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    敵草快是全球僅次于草甘膦和百草枯的第三大滅生性除草劑，主要用于闊葉雜草居多的地塊，對惡性闊葉雜草特效，除草更徹底，雜草沒有抗藥性，除草效果好。目前在國內不少地區，敵草快的市場占有率并不高，多半因為它的價格比草甘膦高一半，雖然目前價格稍高，但百草枯被禁限，無疑給敵草快帶來了巨大的成長空間。今天，小編為大家帶來敵草快市場及趨勢評析。

    一、 全球市場情況分析

    1. 敵草快主要國家和地區的銷售額（量）

    根據Amis Global數據庫，敵草快2016年全球分地區分作物銷售情況大致如下：

    歐洲，主要是東歐用于向日葵種植上，亞太主要銷售國為中國、日本和澳大利亞，東南亞此前為百草枯主要市場國家，目前依然還沒有轉型到敵草快上，拉美主要是巴西銷售量較大，其他國家雖有分布但比較有限。

    2. 敵草快在主要作物上的銷售額（量）

    從作物分布來看，敵草快目前全球市場主要分布于3個主要的使用領域：

    （1）大豆：35.87M USD（主要為巴西、烏克蘭）

    （2）向日葵：26.93M USD（主要分布在東歐）

    （3）馬鈴薯：約35.49M USD（全球分布，作為催枯劑使用，但每個區域用量都不大）

    此外，在常規滅生性除草領域，敵草快也有較大的應用，例如澳大利亞的棉花、油菜的除草，中國的水稻等領域。但是這些區域基本源于之前百草枯的推廣應用替代，與敵草快本身的特性相關度不大。

    3. 全球市場分析

    根據AmisGlobal 2016年的市場信息，敵草快各主要市場的銷售額，銷售量和單價匯總如下：

    如果把中國市場的零售價格（15.47USD）作為基準，我們可以發現敵草快在市場價格和分布上呈現以下規律：

    （1）在中國市場，由于敵草快是取代百草枯的產品，因此市場單價差異并不大，敵草快為15.47美元/kg，而百草枯微膠囊劑為11.15美元/kg。

    （2）在東歐地區，這是目前敵草快全球價格較低且銷售額較高的區域，敵草快約為29美元/kg，而百草枯在相應的區域，如烏克蘭、匈牙利幾乎沒有分布，并不存在競爭和替代上的壓力。

    （3）在拉美市場，如巴西，敵草快目前價格為33.05美元，但百草枯價格也高達28.77美元，基本在一個層面上，并沒有巨大的售價差異，因此，百草枯在原產國中國遇到監管阻力，敵草快的替代應該相對容易。

    （4）歐盟由于百草枯禁用，而敵草快通過了再評審，在本類產品上并不存在競爭壓力，因此敵草快價格即便高達50美元以上，依然不影響其推廣銷售。

    通過以上分析，我們從了解百草枯和敵草快的市場現狀可以得到以下結論：

    （1）目前習慣使用低價百草枯制劑產品的市場，如東南亞等價格在15美元以下的市場，敵草快由于價格高，要取代百草枯難度非常大（百草枯在這些市場目前還沒有特別的監管限制）。

    （2）目前百草枯價格高的區域，如巴西、菲律賓、巴基斯坦等國家，如果敵草快能與之前百草枯的定價基本一致，則可以通過國內監管限產的紅利，較為便捷地推廣敵草快到上述區域。

    （3）歐盟和東歐是目前敵草快最重要的目標區域，需要通過等同登記，盡可能尋求導入途徑，但是歐盟確認將逐步淘汰敵草快。

    各個市場制劑分布情況參見表2。

    從現有情況來看，大部分敵草快制劑為單劑，或與百草枯混配的劑型。

    但通過對美國市場的觀察，雖然美國市場敵草快銷售額不大，但是Monsanto投放了Glyphosate 73.3%+Diquat dibromide 2.9%WDG（Roundup QuickPRO）和Glyphosate 18%+Di quat dibromide 0.73% SL（ROUNDUP WEED & GRASS KILLER CONCENTRATE PLUS）等與草甘膦混配的劑型，筆者認為其用意在于利用敵草快優化對草甘膦抗性雜草的防除。其中18%+0.73%是美國草甘膦+敵草快的通用劑型，不涉及專利限制。

    而拜耳則投放了敵草快+草甘膦+茚嗪氟草胺（indaziflam）的混劑。

    因此從制劑角度，在拉美和北美需要關注抗性防除相關的組合方案，以及與草甘膦混配劑型的推廣情況。

    4. 主要市場中的主要參與者及進口商

    目前，全球市場的主導者依然是先正達，先正達是歐洲目前的敵草快登記持有人。而在其他區域，仿制企業占有主導地位。

    在中國，目前最大的生產企業為：紅太陽、永農、綠霸三家企業。

    在北美，敵草快作為一個補充成分出現，很多企業均持有相關制劑的登記。

    5. 全球趨勢分析

    （1） 歐盟國家：在歐洲地區，敵草快價格較高，且市場應用獨特，國內企業可以考慮通過等同登記將敵草快在歐盟區域登記，而東歐俄羅斯、烏克蘭市場，目前正是中國傳統的敵草快出口目的國，可以持續進行客戶開發和市場拓展，未來市場應當平穩。

    目前敵草快歐盟登記處在臨時續展期，但是先正達正在全力維護此產品，預計未來獲得登記通過的可能性較大。

    （2） 美國/加拿大/拉美：主要考慮敵草快的原藥登記、單劑登記，以及與當地客戶聯合登記草甘膦+敵草快等混劑的可能性。市場接受的關鍵在于同等效果下，敵草快相關制劑的比較價格。由于目前百草枯用量并不大，而草甘膦推廣依然較為強勁，敵草快的市場機會應該來自于抗性雜草防除方案。

    （3） 中低端市場國家：如前文所述，敵草快的定價需要充分考慮目前百草枯的市場情況，由于百草枯在中低端市場價格較低，筆者持謹慎樂觀態度。

    二、潛在市場登記方案簡析

    1. 全球登記情況概述

    目前敵草快原藥主要的登記區域為巴西、澳大利亞、歐盟、美國（原藥）和亞太國家。

    上述國家可以同步進行制劑登記，同時，需要考慮制劑登記在周邊國家的輻射推廣效應，如美國EPA登記可以與加拿大登記同步進行；巴西登記，及其相關資料同時可以進行阿根廷的登記申請工作。

    2. 原藥登記情況分析

    敵草快原藥專利已到期，合成專利也已到期。目前已經可以著手準備相關登記資料。從原藥登記的技術層面，仿制企業需要關注原藥等同性問題。目前歐洲和美國的登記中，敵草快的大部分原料，均屬于相關雜質和有害溶劑，計有以下幾類：

    a. 二溴乙烷：限量10mg/kg

    b. 游離聯吡啶：限量10mg/kg （IUPAC規定，FAO規定為750ppm）

    c. 三聯吡啶（Terpyridine）：1.0ppm

    d. 甲苯溶劑：0.5% max

    e. N,N-二甲基乙酰胺：0.05%Max

    以上雜質均需要精確定量，并提供方法驗證。

    國內企業需要關注兩個問題：

    一是登記含量問題。目前歐盟登記的最低含量為377g/kg；其他各國基本相似，這一點國內企業一般能夠滿足。

    二是毒理學雜質問題。根據歐盟、FAO的相關情況，進行定量測定，同時需要特別關注近期歐盟敵草快再評估的相關信息。

    敵草快母藥的全分析中，雜質并不多，只需要考慮相關限量雜質的規范即可。

    相對來說，歐盟的敵草快原藥登記難度極大（目前先正達正在評估過程中，短期內中國企業無法進入）；而巴西、美國和南美市場的登記難度會相對較低，亞太地區國家登記難度也較低。

    3. 制劑登記情況分析

    目前結合中國百草枯禁用，禁止登記的情況，國內企業適合投放的劑型應當為敵草快單劑Diquat 200SL、Diquat 150SL等以及與草甘膦混配的混劑，如孟山都美國投放的劑型Glyphosate 18% +Diquat dibromide 0.73% SL。

    4. 登記市場與登記模式的選擇

    根據第二部分市場情況的介紹，以及上文對原藥及制劑登記情況的分析，敵草快的登記市場可以通過以下方案加以布局：

    原藥登記：中國企業應當根據原藥生產情況，自行生成原藥相關的GLP數據，在巴西、阿根廷、美國、亞太地區嘗試登記敵草快原藥；歐盟登記仍然需要等待時間。對于巴西、阿根廷等拉美國家，登記都需要由當地公司持有，且原藥數據審核標準類似，建議企業通過當地在細分作物上實力較強的企業進行登記合作；這類國家，主要考慮原藥雜質等同性問題，相對沒有太多專利的限制。對于美國，考慮到數據保護和數據補償問題，企業需要在當地聘請專業顧問，采取selectively cite的模式，盡量少引用先正達的數據，降低數據補償費用，同時踏入美國市場。另外需要考慮美國制劑專利的限制情況。對于澳大利亞市場，原藥登記難度較低，國內企業可直接申請。

    由于敵草快在全球市場目前單劑較多，混劑主要是草甘膦混劑，因而國內企業在原藥登記過程中，可以同步在美國、巴西、拉美、亞太地區登記單劑以及與草甘膦混劑兩種劑型。

    5. 登記數據生成情況與相關費用

    綜合考慮巴西為主拉美國家、美國、亞太國家和澳大利亞地區等目標登記國家的數據差異性，登記提交難度、銷售額產生的登記權重，以及歐洲與拉美GLP實驗室的費用和相關經驗情況，筆者認為，以巴西原藥/制劑登記的標準，在巴西實驗室生成相關數據，對企業來說，較易綜合滿足初始的登記要求。

    數據生成所需要關注的要點：

    （1）巴西的原藥登記要求，和基礎制劑登記數據要求，是幾個市場中相對最為復雜的；在數據生成中需要特別溝通（對于在歐盟實驗室生成數據，特別需要與實驗室指出）。

    （2）對相關雜質和有害溶劑做充分的檢測。

    （3）需要與巴西實驗室溝通相關理化性質實驗，和全分析實驗的數據，需要兼容美國EPA的登記要求，以便報告在巴西登記之外，在美國登記中同樣能夠使用。

    根據上述的登記布局情況，企業需要為敵草快原藥和制劑生成下列GLP數據，其項目費用情況大致如下：（以Bioagri目前2018年度的價格情況為參照）

    敵草快原藥：包含全分析、6項急性毒性報告、致突變性報告、理化性質報告。

    總價格約為：90,000USD（需要額外對毒理學雜質[若工藝有可能產生]做分析和方法驗證，但好在工藝顯著雜質并不多，所以整體費用不會太離譜）。

    敵草快制劑（一種單劑或草甘膦混劑）：包含理化性質、6項急性毒性報告、致突變性報告、環境毒性報告。

    總價格約為：71,000USD。

    以上數據，可以滿足巴西、阿根廷、澳大利亞、美國、亞太國家的原藥登記要求，以及美國、巴西、阿根廷、澳大利亞地區的制劑登記要求。對于未來，如政策松動，需提交歐盟登記，可以滿足原藥提交的要求。

    其余目標國家特異性數據都需要在本地生成，如歐盟地區所需要的制劑藥效和安全性數據，建議根據項目，由目標國家的合作伙伴投資完成。