国产探花在线精品一区二区,亚洲国产欧美国产综合一区,97se亚洲国产综合自在线,免费人妻无码不卡中文字幕系

    農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的重要前提，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》中也對(duì)農(nóng)藥登記申請(qǐng)人的資格條件進(jìn)行了設(shè)定，只有符合條件的申請(qǐng)人提出的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，才可能取得農(nóng)藥登記證。如果不具備申請(qǐng)人資格，即使其產(chǎn)品滿(mǎn)足安全性、有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，也不可能取得農(nóng)藥登記證。今天小編就和大家一起看一看申請(qǐng)農(nóng)藥登記，申請(qǐng)人應(yīng)具備哪些要素。

    按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條第一款規(guī)定，農(nóng)藥登記申請(qǐng)人包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。其中，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和新農(nóng)藥研制者屬于境內(nèi)申請(qǐng)人，向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)是境外企業(yè)。而這三種申請(qǐng)人應(yīng)具備如下條件：

    首先是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須同時(shí)滿(mǎn)足兩個(gè)限定條件，一是已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，二是境內(nèi)企業(yè)。

    其次是向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè)。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)必須同時(shí)滿(mǎn)足兩個(gè)限定條件，一是該農(nóng)藥是在境外生產(chǎn)的，二是向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，即境外企業(yè)。那么，境內(nèi)企業(yè)能否以“向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)”的名義申請(qǐng)農(nóng)藥登記呢，這是不可以的，原因就在于，境內(nèi)企業(yè)是向國(guó)內(nèi)“進(jìn)口”農(nóng)藥而不是向中國(guó)“出口”農(nóng)藥，不符合向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)的資格要求。

    第三是新藥研發(fā)者，新農(nóng)藥研制者是指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。新農(nóng)藥研制者的資格條件最寬泛，不僅包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、科研院校、企事業(yè)單位，也包括公民個(gè)人。但是，新農(nóng)藥研制者也必須同時(shí)滿(mǎn)足兩個(gè)限定條件，一是在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的，二是必須是中國(guó)的公民、法人或者其他組織。需要注意的是新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。因此，一旦新農(nóng)藥（新有效成分）在我國(guó)批準(zhǔn)登記，該農(nóng)藥就不再符合新農(nóng)藥定義。即，新農(nóng)藥取得登記后，在六年保護(hù)期內(nèi)其他申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)撧r(nóng)藥登記的，根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十七條第二款的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)（即按照新農(nóng)藥提供登記資料），而不能以新農(nóng)藥研制者提出登記申請(qǐng)，只能以農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者境外企業(yè)提出登記申請(qǐng)。