一文讀懂俄羅斯農藥市場及登記管理 |
來源:農藥市場信息 2020-8-19 10:10:00 |
本文收集整理了俄羅斯主要農作物常用的農藥有效成分,同時就俄羅斯農藥登記的步驟和要求進行概括闡述…… 俄羅斯是世界上國土面積最大的國家,地跨亞歐兩洲,農業(yè)耕地大部分分布在歐洲地區(qū),即與烏克蘭和白俄羅斯接壤的地區(qū),并向東延伸至西西伯利亞。寒冷的冬季和干旱的夏季是影響俄羅斯農作物種類和產量的重要原因。 受氣候影響,俄羅斯主要農作物是谷類作物、玉米、大米、向日葵、大豆、甜菜等,其中谷類作物最多,約占四分之三。 農作物種類和種植面積決定了俄羅斯農藥市場上最主要的產品是除草劑,其次是殺菌劑和殺蟲劑。數據顯示,俄羅斯2016年農化產品市場總量5.33億美金,除草劑占到了65%以上。 本文收集整理了俄羅斯主要農作物常用的農藥有效成分,以供各位參考: 除草劑中,谷物常用的有雙氟磺草胺,2,4-D,苯磺隆,甲磺隆,MCPA,麥草畏,滅草松;甜菜主要用到甜菜寧、甜菜安混合劑;玉米常用煙嘧磺隆;向日葵常用甲氧咪草煙,異丙草胺,異丙甲草胺。 殺菌劑以廣譜殺菌劑為主。市場上流通的主要是百菌清,代森錳鋅,甲霜靈,丙環(huán)唑,戊唑醇,環(huán)唑醇,咯菌腈等。 殺蟲劑常用的有毒死蜱,樂果噻蟲啉,除蟲脲,阿維菌素等。 農藥登記 俄羅斯聯邦農業(yè)部2007年7月10日通過的第357號法令明確的規(guī)定了農藥登記的步驟和要求。 1. 登記類別 (1)臨時登記。有效期2年,需要進行1季的田間藥效試驗和1季的殘留試驗。整個申請過程通常需要2.5-3年。 (2)正式登記。有效期10年。需要進行2季的田間藥效試驗和2季的殘留試驗,另外需要活性成分和制劑的完整的毒理學評價。整個申請過程通常需要3-3.5年。 2. 登記步驟 第一年: (1)準備申請表、產品文檔和建議書。 (2)田間藥效試驗的3個月前需要參與農業(yè)部藥效方案設計。 (3)與農業(yè)部及試驗承接單位溝通試驗項目和日程計劃并交付樣品。 (4)試驗承接單位對制劑及活性成分進行毒性評價。 (5)開展第一年的田間藥效及殘留試驗。 第二年: (1)開展第二年的田間藥效及殘留試驗。 (2)進行生態(tài)學評價。 (3)獲取俄羅斯消費者權益監(jiān)察局的批準。 (4)收集所有研究報告的結果。 (5)獲取俄羅斯環(huán)境監(jiān)察局專家的生態(tài)學意見。 (6)獲取農業(yè)部專家的意見。 (7)獲得登記證。 3. 登記費用 在俄羅斯登記費用很高,因為許多研究只能在獲得俄羅斯國家認證的機構(如Erisman Institute)里進行。因此,沒有太多選擇和議價空間。 登記費用很大程度上取決于寫在標簽上的作物和害蟲,即田間藥效試驗費用。 登記費用從9萬美元到30萬美元不等,在特殊情況下(如新成分、作用對象或害蟲的范圍非常廣泛等)會更高。 僅有一個有效成分的除草劑的老產品,登記到2-3個作物的費用,約為16萬美元。 4. 主管機關 (1)官方機構:農業(yè)部,消費者權益監(jiān)察局,環(huán)境監(jiān)察局。 (2)試驗機構:田間藥效和殘留試驗研究所,毒性評價研究所,埃里斯曼毒理學研究所,密歇根州立大學的生態(tài)學評價機構等。 5. 登記要求 申請表必須是俄語,內容包含:理化性質、田間藥效試驗、毒理學試驗、工藝、生態(tài)毒理學、環(huán)境行為等。 必須在俄羅斯當地進行的項目有: (1)田間藥效試驗。 (2)殘留試驗。 (3)ADI。 (4)勞動衛(wèi)生評價。 (5)生態(tài)學專家意見。 可以在俄羅斯或其他國家進行的研究有: (1)5批次分析。 (2)原藥的6項急性毒性報告、3項亞慢性毒性報告、慢性毒性報告以及三致報告。 (3)制劑的6項急性毒性報告:急性口服、皮膚毒性報告,對皮膚和眼睛黏膜的刺激性、敏感性報告,急性吸入毒性報告。 上述報告原則上以GLP報告為準,特殊情況下可接受文獻數據。 6. 數據保護 俄羅斯并沒有為提交給政府機構的數據制定保密法律法規(guī)也沒有明確的數據保護機制,不存在數據保護期限。每個申請人都要重復準備相同的數據。 7. 注意事項 (1)每個產品登記都涉及有3個公司信息:持有者,制劑生產商,原藥生產商。 (2)俄羅斯的登記不可出售或從一個公司轉移給另一個公司。 (3)俄羅斯境外的企業(yè)可以作為登記的持有者。 (4)重新提供大部分的試驗條件下,允許變更生產商。 (5)一個產品只對應一個商標。 (6)在俄羅斯沒有相同產品登記。 俄羅斯的農化產品國內生產非常有限,嚴重依賴國外進口,主要進口國是歐盟/歐洲自由貿易區(qū)國家和中國。近年來,由于俄羅斯國家土地政策改變,國際市場影響,俄羅斯農化市場逐年增長,潛力巨大。 |
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