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歐盟發(fā)布公告建議不再批準殺螨劑乙螨唑和殺菌劑苯氧喹啉的歐盟登記
來源:農(nóng)藥境外登記    2018-7-18 10:37:00
    

    2018年7月5日,歐盟向WTO通報,建議不再批準殺螨劑乙螨唑(etoxazole)和殺菌劑苯氧喹啉(quinoxyfen)的歐盟登記。這2種活性物質(zhì)在歐盟都屬于候選替代物質(zhì)(Candidate for Substitution,CfS)。

歐盟發(fā)布公告建議不再批準殺螨劑乙螨唑和殺菌劑苯氧喹啉的歐盟登記

    乙螨唑(etoxazole)

    據(jù)悉,在6月27日歐盟發(fā)布的公告Commission Implementing Regulation(EU)2018/917中,乙螨唑的批準有效期延長至2019年7月31日。然而,1周之后,歐盟委員會又向WTO通報了該物質(zhì)即將在歐盟禁用。

    乙螨唑于2005年在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(guī)(Directive 91/414/ EEC)下獲得批準,這次再評審在新法規(guī)(Regulation(EC)No 1107/2009)下開展。在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關(guān)鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評估報告結(jié)論,主要原因如下:

    ① 由于缺少在加工食品中的殘留數(shù)據(jù)和在輪作作物土壤代謝物的殘留數(shù)據(jù),消費者膳食風(fēng)險評估無法完成。

    ② EFSA評估認為,該物質(zhì)對水生無脊椎動物、非靶標節(jié)肢動物存在較高的風(fēng)險。特別是在番茄、葫蘆、葡萄、草莓、棉花等上的代表性用途,發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)對土壤螨類存在較高的風(fēng)險。

    ③ 此外,根據(jù)法規(guī)(EC)No 1107/2009附件Ⅱ的規(guī)定,乙螨唑具有生物富集性和毒性。

    綜上,歐盟決定不再批準乙螨唑的再評審申請。

    苯氧喹啉(quinoxyfen)

    苯氧喹啉于2004年在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(guī)(Directive 91/414/EEC)下獲得批準,之后有效期經(jīng)過多次延長,目前的批準有效期是2019年4月30日。此次再評審?fù)瑯右苍谛路ㄒ?guī)下開展,歐盟認為,該物質(zhì)不滿足新法規(guī)下的批準條件,因此建議不再批準該物質(zhì)的歐盟登記,主要原因已經(jīng)在EFSA公布的評估報告中詳細闡明,如下:

    EFSA認為苯氧喹啉是一個PBT(Persistent,Bio-accumulative and Toxic)物質(zhì),同時也是vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative)物質(zhì),不再滿足新法規(guī)下農(nóng)藥活性物質(zhì)的批準要求。因此不予批準。

    注意

    以上通報將于2018年第4季度采納,在歐盟公報上公布20天之后正式生效。屆時,相關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)在正式公告生效之日的6個月內(nèi)退出市場。根據(jù)法規(guī)規(guī)定,有一定的寬限期,但是允許的最長寬限期不超過15個月。

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