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《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》部分修訂和補(bǔ)充內(nèi)容出爐 |
來源:農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)觀察 2020-5-21 9:48:00 |
依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所正在對《農(nóng)藥登記評審技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行修訂工作。就產(chǎn)品化學(xué)內(nèi)容而言,相比于前一版,最新一版規(guī)范在相關(guān)雜質(zhì)清單等部分進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充…… 一、更新相關(guān)雜質(zhì)清單 相關(guān)雜質(zhì)作為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格中的關(guān)鍵指標(biāo),其判定一直受到廣泛關(guān)注。依據(jù)國內(nèi)外現(xiàn)行政策和發(fā)展趨勢,即將出臺的評審技術(shù)規(guī)范對相關(guān)雜質(zhì)清單進(jìn)行了更新,對我國農(nóng)藥登記評審中相關(guān)雜質(zhì)資料要求進(jìn)一步明確。 二、規(guī)范鹽和配合物的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格 部分企業(yè)在準(zhǔn)備登記資料過程中可能會(huì)對這類農(nóng)藥的資料要求存在疑惑。以某種鹽的形式存在的農(nóng)藥究竟應(yīng)該如何規(guī)定質(zhì)量控制項(xiàng)目?銅鹽是否有特殊性?配位化合物又如何規(guī)定?評審技術(shù)規(guī)范將為您一一解答。 三、進(jìn)一步完善植物源農(nóng)藥管理要求 除有效成分外,植物源農(nóng)藥往往含有多種成分,如有機(jī)酸、酚類、礦物質(zhì)及激素等,這些成分有多少需要列入標(biāo)志性成分的范疇,其中的哪些需要規(guī)定質(zhì)量控制指標(biāo)?最新評審技術(shù)規(guī)范將明確植物源農(nóng)藥標(biāo)志性成分定義,讓正在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的你少走彎路。 |
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