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呼吁:不宜再核準(zhǔn)水劑劑型的生產(chǎn)許可
來源:農(nóng)藥市場(chǎng)信息新媒界    2021-3-31 16:34:00
    

    近期發(fā)現(xiàn),部分省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍中,仍然包括水劑劑型。筆者認(rèn)為此舉有待商榷……

呼吁:不宜再核準(zhǔn)水劑劑型的生產(chǎn)許可

    2017年11月1日,原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)在第29號(hào)公告中發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(GB/T 19378-2017),并已于2018年5月1日起正式實(shí)施。GB/T 19378—2017為與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,把水劑劑型合并到可溶液劑中。也就是說,我國(guó)已經(jīng)取消水劑這一農(nóng)藥劑型接近3年時(shí)間了。

    GB/T 19378-2017實(shí)施以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部迅速貫徹落實(shí),逐漸停止水劑產(chǎn)品農(nóng)藥登記證的核發(fā),其中2019年只核發(fā)1個(gè),2020年以來為零。另外,截至目前,已經(jīng)有多個(gè)企業(yè)正在申請(qǐng)或已經(jīng)將原水劑產(chǎn)品變更為可溶液劑。

    有的省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可能認(rèn)為,因?yàn)槠髽I(yè)農(nóng)藥登記證標(biāo)注的為水劑,生產(chǎn)許可范圍就應(yīng)該為水劑。但是,水劑變更為可溶液劑只是時(shí)間問題,不存在什么爭(zhēng)議。因此,建議有關(guān)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對(duì)于今后新申請(qǐng)的水劑生產(chǎn)許可,應(yīng)該直接予以退回,要求其申請(qǐng)可溶液劑的生產(chǎn)許可;對(duì)于原先已經(jīng)核發(fā)的水劑生產(chǎn)許可,可在今后逐漸予以變更。

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