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怎樣做好農(nóng)藥委托加工與分裝?
來源:楊理健    2018-4-9 10:46:00
    

    按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定:“委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。”新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》允許農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)委托加工、分裝,明確了管理方法,對(duì)促進(jìn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)起到積極的作用。一是節(jié)約費(fèi)用。中國(guó)國(guó)土面積大,運(yùn)輸距離長(zhǎng),允許實(shí)行加工、分裝,企業(yè)可以在其他地方委托加工、分裝,節(jié)約長(zhǎng)途運(yùn)輸成本。比如,山東的企業(yè),生產(chǎn)南方防治柑橘病蟲害的農(nóng)藥,就可以委托南方的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。二是隨著農(nóng)藥取消臨時(shí)登記,農(nóng)藥登記門檻的提高,對(duì)于一些小的農(nóng)藥企業(yè),難以登記農(nóng)藥新品種,就可以承接大型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托加工,保持企業(yè)的正常生產(chǎn),為當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)生產(chǎn)服務(wù),通過技術(shù)指導(dǎo),統(tǒng)防統(tǒng)治,技術(shù)物質(zhì)結(jié)合,達(dá)到生產(chǎn)銷售農(nóng)藥的目的。三是利于企業(yè)發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。加工、分裝企業(yè)逐步納入大型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,相得益彰,形成一個(gè)利益共同體,大企業(yè)可以專注于新產(chǎn)品研發(fā),也有利于企業(yè)兼并重組。委托加工、分裝農(nóng)藥有幾點(diǎn)需要注意:

怎樣做好農(nóng)藥委托加工與分裝?

    一、明確農(nóng)藥加工、分裝的委托人。新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以委托加工或者分裝農(nóng)藥。新農(nóng)藥研制者,是指在我國(guó)境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織,為了避免重復(fù)申請(qǐng),還規(guī)定多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)明確其中一個(gè)主體作為申請(qǐng)人。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè),或?qū)⒃诰惩馍a(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱境外企業(yè))。境外企業(yè)可以委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農(nóng)藥,但不得委托加工農(nóng)藥。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、境外企業(yè)、新農(nóng)藥研制者應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

    二、明確農(nóng)藥加工、分裝的被委托人。具有省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。委托生產(chǎn)的農(nóng)藥品種,必須與生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)的生產(chǎn)許可的劑型相一致,表明有此生產(chǎn)能力。

    三、明確委托加工、分裝的范圍。委托加工、分裝只能是農(nóng)藥制劑,因?yàn)榧庸ぁ⒎盅b是物理過程;不能委托原藥(母藥),原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑;母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗T帲杆帲┦腔瘜W(xué)合成的生產(chǎn)過程,也就是說原藥(母藥)不能委托加工、分裝。

    四、明確委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝農(nóng)藥的質(zhì)量責(zé)任。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。也就是說先對(duì)委托人進(jìn)行處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可以吊銷委托人的農(nóng)藥登記證。如果委托人委托的農(nóng)藥沒有取得農(nóng)藥登記證,或者受委托人未取得相應(yīng)劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,或者委托加工、分裝生產(chǎn)了假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,對(duì)委托人和受托人均依照“生產(chǎn)假農(nóng)藥,或者生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥”的相關(guān)規(guī)定處罰。

    五、明確委托加工、分裝農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨的時(shí)候,應(yīng)該查明:(1)委托人的農(nóng)藥登記證,受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)和許可的生產(chǎn)劑型。(2)委托人、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期。聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。(3)向中國(guó)出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào),應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地,以及在中國(guó)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。(4)標(biāo)簽上的二維碼第14位為生產(chǎn)類型,“1”代表農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”代表委托加工,“3”代表委托分裝。這樣,可以通過標(biāo)簽內(nèi)容的標(biāo)注,確認(rèn)相應(yīng)的責(zé)任。

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