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農(nóng)藥混配制劑研發(fā),這些注意事項(xiàng)您必須了解!
來(lái)源:輝勝農(nóng)藥登記代理    2021-3-26 9:07:00
    

    農(nóng)藥混配制劑是農(nóng)藥產(chǎn)品常見的構(gòu)成形式。目前國(guó)內(nèi)自主研發(fā)農(nóng)藥新化合物的能力還比較弱,一般一個(gè)新化合物獲得國(guó)內(nèi)首次登記后,為了避免農(nóng)藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,感興趣的企業(yè)會(huì)優(yōu)先選擇最優(yōu)混配制劑篩選、進(jìn)行研發(fā)。農(nóng)藥混配制劑研發(fā),有哪些必須注意的事項(xiàng)?今天小編就帶大家一起了解并互相交流學(xué)習(xí)。

農(nóng)藥混配制劑研發(fā),這些注意事項(xiàng)您必須了解!

    一、混配制劑研發(fā),需進(jìn)行配方篩選試驗(yàn)

    配方篩選是對(duì)混配制劑提出的登記要求,用以說(shuō)明不同有效成分之間組合的關(guān)系,以及多個(gè)有效成分不同配比之間的關(guān)系,也稱聯(lián)合作用。篩選結(jié)果可能有3種:增效作用、相加作用,或拮抗作用。試驗(yàn)一般用原(母)藥在室內(nèi)可控條件下,采用相應(yīng)的測(cè)試方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)的供試生物進(jìn)行毒效測(cè)定,通過(guò)運(yùn)算獲得聯(lián)合作用結(jié)果。配方篩選試驗(yàn)還應(yīng)闡明篩選的目的和意義。

    二、混配制劑配方篩選的目的和意義

    (1)農(nóng)藥混配后具有明顯的增效或加成作用

    (2)擴(kuò)大防治譜、提高藥效

    (3)延緩有害生物抗藥性發(fā)展,延長(zhǎng)藥劑使用壽命

    (4)降低生產(chǎn)成本、省工省時(shí)

    (5)減少施藥次數(shù),降低農(nóng)藥毒性和殘留,減輕環(huán)境污染,保護(hù)有益生物

    三、混配制劑原則上不予登記的情形

    有下列情形之一的,原則上不予批準(zhǔn)登記:

    (1)化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配

    (2)化學(xué)農(nóng)藥與微生物農(nóng)藥

    (3)殺蟲劑與殺菌劑混配,以及僅為擴(kuò)大防治譜的殺蟲劑混配或殺菌劑混配,種子處理劑除外。

    (4)除草劑與其他類別藥劑混配。

    (5)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑或殺菌劑混配。對(duì)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑或殺菌劑混配的種子處理懸浮劑,從嚴(yán)審查。

    (6)相同作用機(jī)理的藥劑混配。

    (7)對(duì)申請(qǐng)登記的標(biāo)靶聯(lián)合作用為拮抗的;農(nóng)林用殺蟲劑不增效的。

    (8)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的三元混配制劑。

    (9)衛(wèi)生殺蟲劑的三元混配制劑。

    此外,農(nóng)藥登記管理辦法(2017年農(nóng)業(yè)部令第3號(hào))第八條規(guī)定:“制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。混配制劑的有效成分不超過(guò)兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)3種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過(guò)3個(gè),相同配比的總含量梯度不超過(guò)3個(gè)。”。

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