国产探花在线精品一区二区,亚洲国产欧美国产综合一区,97se亚洲国产综合自在线,免费人妻无码不卡中文字幕系

    隨著2569號公告的實(shí)施，我們都清楚地認(rèn)識到，農(nóng)藥登記的成本正飛速增長，各類試驗(yàn)報告必須由資質(zhì)單位完成并出具，不管是給農(nóng)藥企業(yè)還是給試驗(yàn)單位，都帶來不小的壓力，所以針對本企業(yè)計劃登記的具體產(chǎn)品，如果存在資料可以減免的情況的話，不但可以縮短登記時間，還大大減小了登記風(fēng)險，減少了登記費(fèi)用。那么，新政下，資料減免的情況包括哪些呢？接下來，小編就對于目前常見的登記資料減免的情況進(jìn)行了一個簡單的總結(jié)：

    一、毒理學(xué)資料

    1、不符合下列條件的產(chǎn)品可以減免急性吸入毒性試驗(yàn)資料：

    a氣體或者液化氣體；

    b發(fā)煙制劑或者熏蒸制劑；

    c用霧化設(shè)備施藥的制劑；

    d蒸汽釋放制劑；

    e氣霧劑；

    f含有直徑<50um的粒子占相當(dāng)大比例（按重量計>1％）的制劑；

    g用飛機(jī)施藥可能產(chǎn)生吸入接觸的制劑；

    h含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2Pa并且可能用于倉庫或者溫室等密閉空間的制劑；

    i根據(jù)使用方式，能產(chǎn)生直徑<50μm的粒子或小滴的占相當(dāng)大比例（按重量計>1%）的制劑。

    二、藥效資料

    1、登記類型為：新劑型制劑、新含量制劑、相同制劑，使用范圍和使用方法不同、相似制劑，使用范圍和使用方法不相同，對未涉及新使用范圍、新使用方法的產(chǎn)品，可提供1年田間藥效試驗(yàn)報告。

    2、登記類型為：相似制劑，使用范圍和使用方法相同，提供1年田間藥效試驗(yàn)報告。

    三、殘留資料

    1、申請用于非食用作物、非飼用作物的產(chǎn)品不需要提供殘留試驗(yàn)資料。

    2、低毒或微毒的種子處理劑（包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等）可減免殘留試驗(yàn)資料。

    3、混配制劑的種子處理劑，有效成分一個低毒，一個中毒，低毒的可以減免殘留。

    4、原藥（母藥）為低毒或微毒的微生物農(nóng)藥、化學(xué)信息物質(zhì)、天然植物生長調(diào)節(jié)劑、多糖類農(nóng)藥，可減免殘留試驗(yàn)。

    5、有效成分包括在農(nóng)業(yè)部公布的熟悉殘留豁免名單內(nèi)，例如硅藻土、硫磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、芐氨基嘌呤、厚孢輪枝菌等。

    6、衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑、殺鼠劑（全面撒施的除外）等不需要提供殘留試驗(yàn)資料。

    7、相對于本企業(yè)已登記產(chǎn)品為新含量產(chǎn)品（包括等比例改變有效成分含量的混配制劑），如登記作物、使用劑量、施藥時期、施藥次數(shù)、施用方式、安全間隔期等均相同，可減免殘留試驗(yàn)資料；如登記作物、使用方法相同，但使用劑量、施藥時期、施藥次數(shù)、安全間隔期有變化，有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險增加的，應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料，但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。

    8、使用劑量、施藥次數(shù)、安全間隔期的改變不會增加殘留風(fēng)險的，可減免殘留試驗(yàn)資料；有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險增加的，應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料，但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。

    四、環(huán)境資料

    1. 樹干注射或涂抹的農(nóng)藥、僅在室內(nèi)環(huán)境使用的農(nóng)藥或直接涂抹于人體的驅(qū)蚊產(chǎn)品不需要提供環(huán)境資料。

    2. 種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非噴霧使用制劑不需要提供蜜蜂（經(jīng)口、接觸，但需用有效成分?jǐn)?shù)據(jù)開展風(fēng)險評估）、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗(yàn)。

    3. 僅在保護(hù)地使用的制劑僅提供蚯蚓毒性試驗(yàn)資料，不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂（經(jīng)口、接觸）、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗(yàn)資料。

    4. 原藥試驗(yàn)結(jié)果表明對魚、溞、藻三種試驗(yàn)生物的某一種為敏感種（比其他兩種敏感100倍以上），則制劑僅需選擇敏感種進(jìn)行試驗(yàn)。

    5. 僅直接用于池塘、河流、湖泊等水體的制劑（如用于蓮藕的制劑）可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生性天敵、蚯蚓等生物的毒性試驗(yàn)資料。

    6. 礦物油、硫磺（含石硫合劑）的單劑，可減免環(huán)境資料，與化學(xué)農(nóng)藥進(jìn)行混配的，其他環(huán)境資料要求同一般化學(xué)資料。

    7. 在誘捕器中使用的化學(xué)信息物質(zhì)減免環(huán)境試驗(yàn)資料。

    8. 旱田用種子處理劑不需要提供魚、溞、藻試驗(yàn)資料。

    9. 僅在居民區(qū)室外環(huán)境使用的制劑不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗(yàn)資料。

    10. 相同、相似產(chǎn)品；植物源農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥；不涉及新使用范圍的擴(kuò)作登記、降低使用劑量的變更等不需要提交風(fēng)險評估報告。

    11. 相似制劑僅需要提供魚、溞、蜂（經(jīng)口）、蚯蚓、鳥（僅種子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌劑）。

    12. 對于新含量、新劑型、新混配制劑，申請人應(yīng)比較本企業(yè)已登記產(chǎn)品的使用方法和生態(tài)毒性，當(dāng)使用劑量和施藥次數(shù)不多于本企業(yè)已登記產(chǎn)品，施藥間隔不短于本企業(yè)已登記產(chǎn)品以及生態(tài)毒性不高于本企業(yè)已登記產(chǎn)品時，不需要提供環(huán)境風(fēng)險評估報告。