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    2019年，隨著新修訂《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）的貫徹實施，農(nóng)藥風險管理進一步強化，綠色發(fā)展理念不斷深入，低風險農(nóng)藥及生物源農(nóng)藥品種穩(wěn)步上升。

    農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進入市場的重要關口，因而登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化在一定程度上反映了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和現(xiàn)狀。

    本文總結(jié)和分析了2019年度及近年農(nóng)藥登記基本情況和主要特點，供讀者參考。

    登記總體情況

    截至2019年12月31日，我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達到710個，登記產(chǎn)品41,271個，其中大田用農(nóng)藥38,721個，衛(wèi)生用農(nóng)藥2,550個，生產(chǎn)企業(yè)1,941家（其中境外企業(yè)120家）。

    自2013年至2019年，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長率為5.61%，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%。

    自2013年至2019年，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長率為5.61%，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%。

    2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年，只登記了294個產(chǎn)品，其中大田用農(nóng)藥264個、衛(wèi)生用農(nóng)藥30個。

    2019年度與2018年度新登記數(shù)量同比減少了93.5%，主要與實施《條例》和配套規(guī)章提高登記門檻有關，還可能受環(huán)保、安全生產(chǎn)及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的頒發(fā)等政策限制，造成農(nóng)藥企業(yè)轉(zhuǎn)行、兼并重組等，影響了企業(yè)產(chǎn)品登記。

    登記特點分析

    1、微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

    從農(nóng)藥毒性級別看，近年登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在悄然改變，每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比值在穩(wěn)步上升，從2013年的78.3%上升到2019年的84.6%，年均增長率為1.30%，相應每年的中等毒、高毒和劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比值在逐漸下降。

    每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值持續(xù)7年保持在90%及以上（年平均值為93.4%）。在7年來每年新農(nóng)藥登記中，微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值的年均值為96.6%，其中有3年達到了100%。

    以上體現(xiàn)了我國登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減，低毒農(nóng)藥在顯著增加。隨著《條例》和配套規(guī)章的實施，將會加快對高毒、高風險農(nóng)藥的替代和管理，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性，推進農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展。

    2、劑型優(yōu)化趨勢明顯

    近年來，我國登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升，劑型優(yōu)化趨勢明顯，降低了對人畜和環(huán)境的影響。從登記各主要劑型產(chǎn)品數(shù)量看，雖然乳油登記數(shù)量一直最多，但它與當年產(chǎn)品登記總量的比值卻一直呈下滑態(tài)勢，年均下降率為9.14%；可濕性粉劑比值的年均下降率為7.01%；而懸浮劑、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比值在持續(xù)上升，年均增長率分別為5.83%、3.61%和14.5%。

    需要關注的是，每年各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比值變化差異較大，其中懸浮劑的比值上升最快，年均增長率為5.89%，自2013年起就已名列前茅；可分散油懸浮劑的比值增長顯著，年均增長率為22.6%；水分散粒劑和乳油的比值下降平緩，年均下降率分別為9.50%和8.23%；可濕性粉劑的比值明顯下滑，其年均下降率為24.1%。

    每年登記的新農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多，除懸浮劑、懸浮種衣劑、微囊懸浮劑等大宗劑型外，還有揮散芯等新型劑型。

    3、三大類農(nóng)藥趨于平均

    從農(nóng)藥的用途類別看，雖然每年殺蟲劑登記數(shù)量一直處在領先地位，但它與當年農(nóng)藥登記總量的比值在持續(xù)下降（年均下降率4.76%），而除草劑和殺菌劑的比值在緩慢上升（年均增長率分別為2.60%和1.50%），此情況與發(fā)達國家基本類似。

    2016年起，殺蟲劑（包括衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值改變了原來處于領先地位的局面，并逐年降低。2017年起除草劑的比值穩(wěn)居第一（7年的年均增長率為2.55%），其余二者緊跟其后。

    當前，殺蟲劑、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向顯著平均，反映出我國正在朝著多種類農(nóng)藥方向發(fā)展。

    2019年全球農(nóng)藥市場中非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品銷售額約78億美元（以2億元/年的速度增長），每年銷售額占農(nóng)藥總銷售額的10%～12%。我國暫沒非農(nóng)用農(nóng)藥定義，一般認為除了衛(wèi)生用農(nóng)藥，還包括草坪、觀賞花卉、林業(yè)和非耕地等用藥。這類產(chǎn)品相對成本低、風險小、產(chǎn)品附加值高，市場有上升空間，境外、農(nóng)用和其他領域企業(yè)的加入，促進了非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品的增長。

    4、生物源農(nóng)藥增長顯著

    在2017年實施的《農(nóng)藥登記資料要求》（以下簡稱《要求》）中，沒有明確生物源農(nóng)藥或生物農(nóng)藥的定義，但按照來源將農(nóng)藥分為化學農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥，其中后面3類屬于生物源農(nóng)藥。農(nóng)用抗生素是通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)的，也屬于生物源農(nóng)藥，但在登記資料要求方面基本等同于化學農(nóng)藥。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在對十三屆全國人大二次會議第6733號建議的答復（農(nóng)辦議[2019]243號）中指出，生物農(nóng)藥主要包括生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥，農(nóng)用抗生素不包括在內(nèi)。

    截止2019年12月31日，在有效登記狀態(tài)的生物農(nóng)藥的有效成分有121個，產(chǎn)品1,655個（此統(tǒng)計數(shù)據(jù)未包括農(nóng)用抗生素和天敵）。近5年來生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長率分別為9.88%和9.46%，顯示我國生物農(nóng)藥登記數(shù)量在穩(wěn)步增加，生物農(nóng)藥正在蓬勃發(fā)展。

    近7年，每年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值趨于起伏上升態(tài)勢，年均增長率為35.8%，2017年度生物新農(nóng)藥首次超過化學新農(nóng)藥登記數(shù)量。

    另外，新登記農(nóng)藥品種中，原藥/母藥與制劑同時登記的情形逐漸增多，同時登記的與本年度新農(nóng)藥登記品種的比值波動上升，7年來其比值的年均增長率為4.22%，2019年的比值達到81.0%。

    我國在政策上，將逐步建立登記綠色通道，加快生物農(nóng)藥登記和產(chǎn)業(yè)化進程，落實減免增值稅和對使用生物農(nóng)藥的補貼政策；在技術(shù)上，已制定了100多項生物農(nóng)藥相關標準，國際上有FAO/WHO生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準5項和微生物農(nóng)藥規(guī)范指南7項；另外，根據(jù)《要求》微生物農(nóng)藥不同菌株按不同有效成分對待，其有效成分登記數(shù)量也會隨之有所增長，這都將促進生物農(nóng)藥的加速起航。

    據(jù)國際生物防治行業(yè)協(xié)會（BioProtection Global，BPG）總裁的推測，2019年全球生物防治產(chǎn)品銷售額將超過40億美元，與2018年同比將顯著增長60%。近期生物農(nóng)藥可能會出現(xiàn)上升趨勢。

    5、 我國農(nóng)藥制造水平穩(wěn)步提高

    新《條例》鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，為低風險農(nóng)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好機遇。

    在此形勢下我國的制造和研發(fā)農(nóng)藥及專利產(chǎn)品隨之增多，7年來，國內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值的年均值為64.4%，2018年該比值高達81.8%，這標志著我國農(nóng)藥的制造和研發(fā)水平在穩(wěn)步提高。

    而境外企業(yè)登記的新農(nóng)藥多具有作用機制新穎、與現(xiàn)有農(nóng)藥無交互抗性、低殘留或?qū)Νh(huán)境影響小等特點，在農(nóng)藥領域中具有一定引領作用。隨著新農(nóng)藥的增加，高效、低風險農(nóng)藥將在市場中逐步改進品種結(jié)構(gòu)，成為農(nóng)藥發(fā)展主流。

    6、特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快

    特色小宗作物通常指種植面積小或農(nóng)藥使用量少的作物及特產(chǎn)作物。目前，國際上對小宗作物沒有統(tǒng)一定義，一般認定因農(nóng)藥使用量有限，生產(chǎn)企業(yè)不愿主動開展農(nóng)藥登記的作物屬于小宗作物范疇。

    為滿足市場的需求，解決特色小宗作物“無藥可用”難題，我國在政策上推進開展特色小宗作物用藥試驗政府購買服務項目，符合條件自愿承擔單位可申請登記試驗（藥效和殘留）項目，鼓勵參與聯(lián)合試驗、群組化（及作物范圍）登記，加強試驗監(jiān)督管理；同時建立特色小宗作物用藥產(chǎn)品試驗資料集中申報和審評工作機制，提高評審效率。

    小結(jié)

    從2019年和近年登記農(nóng)藥數(shù)據(jù)分析看，安全、環(huán)保的農(nóng)藥品種和劑型，及生物農(nóng)藥數(shù)量都有顯著增加，特色小宗作物采用藥效和殘留試驗群組管理初見成效，促進小宗作物用藥產(chǎn)品數(shù)量快速增加。

    隨著《條例》和配套規(guī)章制度的實施，從政策和技術(shù)上引領農(nóng)藥行業(yè)朝著有利于人畜健康和環(huán)境安全的綠色方向發(fā)展，逐漸改善我國農(nóng)藥的供給側(cè)結(jié)構(gòu)，努力提高農(nóng)藥利用率到40%以上，推進農(nóng)藥減量增效。完善農(nóng)藥登記審批綠色通道，為生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代、特色小宗作物用藥登記和使用創(chuàng)造良好環(huán)境。全面開展農(nóng)藥風險評估與管理。