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　　2015年6月4 -5日由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會主辦中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會農(nóng)藥工程技術(shù)中心、上海眾農(nóng)化工科技有限公司、江蘇金旺包裝科技有限公司聯(lián)合承辦的第二屆農(nóng)藥制劑工程及生產(chǎn)研討會在上海市江蘇飯店勝利召開。本屆會議內(nèi)容豐富涵蓋了近期業(yè)內(nèi)聚焦的農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理管理辦法相關(guān)政策解讀、即將推行的農(nóng)藥制劑加工企業(yè)綜合評估表編制思路解讀以及關(guān)于制劑新建、改建工廠經(jīng)驗(yàn)的分享等諸多“干貨”共吸引了來自全國百余家制劑企業(yè)的三百余位代表參加。

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會李鐘華秘書長在會上致辭她指出隨著農(nóng)藥行業(yè)的快速發(fā)展進(jìn)步僅僅做原藥的供應(yīng)商已經(jīng)不能滿足行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展需求打造自主品牌將終端產(chǎn)品推進(jìn)市場占領(lǐng)高地才是未來戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型所向因此行業(yè)和企業(yè)亟需提高制劑工程生產(chǎn)水平。

　　行業(yè).解讀

　　今年4月《農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理管理辦法(試行)》(征求意見稿)一經(jīng)出臺就在業(yè)內(nèi)引起了軒然大波。依據(jù)辦法的征求意見稿擬責(zé)成農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷者、使用者強(qiáng)制回收農(nóng)藥包裝廢棄物對不執(zhí)行辦法者將處于取消生產(chǎn)企業(yè)農(nóng)藥登記證以及經(jīng)銷者經(jīng)營農(nóng)藥資格等懲罰。本屆制劑工程研討會中環(huán)保部生態(tài)司孔源處長從編制角度出發(fā)對“辦法”進(jìn)行了解讀。他強(qiáng)調(diào)“辦法”的編制推行是在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)批示下進(jìn)行的。目前我國農(nóng)藥包裝廢棄物回收雖有地區(qū)試點(diǎn)但由于實(shí)行措施均為臨時(shí)性、權(quán)益性的沒有統(tǒng)一的規(guī)定整個(gè)包裝廢棄物回收體系缺乏公平性和長效性亟需相關(guān)政策出臺來統(tǒng)一農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理的責(zé)任主體和責(zé)任內(nèi)容。用18個(gè)字來概括“辦法”中關(guān)于各環(huán)節(jié)責(zé)任主體的描述為“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)(可委托第三方處理)誰銷售誰回收誰使用誰收回”。目前“辦法”幾經(jīng)修改形成的征求意見稿已經(jīng)對外公開環(huán)保部將積極聽取相關(guān)各方的意見和建議對“辦法”做出合理的改進(jìn)。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長分享了2014年農(nóng)藥制劑登記情況從數(shù)據(jù)可以看出盡管目前登記劑型中乳油仍占首位但就2014年登記情況而言懸浮劑和水劑等水基劑型明顯增長懸浮劑登記721個(gè)產(chǎn)品位居第一表明我國劑型正在向環(huán)保方向發(fā)展。在制劑產(chǎn)品開發(fā)與登記的建議中趙永輝處長特別強(qiáng)調(diào)了百草枯水劑禁用對行業(yè)帶來的影響。在現(xiàn)有產(chǎn)品中草銨膦是百草枯的最佳替代品之一目前草銨膦與草甘膦混配制劑產(chǎn)品的前景看好。

　　為推進(jìn)中國農(nóng)藥制劑企業(yè)的全面提升和與世界水平接軌中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會自去年起組織國內(nèi)外多名資深專家共同研討正在編制《農(nóng)藥制劑加工企業(yè)綜合評估表》目的是為我國農(nóng)藥制劑加工企業(yè)的發(fā)展設(shè)立標(biāo)桿。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會特聘專家冷陽教授在會上對“評估表”進(jìn)行了解讀。他指出面臨國內(nèi)外農(nóng)藥終端市場的激烈競爭中國農(nóng)藥制劑企業(yè)需要滿足的不再僅僅是行業(yè)的準(zhǔn)入門檻更應(yīng)當(dāng)樹立起高水平的標(biāo)桿。評估表內(nèi)容中引入了跨國公司農(nóng)藥制劑工廠普遍使用的生產(chǎn)管理方法和交叉污染防范的控制技術(shù)結(jié)合我國農(nóng)藥制劑企業(yè)的實(shí)際采用了循序漸進(jìn)、累計(jì)結(jié)分的評估方法。目前評估表正在制定和試驗(yàn)實(shí)施階段并將在2015年底前在實(shí)踐中逐步確定內(nèi)容及其合理性。

　　跨國公司如何建廠管廠?

　　對于中國農(nóng)藥企業(yè)而言在全球農(nóng)藥原藥市場日趨飽和的形勢下越來越多的企業(yè)開始選擇改造、擴(kuò)建和新建制劑加工工廠拓展終端產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。與原藥不同制劑生產(chǎn)中涉及到的工藝流程相對復(fù)雜存在更多交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、HSE管理不當(dāng)?shù)确矫娴膯栴}而國內(nèi)制劑行業(yè)尚處于弱勢起點(diǎn)很多企業(yè)對于廠房規(guī)劃和建設(shè)沒有豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次會議邀請了跨國公司專家專門就新建工廠、運(yùn)行工廠等主題向參會企業(yè)分享了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會特聘專家前陶氏益農(nóng)亞太區(qū)制劑加工分裝生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān)Peter Southgate則從數(shù)據(jù)管理的角度切入介紹了科學(xué)管理工廠的辦法。他強(qiáng)調(diào)制定科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)并遵照執(zhí)行同時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集分析根據(jù)分析結(jié)果制定整改提升計(jì)劃并付諸實(shí)施可以持續(xù)提升工廠的生產(chǎn)表現(xiàn)。

　　隨著工業(yè)4.0時(shí)代風(fēng)暴來襲我國也提出了“兩化融合”發(fā)展戰(zhàn)略即信息化和工業(yè)化的高層次深度結(jié)合。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會農(nóng)藥工程技術(shù)中心戴權(quán)主任以“農(nóng)藥制劑加工工程如何做到‘兩化融合’”為題闡述了實(shí)現(xiàn)“兩化融合”的途徑。

　　針對制劑微囊化的發(fā)展趨勢中國農(nóng)業(yè)大學(xué)吳學(xué)民教授作了題為“農(nóng)藥微囊化與產(chǎn)品質(zhì)量的提升”報(bào)告從研發(fā)角度詳細(xì)剖析了微膠囊的作用原理和性能控制并對新型微膠囊劑產(chǎn)品做了簡要介紹。

　　實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和工廠生產(chǎn)的銜接往往是很多制劑企業(yè)頭疼的問題。江蘇擎宇化工科技有限公司秦敦忠博士以“農(nóng)藥制劑加工實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工程化”為題對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工程化過程中存在的問題逐一提出并分析找出原因解決問題。

　　江蘇金旺包裝科技有限公司技術(shù)總監(jiān)司馬鈴就農(nóng)藥制劑包裝的現(xiàn)狀及未來發(fā)展展開論述指出了農(nóng)藥制劑包裝線的現(xiàn)存問題并提出了未來“安全、環(huán)保、智能”包裝的設(shè)想同時(shí)給出了相關(guān)設(shè)備設(shè)計(jì)概念和實(shí)例。

　　2014年江蘇艾津農(nóng)化有限責(zé)任公司參與了首輪“農(nóng)藥制劑加工分裝專家診斷提升活動”經(jīng)過半年的整改通過工藝流程、設(shè)備運(yùn)行等方面的改進(jìn)和優(yōu)化現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)效率和管理水平的提升交叉污染等現(xiàn)場管理方面也有了長足的進(jìn)步。來自艾津農(nóng)化的生產(chǎn)副總周桂東以公司為實(shí)例向參會代表分享了工廠的提升改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

　　來自耐馳精研磨技術(shù)有限公司的Roland Backmann總監(jiān)帶來了“新型研磨分散技術(shù)在農(nóng)藥懸浮劑生產(chǎn)中的應(yīng)用”報(bào)告。

　　6月4日晚主辦方舉行了跨國公司制劑加工分裝生產(chǎn)交流座談會來自先正達(dá)、陶氏、杜邦等跨國公司的專家代表和國內(nèi)配方研發(fā)、設(shè)備應(yīng)用專家等出席了會議并即時(shí)回答企業(yè)代表提問。

　　為了鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)藥制劑工程持續(xù)改進(jìn)會議中領(lǐng)導(dǎo)嘉賓為榮獲了“農(nóng)藥制劑工程持續(xù)改進(jìn)獎(jiǎng)”的五家企業(yè)--深圳諾普信農(nóng)化股份有限公司、山東濰坊潤豐化工有限公司、江蘇輝豐農(nóng)化股份有限公司、山東中農(nóng)聯(lián)合生物科技股份有限公司和江蘇艾津農(nóng)化有限責(zé)任公司進(jìn)行了頒獎(jiǎng)。

　　本次會議分別由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會夏烽副秘書長、上海農(nóng)藥研究所姚再男所長、沈陽化工研究院劉廣文高工主持。