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農(nóng)藥登記審批有了指南,不清楚的趕快看過(guò)來(lái)!
來(lái)源:農(nóng)資市場(chǎng)播報(bào)    2018-1-31 9:16:00
    

    按照國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)行政許可標(biāo)準(zhǔn)化的有關(guān)部署以及《農(nóng)業(yè)部推進(jìn)行政許可標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作方案》安排,依據(jù)《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化指引(2016版)》,農(nóng)業(yè)部修訂編制了“農(nóng)藥和肥料登記”“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”兩項(xiàng)行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南,為方便大家閱讀,小編特地整理了農(nóng)藥登記服務(wù)指南。

    農(nóng)藥登記審批服務(wù)指南

    實(shí)施日期:2017年12月

    適用范圍:

    規(guī)定了農(nóng)藥登記的審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、辦理流程、辦理時(shí)限等內(nèi)容。適用于農(nóng)藥登記審批事項(xiàng)。審批對(duì)象為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。

    申請(qǐng)條件:

    1、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。

    2、申請(qǐng)登記的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成登記試驗(yàn),登記試驗(yàn)資料齊全。

    3、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)提出申請(qǐng),向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)。

    申報(bào)材料:

    1、農(nóng)藥登記申請(qǐng)表。

    2、申請(qǐng)人資質(zhì)證明文件。

    3、 申請(qǐng)人資料真實(shí)性聲明。

    4、產(chǎn)品概述。

    5、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

    6、 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單。

    7、產(chǎn)品化學(xué)資料。

    8、毒理學(xué)資料。

    9、環(huán)境影響資料。

    10、 申請(qǐng)農(nóng)藥產(chǎn)品為制劑的,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料。申請(qǐng)人為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和新農(nóng)藥研制者的,還應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)初審意見(jiàn)。 申請(qǐng)人為向中國(guó)出口農(nóng)藥企業(yè)的,還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記使用的證明材料。具體資料應(yīng)符合《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。

    11、申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

    辦理流程:

農(nóng)藥登記辦理流程

    新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批服務(wù)指南

    實(shí)施日期:2017年12月

    適用范圍:

    規(guī)定了新農(nóng)藥登記試驗(yàn)的審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、辦理流程、辦理時(shí)限等內(nèi)容。適用于新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批事項(xiàng)。審批對(duì)象為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。

    申報(bào)材料:

    1、新農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)表。

    2、境內(nèi)外研發(fā)及境外登記情況。

    3、試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)(試驗(yàn)區(qū)域)及相關(guān)說(shuō)明。

    4、產(chǎn)品化學(xué)信息。

    5、毒理學(xué)信息。提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)或查詢(xún)資料,查詢(xún)資料應(yīng)注明出處。

    6、作物安全性信息。

    7、環(huán)境安全信息,有效成分對(duì)魚(yú)、溞、鳥(niǎo)、蜂等非靶標(biāo)生物的急性毒性數(shù)據(jù),以及國(guó)內(nèi)外有關(guān)該有效成分的生態(tài)毒理和環(huán)境歸趨試驗(yàn)資料摘要。

    8、試驗(yàn)過(guò)程中存在或者可能存在的安全隱患。

    9、試驗(yàn)過(guò)程中需要采取的安全性防范措施。

    10 申請(qǐng)人證明文件,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、境外企業(yè)、新農(nóng)藥研制者應(yīng)提交相應(yīng)的資質(zhì)或身份證明文件。

    11、 申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

    辦理流程:

農(nóng)藥登記辦理流程

    農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定服務(wù)指南

    實(shí)施日期:2017年12月

    適用范圍:

    規(guī)定了農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定的審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、辦理流程、辦理時(shí)限等內(nèi)容。適用于農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定審批事項(xiàng)。項(xiàng)審批對(duì)象為事業(yè)單位、企業(yè)、社會(huì)組織。

    申請(qǐng)條件:

    1、具有獨(dú)立的法人資格,或者經(jīng)法人授權(quán)同意申請(qǐng)并承諾承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

    2、具有與申請(qǐng)承擔(dān)登記試驗(yàn)范圍相匹配的試驗(yàn)場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施條件、試驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備、樣品及檔案保存設(shè)施等。

    3、具有與其確立了合法勞動(dòng)或者錄用關(guān)系,且與其所申請(qǐng)承擔(dān)登記試驗(yàn)范圍相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員。

    4、建立了完善的組織管理體系,配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、檔案管理員、樣品管理員和相應(yīng)的試驗(yàn)與工作人員等。

    5、符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,并制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

    6、有完成申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)范圍相關(guān)的試驗(yàn)經(jīng)歷,并按照農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)行6個(gè)月以上。

    申報(bào)材料:

    1、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)。

    2、法人資格證明復(fù)印件,或者法人授權(quán)書(shū)。

    3、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職責(zé)。

    4、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件。

    5、 試驗(yàn)場(chǎng)所、試驗(yàn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室等證明材料以及儀器設(shè)備清單。

    6、 專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員名單及相關(guān)證明材料。

    7、 按照農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范要求運(yùn)行情況的說(shuō)明,典型試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)原始記錄復(fù)印件。

    8、 申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

    辦理流程:

農(nóng)藥登記辦理流程

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