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    成都的山是靜默的，成都的水是雋永的，成都的美在它的“閑看云卷云舒”的從容；每一個成都的茶館里都會有高山流水的意境，會有沁人心脾的茶香，會有古香古色的風格，這就是成都。

    十年積硅步，足下至千里。開創行業交流新模式，深入剖析法規政策動態，共享合規發展經驗，全球各國法規建設交流和溝通合作的重要紐帶，這就是第十屆全球化學品法規年度峰會。

    涵蓋全球農藥登記解析，聚焦全球農藥管理，梳理法規動態，解讀合規要點，專業解答企業問題，這就是第十屆全球化學品法規年度峰會——農藥峰會。

    2018年9月9~12日，第十屆全球化學品法規年度峰會在成都如約而至，在全球農藥登記分會場，與會代表們共同探索全球農藥登記政策要點，把握全球法規動脈，聚焦產品合規價值。會議由杭州華測瑞歐科技有限公司主辦，農藥峰會由《農藥市場信息》傳媒和華測瑞歐聯合主辦。中國石油和化學工業聯合會副會長兼秘書長趙俊貴先生、杭州華測瑞歐科技有限公司總經理魏文峰先生致開幕詞。

    “近年來，經濟全球化深入發展，世界各國的利益和聯系更為緊密，環境安全與人類健康成，為全球性重要議題，各國政府相繼頒布各項法令加強風險管控，促進產業規范化。”趙俊貴副會長強調，特別是隨著環保意識和追求更美好的生活愿望的不斷增強，全球化學品行業也面臨著前所未有的挑戰，我們應重視未來化學品風險和毒性的防控，重視化學品副作用的防治。作為化學人，“化學品正在以前所未有的速度進入百姓生活，我們要注重社會責任，并將合規要求作為道德底線。”

    魏文峰總經理表示，峰會的召開，可以助力企業打通貿易鏈，幫助企業加強對全球化學品法規的理解，解決上下游的法律法規要點，并有效處理所產生的問題，確保化學品貿易的合理進行。同時，還可以拉進官方和企業的距離，共同助力合規進步，促進化學品的合規管理和可持續發展。

    新《農藥管理條例》在農藥登記方面做了較大調整。與老條例相比，申請農藥登記所進行的試驗及需要的化學資料要求和以前有哪些不同呢？中國農業科學院植物保護研究所黃啟良研究員從新《農藥管理條例》、《農藥登記管理辦法》、《農藥登記資料要求》、《農藥登記試驗管理辦法》等相關政策與技術依據出發，對農藥登記試驗質量管理規范、產品化學資料要求、產品質量標準要求等幾方面內容進行了詳細介紹。

    同時，黃啟良研究員還強調，農藥登記存在農藥種類、產品類型、使用方式、登記范圍等多種組合，非常復雜，企業在產品設計與定位時既要滿足市場需求，又要考慮登記資料要求的變化，需要認真掌握。此外，農藥產品登記雖然是企業的事，但生產、流通、使用就是社會的事，因此，企業在產品登記過程中，既要體現企業整體能力與技術水平，也要體現企業的社會責任感。

    實驗室質量管理貫穿整個企業生產活動過程，企業應根據自身特點，形成適合自己實驗室的成熟的體系。《農藥管理條例》、《農藥生產許可管理辦法》對企業質量保證體系也提出了明確要求。

    國家農藥產品質量監督檢驗中心（南京）顧愛國副主任以實驗室管理體系中與農藥生產許可密不可分的人、機、料、法、環、測、管理（簡稱為“6+1”）七個方面為切入點，系統介紹了農藥生產企業實驗室質量管理在生產許可證中的要求，主要包括實驗室質量管理工作，強調了實驗室管理要素及其在生產許可中的核查要點，并列舉了核查中遇到的一些問題；此外還詳細介紹了農藥理化性質登記檢測的有關要求。

    同時，顧愛國副主任強調，農藥企業應以非常6+1為切入點，系統地完善實驗室質量管理工作，以期更好地符合農藥生產許可的要求。

    《農藥管理條例》第九條規定，申請農藥登記的，應當進行登記試驗。《農藥登記管理辦法》第十五條規定，申請人應當提交產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響等試驗報告、風險評估報告、標簽或者說明書樣張、產品安全數據單、相關文獻資料、申請表、申請人資質證明、資料真實性聲明等申請資料。《農藥登記資料要求》對各類農藥登記申請的毒理學試驗提出了具體要求。

    軍事醫學研究院毒物藥物研究所國家北京藥物安全性評價研究（GLP）中心關勇彪研究員在報告中重點強調了農藥登記為什么要進行毒理學試驗，介紹了農藥登記毒理學試驗的主要內容，以及新增農藥登記毒理學試驗情況介紹等。關勇彪研究員表示，毒理學危害識別的核心在于農藥登記毒理學試驗能夠確定待評農藥的毒作用性質，如靶器官毒物、致畸物、致突變物、致癌物。

    農藥的品種繁多，理化性質各不相同，毒性、施藥對象、施藥方式也有差異，因此在環境中的行為和對生態系統的影響很復雜。為了減少農藥所帶來的負面影響，對農藥進行環境安全性評估很有必要，同時，農藥環境安全性評價也是農藥登記與管理的重要內容。在新《條例》中，對環境管理要求諸如主體責任、細化環境規定等也有著發展與變化。生態環境部南京環境科學研究所、國家環境保護農藥環境評價與污染控制重點實驗室劉濟寧研究員在報告中向大家介紹了農藥環境安全性評估與管理的必要性、環境管理要求的發展與變化、環境影響登記資料新要求、環境安全性評價技術、案例分享等內容。

    此外，會議還邀請到了歐、美、南美、新西蘭、澳大利亞及亞太地區主要農藥貿易國家的主管官方和技術專家分別作了“歐盟植物保護劑 PPP 法規制劑登記介紹”“美國 EPA 農藥相同相似產品登記介紹”“近幾年巴西農藥登記的一些政策變化和變化趨勢”“新西蘭和澳大利亞農藥登記政策解讀”“越南農藥登記及市場分析”“泰國農藥市場及登記政策分析”“韓國農藥市場及登記政策分析”“伊朗及中東國家農藥登記及市場分析”報告。

    歐盟

    歐盟非常重視保護人類和動物健康以及環境安全，歐盟植物保護產品法規規定了在歐盟境內批準植物保護產品在市場銷售、使用和管控的相關條款，目的是確保單一市場的平穩運行，促進歐盟范圍內公平競爭。該法規認可一個預防原則：如果一個植物保護產品可能對人類、動物健康或環境存在科學上不確定的風險，那么這個產品就不會上市售賣。

    此外，在一個成員國批準的產品授權可以被其他的成員國接受，但現實情況是，由于不同成員國之間的農業、環境條件差異（包括風險緩解措施差異），產品授權結果可能是不同的。同時還介紹了生物農藥在歐洲的登記要求。

    美國

    聯邦殺蟲劑、殺真菌劑、滅鼠劑法案規定了農藥在美國分銷、售賣和使用的要求，農藥登記改進法案規定了不同登記類型的評審周期和評審費用，聯邦食品、藥品、化妝品法案授權EPA對農藥在食品中的最高殘留限量進行設定。同時，對美國 EPA 農藥相同相似產品登記進行了詳細介紹。

    巴西

    在巴西，農業部負責基于田間試驗的藥效評價，衛生部負責產品的毒理學評估，環保部負責生態毒理和環境污染評價，MAPA、 ANVISA、IBAMA負責原藥的等同性評價和關于農藥登記的任何決定。化學農藥的登記要經過臨時登記、實驗室和田間試驗、原藥登記、助劑的批準、終產品登記、州登記。生物農藥的登記只要經過臨時登記、實驗室和田間試驗、助劑的批準、終產品登記。

    在巴西，禁止的農藥包括環己氨酸、呋喃丹、硫丹、甲胺磷、久效磷、甲基對硫磷、咪鮮胺、敵百蟲、百草枯（2020）；被商業控制的農藥有乳鐵芬、乙酰甲胺磷；正在重新評估的產品有2,4-D、阿維菌素、福美雙、草甘膦。

    澳大利亞和新西蘭

    對于聯邦政府來說，主要問題是如何確保應用于植物、作物上的除草、殺菌、殺蟲化學產品是安全和有效的。澳大利亞農藥和獸藥管理局（ APVMA ）在授予產品登記之前，先評估農化產品和獸藥的安全性和有效性。報告中介紹了澳大利亞和新西蘭的農藥產品獲得產品登記的詳細步驟。

    越南

    在越南，組織和個人可以進口、生產、交易和使用已登記的在越南允許使用的農藥清單上的農藥。每年，MARD的部長都會頒布允許在越南使用的農藥清單和禁止在越南使用的農藥清單。政府優先支持生物農藥的研發、生產、貿易和使用，支持IPM，以減少化學農藥的使用。2017-2018年在越南禁用的農藥包括2.4-D、百草枯、苯菌靈、甲基托布津、多菌靈、辛克磷化、卡巴呋喃、二嗪農、丁硫克百威、甲霜靈。

    在農藥管理方面，越南將加強新農藥登記，新型生物農藥的登記和交易將優先考慮，許多HHPs、過時和“問題”農藥將很快被排除在允許的農藥名單之外，還將實行更有效和更緊密的國際合作，特別是在越南和中國之間的合作將顯著改善越南的農藥管理。

    未來，越南政府將努力減少化學殺蟲劑和殺菌劑，提高社會和進口國家對食品安全和環境保護的認識和需求。除草劑的使用將是穩定的或稍微增加的，同時將使用更多的生物農藥，特別是預防土壤傳病和線蟲病。此外，含新型A.I.的農藥將有良好的市場。

    泰國

    在泰國，農藥的使用已經達到了最高水平。根據種植面積和蟲害的爆發，每年的殺蟲劑進口情況會變化，在過去30年里，農藥的進口量在9301~102,231噸之間上下浮動。由于水稻、橡膠、油棕、木薯和玉米的種植面積擴大，除草劑的使用量在過去10年顯著增加。草甘膦和百草枯對橡膠、油棕和玉米種植地中的雜草控制起著重要作用。百草枯的年使用量保持穩定，而草甘膦的年使用量則由于橡膠和玉米種植面積的減少呈下降趨勢。

    有些除草劑例如莠去津、莠滅凈和2,4-D產品的使用由于干旱原因而減少，然而敵草隆和芽前除草劑的使用量維持在穩定范圍內長期的干旱也影響了水稻的除草劑。自2016年起，由于政府禁止干旱期種植水稻，水稻除草劑的使用已大大減少。

    農藥登記由4個過程組成，主要是來自GLP/OECD實驗室的毒理學數據、藥效測試、殘留檢測、分析，適用于糧食作物的農藥可優先登記。登記費用在6130-18,190美元之間不等。報告中還介紹了98個被禁用的農藥，2個被提議禁用的農藥（滅多蟲和蟲螨威），3個限制使用的農藥（百草枯、草甘膦、毒死蜱）。

    韓國

    韓國農藥市場規模約15億美元，97%以上(4.5億美元) 原藥為進口，本土生產的原藥約 1400億美元，進口來源國主要是日本、中國、德國、美國、印度等23個國家。隨著韓國農藥肯定列表制度（PLS）的全面實施，農藥管理將日趨嚴格；仿制藥公司將缺乏產品登記，市場上將不會出售未登記的農藥；特別是由于肯定列表制度（PLS）的實施，將避免使用土壤殘留型農藥。

    伊朗

    由于不同的法規和執法問題，發展中國家的農藥登記、使用和銷售都與發達國家不同。伊朗的農藥登記和供銷是伊朗科學研究的重要組成部分，也是一項重要的產業。在過去的20年里，伊朗農藥的正規化/合法化發生了很大的變化。現在伊朗農藥新化合物的登記必須要經過30道程序，只有能更好地提供更好質量的農藥才能進行新登記。

    伊朗約有40%的農藥在里海的三個北部省份，用于水稻、其他作物田地、柑橘園等。在伊朗，隨著噴霧技術的提升，可觀察到農藥使用量的減少。由于存在農藥漂移等問題，現在伊朗禁止空中噴灑農藥。目前已有超過100家登記許可的公司涉及農藥進口，超過60家公司涉及農藥制劑和油劑，其中的多家公司僅涉及農業油劑產品，一些公司開始研究新的植物保護產品，如天然產品，舉例來說，印楝素、幾丁質合成抑制劑等。