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    知識產(chǎn)權(quán)是受法律保護(hù)的無形財產(chǎn)，價值不可限量。那么，農(nóng)藥企業(yè)如何布局知識產(chǎn)權(quán)才會有備無患……

    據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計，專利凝聚了全世界95%的最新科技信息，也推進(jìn)我國農(nóng)藥行業(yè)由勞動密集型行業(yè)向知識密集型行業(yè)轉(zhuǎn)變，由生產(chǎn)型企業(yè)向創(chuàng)新型企業(yè)的轉(zhuǎn)變的核心就是知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。知識產(chǎn)權(quán)是企業(yè)發(fā)展的布局利器，既可幫助占領(lǐng)市場，又可避免各種侵權(quán)風(fēng)險！知識產(chǎn)權(quán)是受法律保護(hù)的無形財產(chǎn)，價值不可限量。那么，農(nóng)藥企業(yè)如何布局知識產(chǎn)權(quán)才會有備無患？

    根據(jù)目前農(nóng)藥專利發(fā)展面臨的一些問題以及一些企業(yè)的需求，同時考慮到目前新冠疫情還存在一定風(fēng)險的特殊情況，農(nóng)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營交易中心、《農(nóng)藥市場信息》傳媒5月15日特邀北京悅和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司創(chuàng)始人司麗春總經(jīng)理、美國飛翰律師事務(wù)所上海代表處管理合伙人王寧玲律師，舉辦了一場農(nóng)藥企業(yè)專利風(fēng)險識別與應(yīng)對直播沙龍公益活動，本次活動由中國化工信息中心知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)蔡志勇老師擔(dān)任特邀主持。

    專利作為農(nóng)藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，已越來越被更多企業(yè)所重視和利用。然而無論是產(chǎn)品的研發(fā)還是專利的申請和保護(hù)，更需要對相關(guān)專利進(jìn)行深入系統(tǒng)的研究分析，以防侵權(quán)或被侵權(quán)。《農(nóng)藥市場信息》傳媒總編兼農(nóng)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營交易中心副秘書長顧旭東在直播會致辭時即指出，近幾年來，我國農(nóng)藥企業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品以及申請的專利越來越多，但專利侵權(quán)或者已申請專利被無效的案例也越來越多；同時包括跨國公司在內(nèi)，有的雖然申請了專利，專利布局也很周到細(xì)致，但雖有百密而有一漏，專利的漏洞也可能帶來被鉆空子的風(fēng)險，給企業(yè)新產(chǎn)品占領(lǐng)市場和未來發(fā)展帶來困擾。

    專利在企業(yè)的立項、研發(fā)、采購、生產(chǎn)、運(yùn)營、經(jīng)銷等各環(huán)節(jié)中都起到重要作用，隨著農(nóng)藥企業(yè)科技創(chuàng)新能力的提升，市場營銷能力的提升，知識產(chǎn)權(quán)尤其是專利與我們的企業(yè)經(jīng)營息息相關(guān)。

    蔡志勇老師將專利形象地比作地雷，他坦言我們農(nóng)藥企業(yè)在生產(chǎn)、研發(fā)過程中稍不注意就會踩雷，作為一個企業(yè)來說，如何追求利潤最大化？如何避免踩雷？作為企業(yè)的研發(fā)人員和市場營銷人員或是作為一個企業(yè)的負(fù)責(zé)人，如何有效利用好專利這個工具？這些對于我們企業(yè)來說都是至關(guān)重要的。

    識別風(fēng)險并有效應(yīng)對

    企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理風(fēng)險可分為內(nèi)部風(fēng)險和外部風(fēng)險，北京悅和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司創(chuàng)始人司麗春總經(jīng)理為大家詳細(xì)解析了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理維度、分析內(nèi)部風(fēng)險和外部風(fēng)險的類別，最后以除草劑復(fù)審案例、惡唑酰草胺無效案例、鹽酸他噴他多晶型無效案例分享的形式告訴大家該如何應(yīng)對。

    知識產(chǎn)權(quán)在企業(yè)的生產(chǎn)和運(yùn)營中起到越來越重要的作用，整個知識產(chǎn)權(quán)管理可分為3個大的維度。從全業(yè)務(wù)角度來看，知識產(chǎn)權(quán)的業(yè)務(wù)范圍不僅包括專利和商標(biāo)，還包含了著作權(quán)、商業(yè)秘密、域名等，對于我們農(nóng)藥企業(yè)來講，知識產(chǎn)權(quán)的管理更偏重于專利和商標(biāo)方面。

    從全流程角度來看，知識產(chǎn)權(quán)管理涉及創(chuàng)造、管理、保護(hù)、運(yùn)用全流程，而各分支的每個階段的分流程都有其特點，以研發(fā)階段專利申請流程為例，我們在將創(chuàng)新成果核查和梳理好后，判斷是否要對其進(jìn)行專利申請，這就是專利申請流程管理的重要節(jié)點：如果這個技術(shù)方案適合申請專利，專利提交后將被公開，競爭對手可以通過跟蹤專利公開信息而獲知企業(yè)研發(fā)方向；如果想作為商業(yè)秘密保護(hù)，就要有相應(yīng)的保密措施。所以在這個節(jié)點，首先要判斷創(chuàng)新方案是否申請專利，此后才是選擇專業(yè)能力對口的事務(wù)所、對創(chuàng)新方案進(jìn)行評估、確定專利保護(hù)類型、確定專利申請策略等。

    很多企業(yè)會誤認(rèn)為知識產(chǎn)權(quán)工作只與研發(fā)部門有關(guān)，銷售、市場、采購、財務(wù)、人事等部門看似和知識產(chǎn)權(quán)工作無關(guān)，其實不盡然。司總就此舉例說明：“比如，某公司采購部門采購了上游企業(yè)的原料用于進(jìn)一步生產(chǎn)，但采購回來的產(chǎn)品本身是侵權(quán)產(chǎn)品，該公司作為采購方和使用方也是侵權(quán)的，同樣給公司帶來經(jīng)營風(fēng)險。此外，市場人員和銷售人員可以更敏銳地獲知公司產(chǎn)品是否被他人侵權(quán)，這種侵權(quán)信息的反饋同樣是知識產(chǎn)權(quán)管理工作的重要模塊。再比如，財務(wù)方面，有些企業(yè)的專利年費管理放在財務(wù)部門，如果財務(wù)部門對于專利年費繳納的時間和額度不熟知，沒有按時續(xù)費就會導(dǎo)致專利徹底失效。”所以知識產(chǎn)權(quán)工作是涉及到經(jīng)營管理的方方面面的，需要我們從各個環(huán)節(jié)將風(fēng)險識別出來再加以應(yīng)對。

    對于企業(yè)來說，最危險的情況是不知道風(fēng)險存在的時候。所以知識產(chǎn)權(quán)部門或最高管理者要具備識別知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險的能力和意識。

    內(nèi)部風(fēng)險一般包括立項前未進(jìn)行檢索導(dǎo)致的重復(fù)研發(fā)，未對創(chuàng)新成果進(jìn)行全面的專利布局，保密措施失效導(dǎo)致技術(shù)信息泄露或被模仿，與研發(fā)人員約定不明導(dǎo)致的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬糾紛，采購侵權(quán)產(chǎn)品導(dǎo)致的專利侵權(quán)風(fēng)險，自身生產(chǎn)或委托加工導(dǎo)致泄露創(chuàng)新方案，被委托生產(chǎn)時執(zhí)行侵權(quán)方案導(dǎo)致的專利侵權(quán)風(fēng)險，銷售的產(chǎn)品為侵權(quán)產(chǎn)品等等。

    司總強(qiáng)調(diào)，應(yīng)對內(nèi)部風(fēng)險，立項前的專利檢索是知識產(chǎn)權(quán)工作的重中之重。通常農(nóng)藥企業(yè)在進(jìn)行立項的過程中，會對市場份額、市場前景、技術(shù)調(diào)研等做得非常深入，但是很多企業(yè)對于該項目的知識產(chǎn)權(quán)調(diào)研做得還不夠，這可能導(dǎo)致重復(fù)研發(fā)，而且產(chǎn)品開始生產(chǎn)銷售后也可能導(dǎo)致專利侵權(quán)風(fēng)險，所以在立項前進(jìn)行全面和專業(yè)的專利檢索、尤其是跟項目高度相關(guān)的授權(quán)專利的檢索是非常重要的，這項工作能將生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險大大降低。總結(jié)而言，專利檢索的好處：收集對手情報，把握發(fā)展趨勢；破解技術(shù)難題，加快研發(fā)速度；論證技術(shù)項目，避免重復(fù)研究；洞察市場機(jī)遇，建立市場壟斷；規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險，避免專利糾紛；實現(xiàn)專利資產(chǎn)升值。

    應(yīng)對內(nèi)部風(fēng)險的另外一個重要工作，是提高專利布局能力和質(zhì)量。同比2019年第一季度，2020年第一季度我國專利授權(quán)率呈降低趨勢，而在我們農(nóng)藥領(lǐng)域授權(quán)率則更低、駁回率更高，相應(yīng)的，專利復(fù)審的案件數(shù)量更多。專利駁回原因主要包括技術(shù)方案被自己申請的專利或發(fā)表的文章破壞新穎性、撰寫前沒有進(jìn)行充分檢索、因與現(xiàn)有技術(shù)方案接近，無法證明預(yù)料不到的技術(shù)效果而導(dǎo)致不具有創(chuàng)造性、說明書公開不充分、權(quán)利要求保護(hù)范圍過寬，得不到說明書支持、權(quán)利要求的構(gòu)建不合理等。司總以氟蟲吡喹為例，介紹了專利布局中通式化合物和具體活性化合物在專利撰寫和布局中值得關(guān)注的風(fēng)險，并強(qiáng)調(diào)了實驗數(shù)據(jù)對農(nóng)藥專利獲得授權(quán)的重要性。此外，司總以美國陶氏益農(nóng)公司的發(fā)明專利CN201380061653.4“來自施用環(huán)丙嘧啶酸和氯氨吡啶酸的協(xié)同雜草控制”的復(fù)審決定為案例，介紹了專利復(fù)審程序，并介紹案件中權(quán)利要求的修改及關(guān)于創(chuàng)造性答復(fù)的要點。此外，司總通過甲磺酸奧西替尼進(jìn)入中國后運(yùn)用分案進(jìn)行專利布局的案例，向農(nóng)藥企業(yè)分享了分案策略在專利駁回和布局中的應(yīng)用。

    關(guān)于外部風(fēng)險，目前的商業(yè)環(huán)境使得企業(yè)之間的創(chuàng)新合作越來越多，所以企業(yè)面臨的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的外部風(fēng)險也與合作有關(guān)，包括因合作導(dǎo)致的信息泄露、權(quán)屬糾紛和專利侵權(quán)；此外，外部風(fēng)險還包括競爭對手的專利布局和搶先申請，競爭對手啟動的專利訴訟、商業(yè)秘密訴訟、商標(biāo)訴訟，NPE啟動的專利訴訟，宏觀政策變化帶來的外部風(fēng)險，法律法規(guī)的創(chuàng)立、修改或廢止帶來的外部風(fēng)險等。

    應(yīng)對外部風(fēng)險，最重要的工作是通過定期監(jiān)控競爭對手或相關(guān)領(lǐng)域的專利布局，獲知風(fēng)險專利所在，并對風(fēng)險專利進(jìn)行分級。如果發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險等級的專利處于實審階段，可以通過提交第三方公眾意見的方式嘗試阻止專利授權(quán)，司總以被提過第三方公眾意見的與巴斯夫吡唑醚菌酯相關(guān)專利為例說明了第三方公眾意見的工作程序；當(dāng)高風(fēng)險等級的專利處于授權(quán)階段時，可以根據(jù)需要，通過提交專利無效宣告請求，撤銷授權(quán)專利。

    司總表示專利無效程序?qū)τ阽P除外部風(fēng)險是非常有效并快捷的方式，目前專利無效的審查周期約在5.1個月左右，專利無效宣告具體流程圖如下：

    司總以2019年7月14日被宣告全部無效的惡唑酰草胺光學(xué)異構(gòu)體的專利無效案（第39597號無效決定）為例，介紹了無效程序中異構(gòu)體類專利創(chuàng)造性的決定要點，在外消旋體化合物公開的基礎(chǔ)上，拆分R-和S-構(gòu)型的手性化合物是常規(guī)研發(fā)思路并且通過常規(guī)技術(shù)手段能夠?qū)崿F(xiàn)，那么特定構(gòu)型的手性化合物的創(chuàng)造性就體現(xiàn)在預(yù)料不到的技術(shù)效果上；此外，司總以鹽酸他噴他多晶型專利無效案（第28122號無效決定）為例，介紹了無效程序中晶型專利創(chuàng)造性的決定要點，新晶體制備雖然有不確定性，但僅制備出一個新晶體不當(dāng)然意味著其具有專利法意義上的創(chuàng)造性，必須考慮其是否帶來了預(yù)料不到的技術(shù)效果，此外，說明書中斷言式的結(jié)論不能作為確定實際解決技術(shù)問題的基礎(chǔ)，預(yù)料不到的技術(shù)效果需要實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行證明。

    如何有效利用美國專利商標(biāo)局的專利無效程序應(yīng)對國外風(fēng)險？

    目前越來越多的農(nóng)藥企業(yè)開始走出國門，那么產(chǎn)品在走向國際市場的過程中遇到知識產(chǎn)權(quán)糾紛時如何應(yīng)對？美國飛翰律師事務(wù)所上海代表處管理合伙人王寧玲律師以美國為例與大家分享了一些在美國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)外部風(fēng)險及防御經(jīng)驗。

    王律師提醒中國農(nóng)藥企業(yè)可以在美國申請第二代專利，那何為第二代專利申請呢？比如A+B的二元農(nóng)藥復(fù)配，還有針對光學(xué)異構(gòu)體晶型保護(hù)，中國農(nóng)藥企業(yè)在這方面可以做的創(chuàng)新，很值得申請專利，尤其在美國，這一點能幫我們農(nóng)藥企業(yè)找到一個做專利無效抗衡的工具。

    一般來講在美國做分項立案比在中國要容易一些，但是王律師建議大家說明書要準(zhǔn)備得盡量詳細(xì)些。關(guān)于數(shù)據(jù)支持方面，國內(nèi)各方面審查抓得比較緊，以前在美國這部分要求沒有那么嚴(yán)格，但是最近美國幾起案例都是因為說明書的問題專利被無效，她建議大家還是盡量采用中國的標(biāo)準(zhǔn)，這將對于在美國申請專利有很大的保障。

    在中國專利申請中，有一種程序叫做“提交公眾意見”，那么在美國專利申請授權(quán)之前，是否需要提交第三方意見呢？王律師建議企業(yè)需謹(jǐn)慎對待，可以先評估一下再決定是否提交。因為在美國要求專利申請人將你所需保護(hù)專利的現(xiàn)有技術(shù)都要在申請過程中交到美國專利商標(biāo)局，否則后續(xù)被無效的可能性很大。在這種情況下你提交了第三方公眾意見，如果你提交的現(xiàn)有技術(shù)沒有對創(chuàng)造性有明顯影響的話，很有可能幫了發(fā)明人的忙幫其將專利落實。

    在中國的復(fù)審階段，即證明專利無效時，權(quán)力要求修改這一項在美國和中國也有很大的區(qū)別：雖然在美國從法律層面是允許的，但是他們不鼓勵專利權(quán)人進(jìn)行這個修改，可以讓對方先給意見再修改，把你的技術(shù)特征體現(xiàn)到你的權(quán)力要求里。

    總之，中國企業(yè)到國外會發(fā)現(xiàn)跨國公司的專利就像地雷一樣，在美國要想無效這些專利，需要我們企業(yè)去”排雷”。其實國內(nèi)的規(guī)避風(fēng)險規(guī)則也適用于國外，包括做專利檢索，首先需要先確認(rèn)你的風(fēng)險在哪，找到風(fēng)險后再看是否可以規(guī)避。

    提問環(huán)節(jié)：如何證明組合物協(xié)同增效？

    北京悅和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司司麗春總經(jīng)理：組合物是否產(chǎn)生協(xié)同增效的效果是目前專利審查意見中涉及比較多的問題，在證明協(xié)同增效過程中，首先要有協(xié)同增效的數(shù)據(jù)，而不能只是泛泛的聲稱具有該效果；此外，需要和單獨使用組分進(jìn)行對比，去證明二元或多元復(fù)配組合物的增效效果，組分復(fù)配后的效果通常包括3種情況：協(xié)同增效、加和、拮抗，對比數(shù)據(jù)在證明創(chuàng)造性過程中特別重要；在實驗設(shè)計上，要考慮到組分的選擇、組分的配比、特定靶標(biāo)的選擇、實驗條件等等對復(fù)配后效果的影響。對于研發(fā)人員在做協(xié)同增效分析時，要特別注意對比例的設(shè)置，最終將保護(hù)范圍劃分到一個比較合適的范圍內(nèi)，有利于專利授權(quán)。