中國農(nóng)藥登記不允許登記情況大全及配方研制注意事項! |
來源:杭州瑞旭科技 2022-6-17 15:03:00 |
農(nóng)藥研發(fā)費(fèi)用高,周期長,受農(nóng)藥登記政策影響很大。本文總結(jié)了在現(xiàn)行農(nóng)藥登記政策下,原則上不允許登記的情況匯總、農(nóng)藥產(chǎn)品配方注意事項和衛(wèi)生殺蟲劑登記注意事項。企業(yè)在早期制定產(chǎn)品開發(fā)計劃時就需全面評估產(chǎn)品的登記可能性,盡早發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品配方設(shè)計上的不足,避免產(chǎn)品最后不能取得登記的 原則上不允許農(nóng)藥登記情況匯總 1. 列入禁用名單中的農(nóng)藥不允許登記,列入限用農(nóng)藥名單的農(nóng)藥不允許登記在規(guī)定的相關(guān)作物或區(qū)域。 2. 不允許同一申請人申請有效成分和使用范圍相同、配比不同的混配制劑,但有效成分配比相同、總含量不同的混配制劑除外。 3. 不允許以常規(guī)噴粉方式使用的粉劑產(chǎn)品。 4. 不允許醫(yī)用抗生素用作農(nóng)藥, 如硫酸鏈霉素、鹽酸四環(huán)素、鏈霉素等不允許登記為農(nóng)藥。 5. 不允許在城市或森林上使用的D型肉毒毒素。 6. 原則上不允許氟蟲腈制劑登記(但以餌劑、粉劑等不經(jīng)過稀釋使用的家用衛(wèi)生殺蟲劑除外)。 7. 不批準(zhǔn)環(huán)戊烯丙菊酯用作衛(wèi)生殺蟲劑的登記。 8. 不批準(zhǔn)五氯酚鈉用作農(nóng)藥登記。 9. 不允許吡唑醚菌酯、蟲螨腈、三苯基乙酸錫、氟啶脲、氟鈴脲、殺鈴脲、氟蟲脲、滅幼脲、伏蟲隆、擬除蟲菊酯類在水稻上的登記,但風(fēng)險評估表明風(fēng)險可接受的除外。 10. 原則上不批準(zhǔn)化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配。 11. 原則上不同意化學(xué)農(nóng)藥與微生物農(nóng)藥的混配制劑產(chǎn)品登記,除非提供的資料表明有其充分的合理性。 12. 除種子處理劑外,不允許殺蟲劑與殺菌劑混配。 13. 原則上不批準(zhǔn)以擴(kuò)大防治譜為目的的殺蟲劑混配或殺菌劑混配。 14. 不批準(zhǔn)除草劑與其他類別藥劑混配。 15. 原則上不批準(zhǔn)植物生長調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑或者殺菌劑混配。 16. 對植物生長調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑、殺菌劑混配的種子處理劑, 從嚴(yán)審查。 17. 原則上不允許相同作用機(jī)理的藥劑混配。 18. 原則上不允許對申請登記的靶標(biāo)聯(lián)合作用為拮抗的,農(nóng)林用殺蟲劑不增效的產(chǎn)品登記。 19. 不批準(zhǔn)農(nóng)藥登記的化合物: 五氯酚鈉、多硫化鋇、腐殖酸、硫酸四氨絡(luò)合鋅、硫酸鋅、高錳酸鉀、過氧化氫(雙氧水)、十八烷基三甲基氯化銨、氧化鈣、菲啶毒清、二氧化氯、乙酸(醋酸)。 20. 不允許既可用于食用作物,又可用于觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)等非食用作物或場所的農(nóng)藥產(chǎn)品,首次登記在非食用作物或場所。 21. 不批準(zhǔn)無警戒色的種衣劑登記。
1. 相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品(配比相同的混配制劑),含量不超三個。 2. 有效成分和劑型相同的產(chǎn)品含量間隔: 有效成分含量≥10%(或100克/升),變化間隔不小于5%(或50克/升);有效成分含量位數(shù),有效數(shù)字不多于3。 有效成分含量<10%(或100克/升),變化間隔不小于50%;有效成分含量位數(shù),有效數(shù)字不多于2。 3. 配制劑總含量和各有效成分含量不能同時符合有效數(shù)字規(guī)定時,總有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求,單個有效成分含量可以不符合有效數(shù)字規(guī)定。 4. 乳油、微乳劑、可濕性粉劑有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品。 5. 混配制劑的有效成分不超過兩種。 6. 除草劑種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。 7. 有效成分和劑型相同的混配制劑, 配比不超過三個。 衛(wèi)生殺蟲劑登記注意事項 1. 衛(wèi)生殺蟲劑有效成分含量應(yīng)參考世界衛(wèi)生組織(WHO) 推薦的衛(wèi)生殺蟲劑有效成分含量范圍或已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品的含量。 2. 對含有避蚊胺、羥哌酯、炔丙菊酯的家用衛(wèi)生殺蟲劑,有效成分含量不應(yīng)高于已登記產(chǎn)品的最高含量。 3. 直接用于皮膚的衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑,對皮膚產(chǎn)生中度以上刺激性或腐蝕性的,對眼睛產(chǎn)生強(qiáng)刺激性、或腐蝕性的, 對皮膚致敏強(qiáng)度為輕度以上的不能通過審查。 4. 不允許產(chǎn)品毒性為中等毒的制劑在室內(nèi)使用的,如高效氯氟氰菊酯不能在室內(nèi)使用; 5. 毒死蜱不能在室內(nèi)噴灑或噴霧使用,若為餌劑應(yīng)采用餌盒, 確保人群無法接觸。 小結(jié)中國農(nóng)藥登記不允許登記的情況有很多種,本文可以作為一個重要參考。企業(yè)在早期制定登記計劃時就應(yīng)該全面評估產(chǎn)品的登記可能性,避免產(chǎn)品最后不能取得登記的風(fēng)險。 |
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