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| 深度分析高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的禁限用趨勢(shì)，農(nóng)藥企業(yè)如何強(qiáng)勢(shì)布局、謀定未來(lái)？ |
| 來(lái)源：農(nóng)藥市場(chǎng)信息 2022-2-18 10:21:00 |
| 農(nóng)藥產(chǎn)品，尤其是具有一定風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品的禁限用事關(guān)中國(guó)農(nóng)化企業(yè)布局與發(fā)展。近年來(lái)，百菌清、代森錳鋅、毒死蜱、百草枯等重磅產(chǎn)品在歐盟和全球其他市場(chǎng)的禁限用，對(duì)相關(guān)企業(yè)帶來(lái)了重要的影響。一方面，農(nóng)藥的禁限用是“黑天鵝事件”，具有一定的突然性與不確定性；但更多情況下農(nóng)藥的禁限用是“灰犀牛事件”，在最終落地前，有較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)的引子與討論過(guò)程。 同時(shí)農(nóng)藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)或國(guó)外的禁限用，其影響也會(huì)傳遞至中間體等產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)相同作用機(jī)理產(chǎn)品、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品或配伍產(chǎn)品均有重大影響。 本文通過(guò)研究農(nóng)藥產(chǎn)品禁限用趨勢(shì)，探討其產(chǎn)生原因、市場(chǎng)影響以及對(duì)中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)未來(lái)布局的影響。 01、目前全球農(nóng)藥主要禁限用種類與禁限用原因 目前全球農(nóng)藥主要禁限用的農(nóng)藥產(chǎn)品分為四類： 一是高毒有機(jī)磷農(nóng)藥：如甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等。 二是高毒殺鼠劑農(nóng)藥：如毒鼠強(qiáng)、氟乙酸鈉等。 三是列入國(guó)際公約的農(nóng)藥：如六六六、DDT、艾氏劑、狄氏劑、氯丹、硫丹等。 四是對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全以及對(duì)人畜健康和環(huán)境安全有嚴(yán)重影響的農(nóng)藥：如百草枯、氯磺隆、胂制劑、鉛制劑等。 全球農(nóng)藥禁限用的根本原因是對(duì)人類健康帶來(lái)危害，或?qū)Νh(huán)境造成負(fù)面影響，或者存在著潛在風(fēng)險(xiǎn)。在全球主要發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)與歐盟，除了對(duì)上市前的新化合物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也會(huì)在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)已上市的活性成分進(jìn)行再評(píng)估，并把評(píng)估信息對(duì)外公布。 禁限用農(nóng)藥危害性的具體表現(xiàn)為： 1. 毒性：急性毒性、慢性毒性（高毒原藥限制登記）。 2. 環(huán)境內(nèi)分泌干擾（常見(jiàn)的歐盟禁限用原因）。 3. 農(nóng)藥殘留造成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。 4. 作物安全（對(duì)后茬作物帶來(lái)藥害，如磺酰脲類除草劑）。 其中毒性問(wèn)題是最重要的對(duì)農(nóng)藥禁限用影響因素。 高毒農(nóng)藥是國(guó)際公約和多數(shù)國(guó)家禁限用的主要目標(biāo)，艾氏劑、狄氏劑、氯丹、七氯、硫丹等有機(jī)氯殺蟲(chóng)劑，甲胺磷、久效磷、對(duì)硫磷、磷胺等有機(jī)磷殺蟲(chóng)劑，滅多威、涕滅威、克百威等氨基甲酸酯類殺蟲(chóng)劑，都是因?yàn)榧毙远拘詣《靖叨颈唤没蛳抻谩?/FONT> 農(nóng)藥毒性是評(píng)估農(nóng)藥禁限用最主要的指標(biāo)。農(nóng)藥急性毒性包括高毒、劇毒農(nóng)藥以及皮膚接觸毒性和眼睛刺激性等，皮膚接觸毒性和眼睛刺激性也是農(nóng)藥禁限用的直接原因。如苯線磷、乙拌磷等具有皮膚接觸毒性和吸入毒性；氯化苦、雙胍辛胺等具有吸入毒性；滅草定、除蟲(chóng)菊酯等具有眼睛刺激性，也被列入禁用或限用；工業(yè)殺菌劑，相當(dāng)一部分具有皮膚刺激性與致敏性，無(wú)法應(yīng)用在作物保護(hù)上。 農(nóng)藥慢性毒性主要表現(xiàn)在致癌性和致突變性與致畸性等。存在致癌性風(fēng)險(xiǎn)而限用的產(chǎn)品，如砷制劑可能導(dǎo)致皮膚癌和肺癌，滴滴涕、七氯、氯丹、六六六、敵菌丹、滅菌丹、除草醚、克菌丹、硫菌靈等被列為可能的致癌物；代謝物為致癌物，如殺蟲(chóng)脒代謝物對(duì)氯鄰甲苯胺對(duì)人易致膀胱癌已被列入PIC公約受控名單；農(nóng)藥雜質(zhì)毒性也是影響化合物毒性的重要因素，如2,4,5-T、五氯酚含致癌二噁英，氟樂(lè)靈含可疑致癌物亞硝胺雜質(zhì)，代森鋅含致癌物乙撐硫脲，三氯殺螨醇含DDT雜質(zhì)等，也被禁用或限用。 致突變性與致畸性是生殖毒性和發(fā)育毒性的誘因，也是化合物對(duì)胚胎的發(fā)育具有毒性。異狄氏劑、除草醚、敵菌丹、三環(huán)錫等農(nóng)藥都是因?yàn)橛兄禄饔枚唤玫摹?/FONT> 02、目前國(guó)際農(nóng)藥禁限用管理動(dòng)態(tài) 目前國(guó)際農(nóng)藥禁限用相關(guān)的全球公約體系見(jiàn)表1。
除了全球禁限用相關(guān)的國(guó)際公約體系外，各國(guó)對(duì)于農(nóng)藥禁限用政策不盡相同，更多體現(xiàn)了不同獨(dú)立評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的差異性。 1. 歐盟對(duì)于農(nóng)藥的禁限用 歐盟是全球管理最嚴(yán)格的地區(qū)，包括其27成員國(guó)+英國(guó)，歐盟委員會(huì)（EC）、歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）和歐洲食品安全局（EFSA）是主要負(fù)責(zé)禁限用評(píng)審的機(jī)構(gòu)，涉及的法規(guī)為：EC 1107/2009法令（農(nóng)藥），REACH法規(guī)（化學(xué)品），（EU）528/2012（生物殺滅劑）。目前已經(jīng)禁用與限用超過(guò)300多個(gè)品種。 部分禁限用產(chǎn)品見(jiàn)表2。
2. 印度對(duì)于農(nóng)藥的禁限用 印度農(nóng)藥主管機(jī)構(gòu)有印度農(nóng)業(yè)部中央農(nóng)藥委員會(huì)與登記委員會(huì)（CIB&RC），農(nóng)藥管理法規(guī)有《農(nóng)藥法》等。 印度現(xiàn)行禁用與限用農(nóng)藥品種有甲草胺、涕滅威、乙基谷硫磷、谷硫磷、苯菌靈、敵菌丹、甲萘胺、滅螨猛、氯丹、殺螟威、二嗪磷、敵敵畏、百治磷、地樂(lè)酚、乙拌磷、硫丹、苯線磷、氯苯嘧啶醇、倍硫磷、三苯基乙酸錫、六氯苯、林丹、利谷隆、馬來(lái)酰肼、甲基對(duì)硫磷、甲氧隆、速滅磷、煙堿、百草枯、對(duì)硫磷、五氯苯酚、甲拌磷、磷胺、五氯硝基苯、三氯殺螨砜、甲基乙拌磷、三唑磷、敵百蟲(chóng)、十三嗎啉等。 2020年5月發(fā)布了《Banning of Insecticides Order2020》，擬自禁用方案正式頒布之日起，禁止進(jìn)口、制造、銷售、運(yùn)輸、分銷和使用下列的27種農(nóng)藥（但目前仍未正式實(shí)施）。 殺蟲(chóng)劑12種：乙酰甲胺磷、丙硫克百威、克百威、毒死蜱、溴氰菊酯、三氯殺螨醇、樂(lè)果、馬拉硫磷、滅多威、久效磷、喹硫磷、硫雙威。 殺菌劑8種：克菌丹、多菌靈、硝螨普、代森錳鋅、甲基硫菌靈、福美雙、代森鋅、福美鋅。 除草劑7種：莠去津、丁草胺、2,4-D、敵草隆、乙氧氟草醚、二甲戊靈。 3. 巴西農(nóng)藥禁限用情況 巴西農(nóng)藥評(píng)審采取農(nóng)業(yè)部（MAPA）、衛(wèi)生部（ANVISA）、環(huán)保部（IBAMA）三部門(mén)聯(lián)合評(píng)審機(jī)制；現(xiàn)行制訂的農(nóng)藥管理法規(guī)為：農(nóng)藥法7.802/89，法令4074/02與981/06。 目前巴西禁用與限用的農(nóng)藥品種主要有2,4-滴丁酸、禾草滅、唑啶草酮、乙基谷硫磷、谷硫磷、苯菌靈、地散磷、甲羧除草醚、丁草胺、敵菌丹、氯丹、殺螟威、氯苯胺靈、三環(huán)錫、苯氰菊酯、茅草枯、滴滴涕、甲基內(nèi)吸磷、敵草腈、三氯殺螨醇、百治磷、地樂(lè)酚、雙苯酰草胺、硫丹、撲草滅、丁硫苯威、環(huán)氧乙烷、氟氰戊菊酯、氟乙酰胺、氟線威、雙胍辛胺、氟吡甲禾靈、六氯苯、六六六、吲哚乙酸、敵瘟磷、異丙威、異惡隆、惡唑啉、林丹、代森錳鋅、脫葉磷、甲霜靈、甲胺磷、甲氧滴滴涕、甲基對(duì)硫磷、久效磷、氧化樂(lè)果、噁霜靈、土霉素、對(duì)硫磷、克草猛、五氯苯酚、甜菜寧、甲拌磷、磷胺、咪鮮胺、撲滅通、噠草特、喹硫磷、鏈霉素、特草定、甲基乙拌磷、仲草丹、甲基立枯磷、三丁基錫、敵百蟲(chóng)、蚜滅多、乙烯菌核利、代森鋅、福美鋅等。 統(tǒng)計(jì)全球農(nóng)藥品種的禁限用數(shù)量， 克百威是禁用數(shù)量最多的產(chǎn)品，全球共計(jì)禁用66次，而后是百草枯、乙草胺、莠去津等產(chǎn)品，見(jiàn)圖1。
03、農(nóng)藥品種禁限用對(duì)中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)的影響 部分高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的禁限用是保障用藥安全的必要手段，對(duì)于企業(yè)，應(yīng)該關(guān)注于農(nóng)藥全生命周期全球化管理，企業(yè)必須熟悉主要目的國(guó)家的禁限用監(jiān)管規(guī)則和對(duì)應(yīng)的供貨/登記責(zé)任，建立研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、處置、回收再用的過(guò)程。建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和淘汰機(jī)制，對(duì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品在全球主要國(guó)家的監(jiān)管趨勢(shì)、公眾意見(jiàn)進(jìn)行關(guān)注，主動(dòng)開(kāi)發(fā)替代品種，積極開(kāi)發(fā)產(chǎn)品在非農(nóng)用領(lǐng)域的應(yīng)用以延伸生命周期。 農(nóng)藥品種禁限用對(duì)于中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)是一把雙刃劍。首先，在生產(chǎn)方面起到限制、淘汰作用，因此企業(yè)在規(guī)劃產(chǎn)能之前，需要關(guān)注禁限用動(dòng)態(tài)和國(guó)內(nèi)外登記趨勢(shì)，如果出現(xiàn)禁限用苗頭，需要考慮產(chǎn)品換代更新、應(yīng)用領(lǐng)域變更。其次，在出口方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要熟悉國(guó)內(nèi)與國(guó)外禁限用產(chǎn)品的進(jìn)出口規(guī)范，密切關(guān)注有效登記證的變更趨勢(shì)和監(jiān)管情況。而產(chǎn)品的優(yōu)化推陳出新、升級(jí)換代是應(yīng)對(duì)老產(chǎn)品禁限用的最主要方式，國(guó)內(nèi)企業(yè)要關(guān)注跨國(guó)公司禁限用農(nóng)藥品種的動(dòng)態(tài)與應(yīng)對(duì)策略，從FRAC（國(guó)際殺菌劑抗性管理委員會(huì)）/IRAC（國(guó)際殺蟲(chóng)劑抗性管理委員會(huì)）所發(fā)布的應(yīng)用機(jī)理與產(chǎn)品分類中尋找潛在的替換品種。 同時(shí)理性地對(duì)待產(chǎn)品禁限用監(jiān)管周期中的“死貓反彈”，即產(chǎn)品在被宣布禁限用后，在現(xiàn)有主要市場(chǎng)會(huì)出現(xiàn)禁用前集中采購(gòu)備貨，導(dǎo)致市場(chǎng)需求激增的反常現(xiàn)象。對(duì)于此類市場(chǎng)現(xiàn)象，企業(yè)（尤其是原材料和中間體供應(yīng)企業(yè)）需要謹(jǐn)慎對(duì)待，以免產(chǎn)生“產(chǎn)品市場(chǎng)向好”的錯(cuò)覺(jué)。 04、農(nóng)藥助劑禁限用情況淺析 除了農(nóng)藥活性成分外，主要國(guó)家對(duì)農(nóng)藥制劑中所使用的助劑也有相關(guān)的禁限用規(guī)定。 以下試舉兩個(gè)例子作為參考。 1. 中國(guó)農(nóng)藥助劑禁限用情況 目前中國(guó)農(nóng)藥助劑相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)主要有以下兩項(xiàng)： （1） HG/T 4576-2013 《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》，主要限定了部分有害溶劑的使用，這些品種包括苯（1.0%）、甲苯（1.0%）、二甲苯（10.0%）、乙苯（2.0%）、甲醇（5.0%）、DMF（2.0%）、萘（1.0%）。 （2） 2015年《農(nóng)藥助劑禁限用名單》（征求意見(jiàn)稿），主要包括對(duì)苯二酚、鄰苯二甲酸二-（2-2-乙基己）酯、己二酸二-（2-2-乙基己）酯、乙二醇甲醚、乙二醇乙醚、苯酚、壬基酚聚氧乙烯醚等農(nóng)藥助劑禁用名單，和甲酚類、二乙二醇醚類、氯代烴類、鄰苯二甲酸酯類、正己烷等農(nóng)用助劑限用名單。 2. 美國(guó)EPA農(nóng)藥助劑禁限用情況 2016年，美國(guó)環(huán)保署（EDA）將72種農(nóng)藥產(chǎn)品中的惰性成分在可使用名單上移除。其中，涉及國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的助劑主要有四氫呋喃、氟氯鹵代烴類、吡咯烷酮類、芳烴類、二甲亞砜、碳酸酯類。其判斷原則主要依據(jù)為遺傳生殖與發(fā)育毒性、急性毒性危害（刺激性）。 同時(shí)，美國(guó)也制訂了對(duì)助劑（惰性物質(zhì)）的分級(jí)評(píng)估制度。美國(guó)EPA（環(huán)保署）對(duì)農(nóng)藥助劑清單進(jìn)行了分類，其中LIST 1類為顯著毒性物質(zhì)，LIST 2類為潛在毒性物質(zhì)，List 3類為未知毒性物質(zhì)，LIST 4A為低風(fēng)險(xiǎn)惰性物質(zhì)，LIST4 B為EPA有足夠資料確定對(duì)公眾安全的惰性物質(zhì)。由于EPA遵循的是美國(guó)食品質(zhì)量保護(hù)法案，于2006年完成了List清單中各種惰性物質(zhì)的再評(píng)估。 助劑的禁限用對(duì)國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)主要有兩方面的影響。 第一是溶劑和助劑的選擇。 首先需要特別關(guān)注制劑產(chǎn)品中的助劑成分，是否在目的國(guó)家的許可清單上，以及確定相應(yīng)的使用限量。 其次關(guān)注主要助劑公司的產(chǎn)品線開(kāi)發(fā)情況和趨勢(shì)，關(guān)注助劑監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。 再次關(guān)注非農(nóng)產(chǎn)品，如洗滌劑、化妝品、食品及包裝物中的可使用成分發(fā)展情況。 第二是海外登記的配方要求。 首先選擇助劑需要有一定的前瞻性，而成本不應(yīng)當(dāng)是登記配方的考量因素。 其次借鑒跨國(guó)公司的制劑助劑配方（可通過(guò)MSDS或海外監(jiān)管法規(guī)公開(kāi)信息獲取）。 再次對(duì)企業(yè)預(yù)備登記的產(chǎn)品配方進(jìn)行“反向檢測(cè)”，以確保助劑在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的合規(guī)性。 05、怎樣判斷農(nóng)藥產(chǎn)品禁限用風(fēng)險(xiǎn)與管理趨勢(shì) 首先是關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品來(lái)自各國(guó)主管機(jī)關(guān)的監(jiān)管信息，包括以下幾方面： 一是產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)特性。主要指急性毒性、刺激性、致敏性、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等明確的風(fēng)險(xiǎn)。 二是相關(guān)雜質(zhì)與代謝物風(fēng)險(xiǎn)。例如美國(guó)產(chǎn)品再登記可行性決議（RED）與歐盟登記評(píng)估決議中所指出的各類風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)（無(wú)論在登記過(guò)程中是否為跨國(guó)公司所解釋完整，都需要作為風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)加以關(guān)注）；研讀歐盟再評(píng)估文件中對(duì)于雜質(zhì)與代謝物的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)沿革，與關(guān)注趨勢(shì)。 三是做出潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)判斷。關(guān)注監(jiān)管決議中，對(duì)作物選擇的考量，確定環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及作物風(fēng)險(xiǎn)；關(guān)注公眾對(duì)此產(chǎn)品是否存在持續(xù)關(guān)注；關(guān)注各國(guó)再評(píng)估中的考量點(diǎn)（內(nèi)分泌干擾、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、異構(gòu)體未決風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境暴露量計(jì)算模式爭(zhēng)議），以初步思考判斷未來(lái)的潛在監(jiān)管可能性。 其次，國(guó)內(nèi)農(nóng)化企業(yè)可以關(guān)注來(lái)自跨國(guó)公司的關(guān)于涉及產(chǎn)品評(píng)估的應(yīng)對(duì)措施相關(guān)信息。 第一，是否積極參與歐盟再評(píng)估。關(guān)注跨國(guó)公司對(duì)于歐盟再評(píng)估應(yīng)對(duì)的資料提交情況，以及提交資料的結(jié)果反饋情況，以確定跨國(guó)公司對(duì)于特定產(chǎn)品的態(tài)度與信心。 第二，是否積極開(kāi)拓相關(guān)活性成分新產(chǎn)品登記。主要關(guān)注跨國(guó)公司在特定市場(chǎng)基于活性成分是否有新的混劑產(chǎn)品或產(chǎn)品組合登記完成；主要的仿制企業(yè)是否針對(duì)后專利產(chǎn)品投入登記資源與推廣資源。 第三，專利申請(qǐng)與規(guī)格更新。跨國(guó)公司是否針對(duì)相關(guān)雜質(zhì)，更新產(chǎn)品規(guī)格與生產(chǎn)工藝；是否對(duì)活性成分應(yīng)用領(lǐng)域的專利持續(xù)關(guān)注。 一般來(lái)說(shuō)，跨國(guó)公司如果針對(duì)以上三點(diǎn)積極參與維護(hù)，則可以有效延長(zhǎng)相關(guān)活性成分的市場(chǎng)生命周期。 需要指出的是，雖然從法規(guī)和技術(shù)層面來(lái)看，產(chǎn)品禁限用源自對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的考量，但是禁限用決定不一定完全源自“風(fēng)險(xiǎn)”，也源自跨國(guó)公司和仿制公司針對(duì)主管機(jī)關(guān)的“博弈”。 06、后禁用時(shí)代的品種替代與產(chǎn)業(yè)更新 1. 禁限用啟動(dòng)所帶來(lái)的市場(chǎng)波動(dòng)觀察 對(duì)于禁限用產(chǎn)品的后市觀察需要關(guān)注以下幾點(diǎn)： 首先，禁用產(chǎn)品極有可能出現(xiàn)短期的市場(chǎng)反彈，往往是生產(chǎn)企業(yè)抓住最后一波行情的機(jī)會(huì)，也是市場(chǎng)對(duì)禁限用企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)最后的警告，需要特別關(guān)注。 其次，從跨國(guó)公司放棄到整體禁限用的時(shí)間差為仿制企業(yè)帶來(lái)短期的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。生產(chǎn)企業(yè)往往可以在這段時(shí)間內(nèi)在主要市場(chǎng)獲取2~3年的自由銷售的機(jī)會(huì)，同時(shí)也需要關(guān)注跨國(guó)公司的替代方案。 最后，需要關(guān)注替代產(chǎn)品。一般而言，由于產(chǎn)品市場(chǎng)分布與價(jià)格因素，被禁限用產(chǎn)品的替代品，往往不是跨國(guó)公司的專利產(chǎn)品，這就為“老產(chǎn)品”帶來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)。例如，歐洲代森錳鋅禁限用之后，琥珀酸脫氫酶類殺菌劑并沒(méi)有填補(bǔ)市場(chǎng)空間，反而是具有超過(guò)50年歷史的老產(chǎn)品克菌丹脫穎而出。 2. 百足之蟲(chóng)，死而不僵——產(chǎn)品禁用之后的走勢(shì)觀察 第一，企業(yè)需要研究被禁限用的產(chǎn)品，到底解決的是哪個(gè)作物上的哪一類病蟲(chóng)害？這有助于企業(yè)確定禁用之后，哪些產(chǎn)品可以通過(guò)市場(chǎng)空間進(jìn)行替代從而擴(kuò)大銷售額，為企業(yè)在后禁用時(shí)代做好準(zhǔn)備。 第二，需要關(guān)注該產(chǎn)品是“突然死亡”還是“漸進(jìn)退市”？一般來(lái)說(shuō)，全球性的突然禁用是非常罕見(jiàn)的。產(chǎn)品的禁限用有一個(gè)較為漫長(zhǎng)的過(guò)程，往往從發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)始逐漸輻射到相對(duì)低端國(guó)家。這給企業(yè)一個(gè)較長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間來(lái)研究替代產(chǎn)品和轉(zhuǎn)型方案；同時(shí)某些產(chǎn)品的禁限用也有可能在特定市場(chǎng)帶來(lái)銷售額的短期上升。 第三，需要關(guān)注跨國(guó)公司、當(dāng)?shù)胤N植巨頭、當(dāng)?shù)厣a(chǎn)公司之間的利益關(guān)系如何平衡？這有助于企業(yè)確定公司與主管機(jī)關(guān)博弈的結(jié)果，對(duì)該產(chǎn)品的禁限用力度究竟有多大。同時(shí)，由于巨大的商業(yè)利益，大宗產(chǎn)品禁限用后，主要生產(chǎn)企業(yè)往往會(huì)考慮在其他領(lǐng)域和市場(chǎng)的銷售延伸。例如百菌清在歐盟區(qū)域禁止用于農(nóng)藥領(lǐng)域之后，其在商業(yè)涂料上的應(yīng)用，以及在目前沒(méi)有禁限用百菌清的巴西市場(chǎng)的大豆銹病應(yīng)用上都出現(xiàn)了較大的發(fā)展，就是一個(gè)成功的案例。 3. 替代產(chǎn)品從何而來(lái) 尋找禁用后的替代產(chǎn)品，首先需要特別關(guān)注跨國(guó)公司對(duì)禁限用的態(tài)度。主要把握以下幾點(diǎn)： 一是本公司的禁用產(chǎn)品是否已經(jīng)出現(xiàn)了強(qiáng)力替代者？例如拜耳公司的氟蟲(chóng)腈由于水生生物毒性風(fēng)險(xiǎn)在被禁止水稻應(yīng)用時(shí)，替代的氯蟲(chóng)苯甲酰胺已然出現(xiàn)突破。 二是區(qū)域特異性禁用，是否會(huì)影響全球市場(chǎng)布局？例如草甘膦在東南亞地區(qū)出現(xiàn)禁用，但是完全沒(méi)有影響在北美和南美主要市場(chǎng)的銷售，這主要源自孟山都（BASF）公司在上述區(qū)域的強(qiáng)力維護(hù)。 三是替代產(chǎn)品的尋找思路。例如跨國(guó)公司在歐盟市場(chǎng)引入大量日本公司原研專利產(chǎn)品。 四是與監(jiān)管關(guān)注點(diǎn)相關(guān)的各類學(xué)術(shù)研究趨勢(shì)。可以把握產(chǎn)品相關(guān)的安全評(píng)估信息和跨國(guó)公司的應(yīng)對(duì)策略。 在確定了禁限用趨勢(shì)與路徑之后，國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)應(yīng)對(duì)禁限用產(chǎn)品的思路主要有以下幾點(diǎn)建議： 一是取長(zhǎng)補(bǔ)短。通過(guò)產(chǎn)品的交互組合，增強(qiáng)禁限用風(fēng)險(xiǎn)下企業(yè)的產(chǎn)品線穩(wěn)定性。 二是以終為始。在布局國(guó)內(nèi)外登記規(guī)劃的同時(shí)，思考未來(lái)潛在的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 三是以“動(dòng)”制“變”。從禁限用的吹哨開(kāi)始，就要做好后續(xù)的產(chǎn)品和市場(chǎng)預(yù)案。 四是對(duì)于有監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，要盡可能分散產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)，避免產(chǎn)能集中或核心市場(chǎng)過(guò)于聚集，以避免禁限用帶來(lái)的集中打擊。 07、總 結(jié) 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的禁限用風(fēng)險(xiǎn)，是農(nóng)化企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)會(huì)。 首先可以通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整、綠色發(fā)展，開(kāi)發(fā)高效低毒、組合多樣、綠色環(huán)保的新農(nóng)藥產(chǎn)品組合，以形成對(duì)禁限用產(chǎn)品的替代。 其次，著眼政策支持，力行市場(chǎng)規(guī)范，嘗試貿(mào)易共享。遵守禁限用法規(guī)，積極參與產(chǎn)品更新與企業(yè)橫向合作；關(guān)注生物農(nóng)藥或天然提取物的登記數(shù)據(jù)豁免和快速審批通道，以擴(kuò)大企業(yè)的產(chǎn)品線。 最后，企業(yè)需要直面挑戰(zhàn)，抓住禁限用帶來(lái)的機(jī)遇。禁限用產(chǎn)品的替代方案不可能全部通過(guò)專利產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，老產(chǎn)品在禁限用進(jìn)程中往往會(huì)出現(xiàn)新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)；同時(shí)產(chǎn)品的替代是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，也就是禁限用不斷發(fā)展的過(guò)程，企業(yè)需要挖掘新產(chǎn)品，作為現(xiàn)有一定風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品可能的替代方案，以確保在出現(xiàn)禁限用導(dǎo)致的市場(chǎng)真空時(shí)，能夠有所準(zhǔn)備并且快速進(jìn)入。 對(duì)于農(nóng)藥產(chǎn)品全球的禁限用動(dòng)態(tài)而言，機(jī)會(huì)孕育在風(fēng)險(xiǎn)之中，產(chǎn)品禁限用的本質(zhì)不是讓一個(gè)產(chǎn)品“死”，而是讓一個(gè)市場(chǎng)“變”，從而讓企業(yè)在不斷的變化中，提升對(duì)環(huán)保與安全的理解與參與，并實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)在安全化、高效化、一體化上的升級(jí)。 |
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