想要“四新”產品順利登記,這些農藥風險評估繞不過!今天就來講一講...... |
來源:農藥市場信息新媒界 2021-9-10 10:25:00 |
《農藥登記資料要求》于2017年11月1日起實施,作為新增且必要的農藥風險評估尤為重要。農藥風險評估包括四類:抗性風險評估、環境風險評估、健康風險評估、膳食風險評估。本文分析匯總了四類風險評估的定義、資料要求、登記要求及重點關注產品…… 抗性風險評估 定義:因有害生物群體產生抗藥性而導致對農業生產產生不良后果的可能性進行評估。 資料要求:化學農藥的新農藥、涉及新防治對象的老產品需要提供。登記小宗作物減免。清單式管理,具體有《抗性風險評估靶標害蟲清單》《抗性風險評估靶標病原菌清單》《抗性風險評估除草劑清單》。 登記要求:對中、高等抗性風險的產品,需在產品標簽標注抗性風險管理措施。 重點關注產品:《抗性風險評估除草劑清單》中的有效成分。 注:列入清單的代表性除草劑為抗性風險較高及國內外有抗性報道的已登記除草劑 環境風險評估 定義:系統地采用科學技術及信息,在特定條件下,就農藥使用對生態環境產生不良效應的潛在風險和程度進行科學評估。 資料要求:化學農藥制劑新農藥、新使用范圍、新使用方法需要提供;新劑型、新含量、新混配與本企業已登記產品相比風險提高的需提供;擴大使用范圍,新使用范圍、新使用方法需要提供;使用方法變更有可能增加風險的需提供;增加使用劑量需提供。 登記要求:產品涉及新有效成分、新使用范圍、新使用方法對鳥類、蜜蜂、水生態系統、土壤生物、地下水等初級風險不可接受的,不予批準或提供相應的高級階段試驗資料。 重點關注產品:醚菊酯、氟蟲腈、阿維菌素、甲維鹽、多殺霉素、乙基多殺菌素、溴氰蟲酰胺、四唑蟲酰胺、茚蟲威、蟲螨腈、唑蟲酰胺、擬除蟲菊酯類、有機磷、氨基甲酸酯、新煙堿類等對蜜蜂高毒;阿維菌素、甲維鹽、辛硫磷、克百威、丙硫克百威、丁硫克百威、丙溴磷、氟蟲腈、蟲螨腈、茚蟲威、三唑磷、吡蟲啉、毒死蜱等對鳥類高毒;阿維菌素、甲維鹽、氟蟲腈、辛硫磷、克百威、三唑磷、毒死蜱、虱螨脲、蟲螨腈、醚菊酯、殺蟲雙、雙酰胺類殺蟲劑、擬除蟲菊酯類、甲氧基丙烯酸酯類等對水生生物高毒,以上登記產品若涉及新防治范圍,則不予批準。 農藥施用人員健康風險評估 定義:對配藥和施藥人員因接觸農藥產生的不良健康效應的概率和嚴重程度進行的定性或定量評估。 資料要求:化學農藥制劑除相似產品(適用范圍和使用方法相同)、相同產品(適用范圍和使用方法相同)及登記到小宗作物的產品,其余登記類型均需提供。 登記要求:農藥施用人員初級健康風險評估不可接受的,不予批準或提供相應的高級階段試驗資料。 重點關注產品:新農藥、致突變、繁殖和發育毒性、致癌性、神經毒性等特別毒性效應。 膳食風險評估 定義:在殘留試驗基礎上,根據我國居民膳食消費量,估算農藥的膳食攝入量(長期)。 資料要求:化學農藥制劑除相似產品(適用范圍和使用方法相同)、相同產品(適用范圍和使用方法相同)及登記到小宗作物的產品,其余登記類型均需提供。 登記要求:膳食風險評估不可接受,不予批準。 重點關注產品:高殘留、殘留物毒性較高的有效成分。 綜上,農藥風險評估結果直接影響農藥產品登記的可行性。目前僅抗性風險評估結果不作為登記否決條件,其余三類風險評估結果不可接受,登記不予批準,因此建議“四新”(新農藥、新混配、新防治范圍、新使用方法)類產品登記之前,應先進行風險評估。 |
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