要求的11個(gè)條件必須逐條符合要求。這就減少了農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)大量的負(fù)擔(dān)，節(jié)約了經(jīng)費(fèi)，簡(jiǎn)化了申報(bào)程序，實(shí)行了管而不繁，管而不亂，給企業(yè)松了綁。
《細(xì)則》實(shí)施一月有余，就目前情況而言，企業(yè)正處于新舊許可證交換期，“老證”向“新證”過(guò)渡。《細(xì)則》從總則、申請(qǐng)材料要求、審查流程、審查內(nèi)容、審查結(jié)論和附則六方面介紹。對(duì)于企業(yè)而言，需要按照具體細(xì)則準(zhǔn)備申請(qǐng)資料。 |
