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    農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的剛需產(chǎn)品，在突如其來的新冠疫情陰影之下，全球農(nóng)業(yè)對(duì)農(nóng)藥的需求依然不減。近年來中國農(nóng)藥進(jìn)軍全球市場(chǎng)的速度明顯加快，而登記作為敲開國際市場(chǎng)的敲門磚，備受各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注。為了將最新最實(shí)用的登記信息傳遞給廣大登記人員，進(jìn)一步擴(kuò)大我國農(nóng)藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)影響力，2020年中國農(nóng)藥出口登記年會(huì)在江蘇·蘇州如約隆重舉行。

    本次會(huì)議由中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)化工行業(yè)分會(huì)主辦，北京農(nóng)博潤禾科技有限公司、柏睿咨詢有限公司承辦，由北京穎泰嘉和分析技術(shù)有限公司、江蘇龍燈化學(xué)有限公司（龍燈研究實(shí)驗(yàn)室）、上海央禾化工有限公司特邀協(xié)辦。會(huì)議緊扣“貼近產(chǎn)品市場(chǎng)、結(jié)合需求實(shí)踐、把握法規(guī)政策、提升專業(yè)技能”的主題，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家學(xué)者分別就登記數(shù)據(jù)與市場(chǎng)、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)、政策與法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)介紹與解讀。

    中國化工貿(mào)促會(huì)會(huì)長馬春艷女士致辭表示，中國作為農(nóng)藥出口量最大的國家之一，國內(nèi)農(nóng)化企業(yè)非常有必要及時(shí)了解各國的農(nóng)藥登記政策，這也是廣大農(nóng)藥登記人員的基礎(chǔ)功課。在未來的兩天里，我們將與近20位經(jīng)驗(yàn)豐富的專家學(xué)者和企業(yè)家共聚一堂，就最新的農(nóng)藥登記政策、策略做出詳細(xì)解讀。在了解自身產(chǎn)品特色情況下，結(jié)合行業(yè)大趨勢(shì)，找準(zhǔn)短板，提前謀劃做好布局，廣大登記人員一定能在國際農(nóng)化市場(chǎng)獲得進(jìn)一步突破，中國農(nóng)藥行業(yè)未來可期，市場(chǎng)前沿農(nóng)藥登記者的前途更加可期。預(yù)祝大會(huì)圓滿成功！

    專場(chǎng)一：聚焦數(shù)據(jù)與市場(chǎng)

    11月19日上午，在中國化工貿(mào)促會(huì)業(yè)務(wù)一部主任樊利強(qiáng)的主持下，開啟了數(shù)據(jù)與市場(chǎng)專場(chǎng)精彩報(bào)告。

    1、我國農(nóng)藥進(jìn)出口近年走勢(shì)與行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所專家曹兵偉對(duì)我國農(nóng)藥進(jìn)出口近年走勢(shì)與行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了分析。我國農(nóng)藥對(duì)外貿(mào)易具有10個(gè)特點(diǎn)：（1）出口為主，進(jìn)口較少；（2）出口原藥為主，進(jìn)口制劑為主；（3）出口類別以除草殺蟲劑為主；（4）進(jìn)口類別以殺菌殺蟲劑為主；（5）出口地區(qū)以亞洲和拉丁美洲為主；（6）進(jìn)口地區(qū)以亞洲和歐洲為主；（7）出口前十的國家占總出口的一半；（8）蘇魯浙是中國農(nóng)藥出口主要省份；（9）出口的生產(chǎn)企業(yè)集中度進(jìn)一步增加；（10）過億美元的大宗品種是出口主力軍。

    數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2020年1至9月農(nóng)藥進(jìn)出口的數(shù)量和金額均雙增，其中2020年前三季度農(nóng)藥出口的增幅高于2019年的年度增幅。受疫情和春節(jié)放假影響，僅2月份中國農(nóng)藥出口出現(xiàn)大幅雙降，之后3、4、5、6四個(gè)月份出口又強(qiáng)勁增長，7、8、9三個(gè)月增幅逐漸下降。疫情防控期間為保障食品供應(yīng)和中國春耕的需要，我國政府及時(shí)開通境內(nèi)農(nóng)資運(yùn)輸?shù)木G色通道，既保障了境內(nèi)春耕的用藥，也間接打通了農(nóng)藥的出口通道。同時(shí)，財(cái)政部、國家稅務(wù)總局及時(shí)調(diào)整農(nóng)藥出口退稅政策，提高了制劑退稅率。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布了僅限出口農(nóng)藥登記公告（269號(hào)），就不在中國境內(nèi)使用的出口農(nóng)藥進(jìn)行了規(guī)范，同時(shí)積極貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革要求，對(duì)農(nóng)藥進(jìn)出口通知單實(shí)施無紙化申請(qǐng)，不久，農(nóng)藥進(jìn)出口放行單95%申請(qǐng)將實(shí)現(xiàn)電腦自動(dòng)審單，放行單的申請(qǐng)周期將由7到10天縮短為幾秒鐘。種種有力措施將為促進(jìn)農(nóng)藥出口貿(mào)易，優(yōu)化營商環(huán)境保駕護(hù)航。

    2、納米農(nóng)藥的應(yīng)用及監(jiān)管概況

    上海艾農(nóng)、江蘇耘農(nóng)高級(jí)顧問申繼忠老師對(duì)納米農(nóng)藥的含義、優(yōu)勢(shì)、應(yīng)用及監(jiān)管情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹。目前業(yè)內(nèi)對(duì)納米農(nóng)藥的主流認(rèn)識(shí)為它是有效成分或其他組分在納米范圍內(nèi)的植物保護(hù)產(chǎn)品，并具有與其組分的微小尺寸相關(guān)的新特性。國際上不同國家對(duì)納米材料的監(jiān)管有所不同。美國通過毒物控制法（TSCA）管制納米材料，并在農(nóng)藥管理法FIFRA上設(shè)置專門條款（第6（a）2節(jié)）對(duì)納米農(nóng)藥監(jiān)管提供法律依據(jù)。歐洲食品安全局EFSA一直在職權(quán)范圍內(nèi)跟蹤納米技術(shù)的發(fā)展，包括審查和修改歐盟法律、監(jiān)控安全問題、與國家當(dāng)局/利益攸關(guān)方及公民進(jìn)行對(duì)話。印度2020年頒布納米農(nóng)藥和納米肥料監(jiān)管指南，應(yīng)該是目前世界上僅有的納米農(nóng)藥監(jiān)管正式法規(guī)。澳大利亞、日本等主要國家也分別成立了專門的技術(shù)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)納米農(nóng)藥的發(fā)展進(jìn)行準(zhǔn)備。我國對(duì)納米材料的開發(fā)較早，主要通過國家納米科學(xué)中心指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并分別頒布了納米材料、納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)國標(biāo)GB/T 37129-2018/ISO/TR 13121-2011（根據(jù)ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定）。納米材料的評(píng)價(jià)需要建立專門的方法方案，OECD于2006年成立人造納米材料工作組（WPMN），致力于修訂和制定適合納米材料測(cè)試的準(zhǔn)則和指導(dǎo)，這項(xiàng)工作將會(huì)對(duì)世界各國和各地區(qū)的納米農(nóng)藥監(jiān)管產(chǎn)生深刻影響。

    3、新冠疫情對(duì)中國農(nóng)藥出口的影響及應(yīng)對(duì)

    禾齊（上海）國際貿(mào)易有限公司總經(jīng)理高連華先生基于大量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，對(duì)疫情下國際、國內(nèi)市場(chǎng)的主要變化及國內(nèi)企業(yè)的應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了介紹。疫情對(duì)全球農(nóng)藥行業(yè)的主要表現(xiàn)為：需求端中短期總需求下降，消化渠道庫存，中長期來看影響有限；供應(yīng)端的影響供給不足，成本增加；國際物流短期影響非常大，時(shí)間長、費(fèi)用高甚至中斷；匯率影響巨大。對(duì)國內(nèi)農(nóng)藥行業(yè)的主要影響有：優(yōu)勝劣汰，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；高價(jià)值農(nóng)藥產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大，產(chǎn)品需求向綜合技術(shù)服務(wù)需求轉(zhuǎn)變；中長期來看中國農(nóng)藥出口將持續(xù)增長。高連華總經(jīng)理在應(yīng)對(duì)措施上對(duì)我國農(nóng)化企業(yè)提出幾點(diǎn)建議：（1）生產(chǎn)型企業(yè)應(yīng)做好異地搬遷、生產(chǎn)裝置（安全+環(huán)保）改造升級(jí)；穩(wěn)定生產(chǎn)，做好儲(chǔ)備；密切關(guān)注印度疫情變化對(duì)中國和印度農(nóng)藥競(jìng)爭(zhēng)格局的影響；未雨綢繆主動(dòng)調(diào)整業(yè)務(wù)模式，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。（2）貿(mào)易型企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，如客戶棄單風(fēng)險(xiǎn)、國際物流風(fēng)險(xiǎn)、匯率風(fēng)險(xiǎn)、收款風(fēng)險(xiǎn)等；生存空間越來越小，需要和上下游合作共贏；轉(zhuǎn)型升級(jí)，如自主品牌運(yùn)營或技術(shù)服務(wù)商等。

    4、疫情下印度農(nóng)化市場(chǎng)形勢(shì)分析

    印度作為農(nóng)藥生產(chǎn)大國，其農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)變化直接影響國際市場(chǎng)，上海央禾化工有限公司總經(jīng)理肖國祥先生對(duì)疫情下印度農(nóng)化市場(chǎng)形勢(shì)進(jìn)行了分析。疫情影響下，印度物流問題、港口運(yùn)力問題、人工短缺問題、各公司供應(yīng)鏈等問題導(dǎo)致印度在供應(yīng)端面臨挑戰(zhàn)。為解決疫情影響，印度政府宣布農(nóng)用化工品允許開展生產(chǎn)活動(dòng)。四月初，印度農(nóng)化企業(yè)開始分階段逐漸有序恢復(fù)生產(chǎn)；五月中旬，大部分企業(yè)已經(jīng)恢復(fù)60-75%生產(chǎn)能力；現(xiàn)階段，企業(yè)基本已經(jīng)進(jìn)入正軌，但是生產(chǎn)成本比較高。未來趨勢(shì)上，印度農(nóng)用化工品市場(chǎng)快速增長，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長率為 8%。登記中存在機(jī)遇主要有：（1）新有效成分的登記趨勢(shì)增加；（2）復(fù)配產(chǎn)品登記趨勢(shì)增加（包括已有有效成分之間復(fù)配，已有有效成分與新有效成分之間復(fù)配），并申請(qǐng)專利保護(hù)；（3）平衡進(jìn)口和本地生產(chǎn)登記；（4）生物制品的監(jiān)管法規(guī)將進(jìn)一步完善；（5）政府對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的支持。

    5、歐美生物農(nóng)藥發(fā)展概況及登記技術(shù)要求

    農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展是農(nóng)業(yè)發(fā)展的必然方向，柏睿咨詢有限公司總經(jīng)理秦虓先生針對(duì)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要工具之一--微生物農(nóng)藥的發(fā)展現(xiàn)狀及其登記要求做主題演講。受國家農(nóng)藥減施增效、生物農(nóng)藥登記綠色審批通道等政策，以及人們對(duì)食品安全問題的重視程度越來越高等因素影響，生物農(nóng)藥正迎來前所未有的發(fā)展契機(jī)。目前生物農(nóng)藥登記在各國都享受不同程度的資料減免，但資料評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)尚不完善。相比于其他類型的生物農(nóng)藥，微生物因其特殊的組成、性質(zhì)和作用方式，在登記資料方面有顯著差異。微生物農(nóng)藥產(chǎn)品分析資料要求與傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥平行，但應(yīng)該通過分類地位？血清型和菌株，或任何其他適當(dāng)?shù)姆椒ūM可能識(shí)別原生動(dòng)物？細(xì)菌？真菌和病毒，這些信息將取代傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥的化學(xué)名稱和結(jié)構(gòu)信息？微生物農(nóng)藥適用的法規(guī)通常是生物農(nóng)藥法規(guī)的一部分，由于多重功效，微生物也有可能作為生物刺激素，可能作為肥料登記。

    專場(chǎng)二：分享技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)

    19日下午，技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)分享專場(chǎng)報(bào)告在北京農(nóng)博潤禾科技有限公司總經(jīng)理 張常忠博士主持下，精彩繼續(xù)！

    6、中國農(nóng)藥企業(yè)進(jìn)軍東盟市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

    濟(jì)南天昱農(nóng)業(yè)科技有限公司登記經(jīng)理?xiàng)钐锾鹋�士針�?duì)越南、新加坡、進(jìn)度尼西亞、泰國等東盟國家的農(nóng)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景進(jìn)行了詳細(xì)解析。由于地理位置的原因，東盟國家成為國內(nèi)企業(yè)進(jìn)軍國際終端市場(chǎng)地首選目標(biāo)，隨著中國“一帶一路”政策的實(shí)施，在東盟一些國家成立制劑廠是可行的。目前東盟國家在農(nóng)藥管理方面與發(fā)達(dá)國家相比，還有很長的距離，因此有很大的進(jìn)步空間。總體來說，市場(chǎng)進(jìn)入門檻較低，對(duì)于大多數(shù)企業(yè)來說是一種機(jī)遇，希望中國農(nóng)藥企業(yè)都能珍惜目前的機(jī)會(huì)。在東盟國家成立進(jìn)出口貿(mào)易公司進(jìn)行終端銷售是目前大多數(shù)公司采用的一種方式，但是由于不同原因，大多數(shù)公司并沒有取得成功。機(jī)遇總是伴隨著挑戰(zhàn)，希望國內(nèi)企業(yè)能夠在實(shí)踐中不斷總結(jié)失敗和成功的經(jīng)驗(yàn)。發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì)，找準(zhǔn)定位，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和品牌建設(shè)，尋找到合適的切入點(diǎn)，最終摸索出一條適合自己的成功之路。

    7、提高農(nóng)藥GLP試驗(yàn)報(bào)告在國內(nèi)外登記中通用性的方法及實(shí)踐

    北京穎泰分析副總經(jīng)理李紅霞女士根據(jù)多年工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)提高農(nóng)藥GLP試驗(yàn)報(bào)告在國內(nèi)外登記中通用性的方法及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享。對(duì)于GLP五批次分析報(bào)告，她給出了9條通用性建議：（1）確定登記國哪些指標(biāo)可以后補(bǔ)，哪些必須包括在試驗(yàn)中；（2）對(duì)所用的有效成分標(biāo)樣及雜質(zhì)標(biāo)樣的來源/結(jié)構(gòu)鑒定信息要有交代，并用各種方法予以鑒定；（3）有效成分和雜質(zhì)的分析方法應(yīng)滿足技術(shù)要求，該經(jīng)過確證并提供確證數(shù)據(jù)；（4）其生產(chǎn)工藝應(yīng)能對(duì)雜質(zhì)的產(chǎn)生做出適當(dāng)解釋；（5）用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)有效成分和雜質(zhì)的進(jìn)行定量分析；（6）采用合理的手段對(duì)原藥中的雜質(zhì)（尤其是相關(guān)雜質(zhì)）進(jìn)行定性鑒定；（7）提供各種代表性譜圖，各種圖譜要求清晰可辨，對(duì)其在結(jié)構(gòu)鑒定中的作用要有合理的解釋和說明；（8）丙酮不溶物、灼燒殘?jiān)�、酸度等不能隨意計(jì)算在物料平衡之中；（9）物料平衡做到在98-102%的范圍內(nèi)。對(duì)于理化報(bào)告，她給出了4條通用性建議：（1）技術(shù)指南要符合登記國家的要求，實(shí)驗(yàn)室要完全按照物化實(shí)驗(yàn)導(dǎo)則中的所有要求的實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；（2）在報(bào)告及內(nèi)容中加入詳細(xì)的導(dǎo)則信息，如同時(shí)符合幾個(gè)導(dǎo)則（EPA， OECD，EU，NYT等），最好全部寫上；（3）在報(bào)告中需要描述試驗(yàn)方法，描述實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)步驟及實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象；（4）注意農(nóng)業(yè)部的質(zhì)檢，理化報(bào)告直接使用企標(biāo)方法。

    8、使用毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

    江蘇龍燈化學(xué)有限公司高級(jí)毒理學(xué)法規(guī)專家Dr.Rajeddren.S.V.對(duì)使用毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的注意事項(xiàng)和龍燈的CRO服務(wù)進(jìn)行了介紹。TTC是一種用于定性地確定化學(xué)物質(zhì)口腔暴露水平的重要方法，而低于此方法所測(cè)定的化學(xué)物質(zhì)口腔暴露水平，則可預(yù)見不會(huì)對(duì)人體健康造成明顯的風(fēng)險(xiǎn)。在缺乏特定物質(zhì)對(duì)健康的影響（毒理學(xué)）數(shù)據(jù)的情況下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將其用作篩查工具，替代其來評(píng)估化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。龍燈憑借超過15年的TTC實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可以通過提供本土化的登記情報(bào)和信息、產(chǎn)品登記的專業(yè)知識(shí)和策略、全面登記審批流程的導(dǎo)航、客戶服務(wù)和專家咨詢、法規(guī)的概述摘要，幫助企業(yè)了解和降低登記過程中的風(fēng)險(xiǎn)，使產(chǎn)品可以迅速而有效地推向市場(chǎng)。

    9、中國企業(yè)農(nóng)藥產(chǎn)品海外登記策略與實(shí)踐

    寧波捷力克化工有限公司登記經(jīng)理汪飛飛對(duì)中國企業(yè)農(nóng)藥產(chǎn)品海外登記的策略與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了介紹。登記管理方面，捷力克公司通過內(nèi)部開發(fā)自主操作平臺(tái)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目、試驗(yàn)的進(jìn)展進(jìn)行共享，相關(guān)責(zé)任人可對(duì)登記進(jìn)展進(jìn)行實(shí)施跟蹤和有效監(jiān)督；在外部管理上做到保證國內(nèi)外業(yè)務(wù)的有效信息及時(shí)互動(dòng)，提高登記效率。面對(duì)法規(guī)的變化，保證數(shù)據(jù)充足可靠、當(dāng)?shù)毓�廠操作合法合規(guī)、樣品符合規(guī)定，及時(shí)了解獨(dú)家政策、當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)保護(hù)政策、禁限用產(chǎn)品名錄可有效避免登記過程步入誤區(qū)。汪飛飛經(jīng)理指出，當(dāng)前國外農(nóng)藥登記還面臨工廠更名、搬遷、倒閉、登記后期維護(hù)難度加大、維護(hù)成本持續(xù)增加等危機(jī)，面對(duì)種種問題，需要登記人員付出更多耐心，通過點(diǎn)點(diǎn)滴滴的努力逐步壯大農(nóng)藥行業(yè)，相信我國自主品牌農(nóng)化產(chǎn)品在海外會(huì)占據(jù)越來越多的市場(chǎng)。

    10、水基農(nóng)藥制劑微生物污染的預(yù)防與控制

    繼詳細(xì)介紹納米農(nóng)藥的應(yīng)用及監(jiān)管概況之后，上海艾農(nóng)、江蘇耘農(nóng)高級(jí)顧問申繼忠老師又對(duì)水基農(nóng)藥制劑微生物污染的預(yù)防與控制方法進(jìn)行了介紹。微生物污染對(duì)水基農(nóng)藥產(chǎn)品的危害最大，因?yàn)檫@些產(chǎn)品有適合微生物生存所需的各種條件。微生物污染來自農(nóng)藥生產(chǎn)過程的各個(gè)方面，原料、包裝、運(yùn)輸（搬運(yùn)）工具、生產(chǎn)和加工過程所用設(shè)備、工廠環(huán)境和人員等都可帶來微生物污染。對(duì)于微生物污染的防治，申老師給出了幾點(diǎn)重要建議：（1）微生物污染的防治必須從管理和技術(shù)（操作規(guī)程）兩個(gè)方面著手，提高認(rèn)識(shí)和堅(jiān)決執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)程是避免污染，生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保障；（2）微生物污染無處不在，但每個(gè)工廠的實(shí)際情況各不相同，因此制定管理規(guī)定和技術(shù)操作規(guī)程都需因廠而異；（3）委托生產(chǎn)和加工水基農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)，承包廠的微生物污染預(yù)防和控制措施應(yīng)該納入委托加工合約中，以保證產(chǎn)品不被污染。目前，化學(xué)交叉污染已經(jīng)引起了工廠和主管部門的重視，未來監(jiān)管部門還會(huì)制定微生物污染方面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    11、江蘇農(nóng)藥進(jìn)出口情況及僅限出口登記現(xiàn)狀和趨勢(shì)

    江蘇省農(nóng)藥管理總站吳小毅科長對(duì)江蘇省農(nóng)藥進(jìn)出口情況及僅限出口登記現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹。江蘇省近三年的農(nóng)藥出口保持相對(duì)穩(wěn)定，略有增長趨勢(shì)，產(chǎn)品類別更加趨于安全環(huán)保。2018年實(shí)際報(bào)關(guān)30436單，出口量59.1萬噸，出口額35.9億美元，其中除草劑出口量最多，達(dá)40.5萬噸；2019年實(shí)際報(bào)關(guān)21440單，出口量為59.4萬噸，出口額達(dá)36億美元，仍以除草劑出口量最大；2020年第一季度疫情影響了農(nóng)藥的正常生產(chǎn)、運(yùn)輸，第二季度后開始反彈，第三季度放行單數(shù)量超過去年同期，10月份以來日均放行單數(shù)量在200單以上，預(yù)計(jì)今年出口量能在保證相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上略有增長。江蘇省僅限出口登記受理方面，目前已通過11件，主要產(chǎn)品包括卞草丹、茵草敵、氟草隆、特草靈等；部分案件未受理原因?yàn)橹饕獮椴环�合政策或材料不全，建議農(nóng)藥企業(yè)及時(shí)了解政策變更信息。

    專場(chǎng)三：解讀政策與法規(guī)

    11月20日上午，農(nóng)藥國際貿(mào)易政策與法規(guī)解讀專場(chǎng)報(bào)告在中國化工貿(mào)促會(huì)會(huì)長馬春艷主持下進(jìn)行，本場(chǎng)報(bào)告特別邀請(qǐng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所專家，設(shè)立企業(yè)答疑環(huán)節(jié)。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所所長嚴(yán)端祥為政策與法規(guī)解讀專場(chǎng)致辭。嚴(yán)所長表示，雖然我國最早發(fā)生疫情，但對(duì)國家戰(zhàn)略布局未造成影響，農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)同樣經(jīng)受住了考驗(yàn)。受2014年國家農(nóng)藥專供出口政策調(diào)整、環(huán)保等政策影響，農(nóng)藥增長量有所下降，而國內(nèi)市場(chǎng)又趨于穩(wěn)定，因此農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)想要繼續(xù)發(fā)展就必須望向國際市場(chǎng)。2020年，大多數(shù)主要農(nóng)藥出口國家在疫情影響下出口量驟減，而我國在國際市場(chǎng)中進(jìn)一步擴(kuò)大有利地位。國前三季度農(nóng)藥出口金額達(dá)89.75億美元，預(yù)計(jì)全年呈增長趨勢(shì)。嚴(yán)端祥所長同時(shí)指出，農(nóng)藥作為特殊商品容易受到社會(huì)詬病，因此需要從綠色生產(chǎn)和減量使用的實(shí)際要求出發(fā)，通過提高農(nóng)藥質(zhì)量形成效益增長。化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要長時(shí)間積累，我國已經(jīng)形成完整的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)體系，國際地位不容易被動(dòng)搖。但是靠資源、靠規(guī)模的發(fā)展方式已經(jīng)不適于新形勢(shì)要求，因此需要從研發(fā)創(chuàng)新上進(jìn)一步提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)需要緊跟政策，充分利用政策信息助力自身發(fā)展。

    江蘇省農(nóng)藥管理總站站長鄧建平致辭表示，江蘇省自2016年開始開啟安全環(huán)保整治行動(dòng)，期間化工產(chǎn)業(yè)意外事故的發(fā)生進(jìn)一步加劇了企業(yè)經(jīng)營難度，眾多農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)重組、轉(zhuǎn)移、關(guān)閉，目前全省農(nóng)藥企業(yè)減少四十多家。但“一企一策”、“一園一策”政策的出臺(tái)將促進(jìn)優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)一步成長。省內(nèi)企業(yè)要結(jié)合自身實(shí)際，對(duì)未來做好布局，實(shí)現(xiàn)江蘇省由農(nóng)藥大省向農(nóng)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變。

    12、從產(chǎn)品登記視角看中國農(nóng)化企業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)與業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)

    法規(guī)事務(wù)高級(jí)咨詢師秦恩昊就我國農(nóng)化企業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移中的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)與業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)進(jìn)行了匯報(bào)。當(dāng)前，國內(nèi)登記資源由于產(chǎn)能轉(zhuǎn)移出現(xiàn)新增與流轉(zhuǎn)，主要表現(xiàn)為沿海地區(qū)工廠在產(chǎn)能轉(zhuǎn)移中的登記證向新廠的變更，以及新工廠通過收購“沉默登記”資源實(shí)現(xiàn)登記和生產(chǎn)的合規(guī)化。國內(nèi)政策變化帶來的海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移導(dǎo)致海外市場(chǎng)登記出現(xiàn)新的變化，其中產(chǎn)業(yè)鏈延長、制劑本土化等變化給國內(nèi)企業(yè)帶來巨大挑戰(zhàn)。產(chǎn)能轉(zhuǎn)移所帶來的各類變更也會(huì)對(duì)海外登記合規(guī)性管理產(chǎn)生影響，尤其需要注意登記記載工廠的變更、產(chǎn)品規(guī)格的變更以及國內(nèi)合規(guī)性管理的要求。同時(shí)，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移也給中國農(nóng)化企業(yè)帶來新的機(jī)會(huì)，其中海外原藥加工帶來的中間體需求，以及登記合規(guī)下的供應(yīng)商變更與添加需要國內(nèi)企業(yè)額外注意。

    13、美國和巴西殺蟲劑市場(chǎng)與登記最新動(dòng)態(tài)分析

    叢山咨詢公司總經(jīng)理吳康指出，農(nóng)藥登記的本質(zhì)為對(duì)產(chǎn)品安全性和有效性的證明，并通過危害性和暴露程度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，類似于安全管理中對(duì)后果和可能性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，該定義面對(duì)巴西、美國市場(chǎng)同樣適用。巴西農(nóng)業(yè)種植面積近80萬公頃，總用藥面積達(dá)15億公頃，其中大豆占據(jù)了一半面積。2014年~2019年巴西新藥評(píng)審時(shí)間為5~10年，其中主要品種包括殺蟲劑丁氟螨酯、乙基多殺菌素、溴氰蟲酰胺，殺菌劑氟唑菌酰胺、氟酰胺、苯丙烯氟菌唑等。目前待審批新藥主要有唑蟲酰胺、四聚乙醛、雙三氟蟲脲、唑嘧菌胺、精苯菌靈等。巴西市場(chǎng)中，殺蟲、殺菌劑的復(fù)配使用為主要推廣方法，因此登記人員可多關(guān)注產(chǎn)品的配套登記。美國與巴西在轉(zhuǎn)基因作物種植、免耕制度、農(nóng)作物種植面積、主要種植作物品種、除草劑使用、農(nóng)業(yè)技術(shù)實(shí)施等方面具有共同點(diǎn)，最大區(qū)別在于巴西登記要求的核心問題在于非專利農(nóng)藥登記，而美國并不存在等同的登記問題。

    14、澳大利亞農(nóng)藥管理與登記新進(jìn)展

    上海艾農(nóng)國際貿(mào)易有限公司登記部經(jīng)理余武秀對(duì)澳大利亞農(nóng)藥管理與登記的最新情況做了詳細(xì)介紹。澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理法規(guī)體系完備，主管部門APVMA工作效率很高，其主要任務(wù)是如何確保應(yīng)用于植物、動(dòng)物上的除草、殺菌、殺蟲化學(xué)產(chǎn)品是安全和有效的。澳大利亞農(nóng)藥相關(guān)法規(guī)有非常友好的可查閱性，和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬫湕l，幾乎沒有漏洞可鉆，不需要APVAM向申請(qǐng)人反復(fù)解釋和說明任何法規(guī)矛盾和難解之處，有利于企業(yè)掌握和運(yùn)用法規(guī)申請(qǐng)登記和保護(hù)自身利益；任何農(nóng)藥或獸藥產(chǎn)品或其有效成分在澳大利亞銷售、分銷或使用之前需要在APVMA取得登記，但申請(qǐng)人必須是當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)或個(gè)人，新的來源的有效成分，必須滿足澳大利亞對(duì)農(nóng)藥有效成分設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)的要求。澳大利亞農(nóng)藥相關(guān)法規(guī)不斷變化，但是變化的主旨是越來越簡(jiǎn)單，原來越人性化。相比歐美和巴西等地，澳大利亞農(nóng)藥相同原藥和制劑的審批和登記是中國企業(yè)可以比較容易實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，新化合物登記也是可以嘗試的。其11項(xiàng)有效成分審批、制劑登記和許可證類別中，適合中國企業(yè)申請(qǐng)的登記類別有第7類--相同制劑產(chǎn)品登記申請(qǐng)；第8類--相同產(chǎn)品的分裝登記；第17類--相同原藥的不同來源的審批。

    15、OECD GLP法規(guī)文件和各國遵循性要求介紹

    蘇州敬咨達(dá)檢測(cè)有限公司TFM王欣童對(duì)OECD GLP法規(guī)文件和各國遵循性要求進(jìn)行了介紹。OECD GLP及其合規(guī)性檢查系列指導(dǎo)原則的主要類別包括：OECD GLP 原則、GLP共識(shí)性文件、GLP工作組建議性文件、立場(chǎng)文件、登記材料接收部門指導(dǎo)性文件、合規(guī)性檢查機(jī)構(gòu)指導(dǎo)文件。OECD GLP法規(guī)文件的主要互認(rèn)國中，英國通過Medicines & Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）、瑞士通過Federal Office for the Environment （FOEN） 、澳大利亞通過National Association of Testing Authorities（NATA）、日本通過Food and Agricultural Materials Inspection Center （FAMIC）、美國通過 US Environmental Protection Agency （EPA）遵守GLP準(zhǔn)則，目標(biāo)國的詳細(xì)要求可至其官方機(jī)構(gòu)網(wǎng)站查詢。