国产探花在线精品一区二区,亚洲国产欧美国产综合一区,97se亚洲国产综合自在线,免费人妻无码不卡中文字幕系

    近日，隨著《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（2017修訂版）的施行，五大配套規(guī)章制度和一系列規(guī)范性文件陸續(xù)落地執(zhí)行，筆者梳理了近期行業(yè)比較關(guān)注的登記管理熱點(diǎn)問題。由于不少配套政策尚在研究制定中，例如：《樣品管理細(xì)則》、《農(nóng)藥助劑名單》、《農(nóng)藥登記評審細(xì)則》，具體如何落實(shí)尚需要時(shí)日。以下內(nèi)容為大家介紹了最近受到關(guān)注的登記熱點(diǎn)問題，筆者梳理了幾點(diǎn)：

    一、關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評估

    1.健康風(fēng)險(xiǎn)評估什么時(shí)候需要做？什么時(shí)候可以減免？如何申請減免？

    化學(xué)農(nóng)藥制劑、生物化學(xué)農(nóng)藥制劑、微生物農(nóng)藥制劑和植物源農(nóng)藥制劑需要進(jìn)行施用人員健康風(fēng)險(xiǎn)評估，生物化學(xué)農(nóng)藥制劑、微生物農(nóng)藥制劑和植物源農(nóng)藥制劑根據(jù)其加工所用的原藥或母藥的毒理學(xué)資料情況，判斷是否可以減免。小宗作物登記可減免施用人員健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告資料。申請減免時(shí)，做出相關(guān)情況說明提交申請。如果已申請減免原藥或母藥登記，需采用制劑完成原藥或母藥登記時(shí)所需試驗(yàn)材料的農(nóng)藥，其相關(guān)制劑不能減免施用人員健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。

    2.哪些登記類型需要進(jìn)行膳食風(fēng)險(xiǎn)評估？

    新農(nóng)藥制劑及尚在保護(hù)期內(nèi)未獲得授權(quán)農(nóng)藥制劑需要進(jìn)行毒理學(xué)評估、殘留化學(xué)評估、膳食攝入評估、風(fēng)險(xiǎn)表征及風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。非新農(nóng)藥制劑需要進(jìn)行最大殘留限量和無最大殘留限量的膳食風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。

    3.抗性風(fēng)險(xiǎn)評估

    農(nóng)藥抗性風(fēng)險(xiǎn)管理措施需從1有害生物綜合治理、2混合用藥、3負(fù)交互抗性藥劑使用、4產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注、5輪換用藥和6限制性使用技術(shù)六個方面進(jìn)行。

    二、產(chǎn)品化學(xué)方面資料評估

    關(guān)于產(chǎn)品化學(xué)資料評估，大家關(guān)心的都是具體測試過程和評審中，發(fā)生的技術(shù)問題，比如產(chǎn)品中檢測不出來的雜質(zhì)，是否需要做雜質(zhì)限量及方法確確認(rèn)報(bào)告？混配制劑產(chǎn)品，如和已經(jīng)登記的產(chǎn)品產(chǎn)生含量沖突，需要如何變更？常溫儲存報(bào)告如何確定提供一批次原始數(shù)據(jù)，還是三批次原始數(shù)據(jù)等等。

    三、2019年8月1日以后，尚未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可及生產(chǎn)批準(zhǔn)的，農(nóng)藥登記證已暫時(shí)撤銷。后續(xù)如何申請恢復(fù)，多長時(shí)間內(nèi)可以申請？

    四、上述未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可及生產(chǎn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，在申請出口登記時(shí)如何操作？

    五、加工殘留試驗(yàn)單位尚未有資質(zhì)認(rèn)定，實(shí)際操作中如何認(rèn)定？