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一個農(nóng)藥登記證對應(yīng)多個產(chǎn)品,應(yīng)該怎么進(jìn)行處理? |
來源:楊理健微信公眾號 2019-10-18 10:01:00 |
我們在工作中發(fā)現(xiàn)有的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)用一個登記證,生產(chǎn)該登記證的多個農(nóng)藥劑型產(chǎn)品,應(yīng)該怎么進(jìn)行處理? 農(nóng)藥登記證上注明的劑型,就是農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)該生產(chǎn)的劑型,不得另外生產(chǎn)其他劑型的農(nóng)藥產(chǎn)品。 ●《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)第十三條規(guī)定:“農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。” 登記證上注明的劑型,就是農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)該生產(chǎn)的劑型,登記的什么劑型,必須生產(chǎn)什么劑型的農(nóng)藥。如果要生產(chǎn)其他的劑型的農(nóng)藥,需要重新申請新劑型的農(nóng)藥登記證。 ●《條例》第十三條規(guī)定:“農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。” 目前還沒有劑型變更,有制劑質(zhì)量規(guī)格和組成變更。有的時候,制劑的質(zhì)量規(guī)格和組成變了,劑型也就跟著變了。不同劑型的,有的配方組成和加工工藝是不同的,如果有效成份及其含量都沒有變,只是助劑和加工工藝變了,應(yīng)該按《制劑質(zhì)量規(guī)格和組成變更》來準(zhǔn)備資料進(jìn)行變更。但是,在登記證變更以前不得生產(chǎn)其他劑型的產(chǎn)品。變更之后就是另外一個劑型,以前的劑型也就沒有了。 那么,如果沒有按照登記證上的劑型要求生產(chǎn)了其他劑型的農(nóng)藥,應(yīng)該按照未取得農(nóng)藥登記證,生產(chǎn)假農(nóng)藥進(jìn)行處罰,即按照《條例》第五十二條規(guī)定“未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”進(jìn)行處罰。 對于農(nóng)藥經(jīng)營者,應(yīng)該按照《農(nóng)藥管理條例》第五十五條“農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(二)經(jīng)營假農(nóng)藥;”進(jìn)行處罰。 所以,農(nóng)藥經(jīng)營者在農(nóng)藥進(jìn)貨的時候,要仔細(xì)看清楚農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的登記證上面注明的內(nèi)容,與標(biāo)簽一一對照,是否有該劑型的生產(chǎn)許可證,如果發(fā)現(xiàn)登記證上的劑型與農(nóng)藥產(chǎn)品的劑型不一致,就不能進(jìn)貨、銷售。 |
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