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    2021年，隨著新修訂《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）的貫徹實施，農(nóng)藥風險管理逐步推進，綠色環(huán)保理念不斷深入，低風險農(nóng)藥和生物農(nóng)藥穩(wěn)步上升。農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進入市場的重要關口，品種結(jié)構(gòu)的改變在一定程度上反映了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢和現(xiàn)狀。本文總結(jié)和分析了2021年度及近年登記基本情況和主要特點，供讀者參考。

    01、登記總體情況

    截至2021年12月31日，我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達到745個（包括僅限出口的新農(nóng)藥），登記產(chǎn)品44,603個（不包括僅限出口產(chǎn)品，下同），其中大田用農(nóng)藥41,739個，衛(wèi)生用農(nóng)藥2,864個。自2013—2021年，農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量的年均增長率為5.20%（圖1），與2020年同比增加了6.49%（政策過渡期）。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第269公告，近兩年批準了121個僅限出口（EX）農(nóng)藥產(chǎn)品登記（因禁止在境內(nèi)銷售使用，此文不作介紹）。目前，農(nóng)藥登記證持有人1,909家（比2020年有所增加），其中境內(nèi)1,773家、境外136家。

    2021年度新增農(nóng)藥登記2,768個產(chǎn)品（其中大田用農(nóng)藥2,470個、衛(wèi)生用農(nóng)藥298個），接近9年的平均值（圖2）。自2013—2021年，雖然每年度登記產(chǎn)品數(shù)量波動較大，但總體呈下降趨勢，其年均下降率為3.31%，農(nóng)藥使用量已連續(xù)5年負增長。

    02、登記特點分析

    2.1  微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

    從農(nóng)藥毒性級別看，近年每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比率在穩(wěn)步上升，從2013年的78.3%上升到2021年的85.6%，年均增長率為1.12%，其中2021年與2020年同比增加了0.94%。每年的中等毒、高毒/劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比率相應在逐漸下降。

    每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比率持續(xù)上升，9年的平均值為93.9%，2021年達到95.9%，其中微毒產(chǎn)品增加凸顯，年均增長率為4.82%（圖3）。9年來在新農(nóng)藥登記中，微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比率的年均值為97.1%，其中2021年新農(nóng)藥微毒產(chǎn)品與2020年同比增長率為156%（圖4）。同時也反映出我國登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減，微毒/低毒農(nóng)藥增加顯著。隨科技水平的提高促進新農(nóng)藥發(fā)展，加強高毒、高風險農(nóng)藥的替代與管理，逐步改善我國農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)，全面提升農(nóng)藥質(zhì)量。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公開征求意見，擬自2022年3月1日起，撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、水胺硫磷、滅線磷原藥及制劑產(chǎn)品的登記和生產(chǎn)許可，禁止生產(chǎn)；自2024年3月1日起，禁止銷售和使用 [農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第536號公告已明確淘汰措施，具體為：自2022年9月1日起，撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、水胺硫磷、滅線磷原藥及制劑產(chǎn)品的農(nóng)藥登記，禁止生產(chǎn)。已合法生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量保證期內(nèi)可以銷售和使用，自2024年9月1日起禁止銷售和使用（編者注）]。對涕滅威、滅多威、克百威、氧樂果、磷化鋁和氯化苦等高毒農(nóng)藥將分期分批淘汰。

    2.2  劑型優(yōu)化趨勢明顯

    近年來，我國登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升，劑型優(yōu)化趨勢明顯，降低了對人畜和環(huán)境的影響。從登記各主要劑型產(chǎn)品數(shù)量看，雖然乳油登記數(shù)量一直最多，但它與當年產(chǎn)品登記總量的比率卻一直呈下滑態(tài)勢，其年均下降率為4.71%，近2年有所上升，說明乳油產(chǎn)品的生產(chǎn)許可和登記在適度把關；同樣可濕性粉劑的比率也在逐年下降，年均下降率為3.33%；而懸浮劑、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比率在持續(xù)上升，年均增長率分別為8.70%、5.96%和16.0%（圖5）。其實從圖5可看到我國主要劑型的發(fā)展史。

    需要關注的是，每年各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比率變化較大（圖6），其中懸浮劑的比率上升最快，自2013年起就保持名列前茅，年均增長率為6.12%；可分散油懸浮劑的比率增長顯著，年均增長率為13.4%；水分散粒劑和乳油的比率下降平緩，年均下降率分別為5.87%和5.02%；可濕性粉劑的比率明顯下滑，其年均下降率為16.7%。圖6可看到我國農(nóng)藥劑型的未來趨勢。

    每年登記的農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多，如懸浮劑、可分散油懸浮劑等大宗劑型，還有餌劑和揮散芯等劑型。

    2.3  殺菌劑下滑打破三大類農(nóng)藥趨于平均局面

    從農(nóng)藥的用途類別看，雖然每年殺蟲劑登記數(shù)量一直處在領先地位，但它與當年農(nóng)藥登記總量的比率在緩慢下降，而除草劑的比率在持續(xù)上升。

    2016年起，殺蟲劑（包括衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比率改變了領先局面而逐年降低，近2年有所上升，2021年回到首位。2017—2020年起除草劑的比率穩(wěn)居第一，2021年回落為第二（圖7）。殺菌劑近2年下滑明顯（國際殺蟲劑抗性行動委員會IRAC在2019年成立了線蟲工作小組，對殺線蟲劑的作用機制分類和抗性風險識別提供指導。建議考慮殺線蟲劑類別及歸屬），打破三大類農(nóng)藥（殺蟲、殺菌、除草）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥的比率趨向平均局面（圖8）。

    前6年每年衛(wèi)生用農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比率在明顯下滑（圖9），2019—2021年波動上升，2021年突破并略高于原水平，可能是大田農(nóng)藥企業(yè)及新企業(yè)的加入推進此行業(yè)前進，尤其是環(huán)境用產(chǎn)品和餌劑等登記數(shù)量的增加豐富了市場品種。

    2.4  生物農(nóng)藥增長顯著

    我國生物農(nóng)藥主要包括生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥。截至2021年12月31日，在有效登記狀態(tài)生物農(nóng)藥的有效成分有141個，產(chǎn)品2,105個（未包括農(nóng)用抗生素和天敵）。近7年來生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長率分別為9.68%和10.6%（圖10～圖11），近3年第1次出現(xiàn)產(chǎn)品年均增長率超過有效成分年均增長率，說明我國生物農(nóng)藥登記數(shù)量開始加速增長，生物農(nóng)藥行業(yè)正逐步壯大。

    近9年，每年新生物農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比率趨于起伏上升態(tài)勢，年均增長率為38.4%，2021年新生物農(nóng)藥品種數(shù)量與2020年同比增長了114%（圖12），這是我國新農(nóng)藥登記史上的新氣象。登記資料要求的提高使新化學農(nóng)藥登記較難，生物農(nóng)藥（或衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記資料要求相對較低，不少企業(yè)轉(zhuǎn)向研制生物農(nóng)藥。在2021年新農(nóng)藥品種中生物農(nóng)藥占比達71.4%，僅微生物農(nóng)藥就占42.8%。由于生物農(nóng)藥的特性及工業(yè)化生產(chǎn)等技術問題，尚需進一步研究和探討，逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和防效，鼓勵企業(yè)開發(fā)、登記高效低風險農(nóng)藥產(chǎn)品。

    截至2021年12月31日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的《一類農(nóng)作物病蟲害名錄》中，蟲害名列第一的“草地貪夜蛾”在我國已有18個防治此類靶標的產(chǎn)品取得登記，77.8%為生物農(nóng)藥，涉及球孢白僵菌、金龜子綠僵菌、蘇云金桿菌、甘藍夜蛾核型多角體病毒、草地貪夜蛾信息素和苦參·印楝素；名列第二的“飛蝗”已有37個防治蝗蟲類的產(chǎn)品取得登記，37.8%為生物農(nóng)藥，涉及球孢白僵菌、金龜子綠僵菌、蝗蟲微孢子、苦參堿和印楝素。

    2.5  主要防治作物/場所及靶標

    目前，我國登記農(nóng)藥產(chǎn)品中涉及防治作物數(shù)量最多的主要有：水稻、甘藍、黃瓜、柑橘、棉花、蘋果、小麥等；涉及除草場所數(shù)量最多的主要有：玉米田、非耕地、小麥田、大豆田、水稻田等。防治作物靶標數(shù)量最多的主要蟲類有：蚜蟲、紅蜘蛛、菜青蟲、稻飛虱、小菜蛾、棉鈴蟲等；菌類有：霜霉病、白粉病、紋枯病、炭疽病、稻瘟病等；雜草類有：一年生雜草、雜草、一年生禾本科雜草、一年生闊葉雜草等。這基本體現(xiàn)并吻合當下我國主要糧棉、蔬菜和水果等作物在殺蟲、殺菌及除草上的需求（可能隨地理環(huán)境、氣候和生活習慣等因素變化），有助科學有效防控農(nóng)作物病蟲草害，以保障國家糧食安全和重要農(nóng)產(chǎn)品的有效供給。

    2.6  我國農(nóng)藥制造水平穩(wěn)步提高

    新《條例》鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，為低風險農(nóng)藥創(chuàng)造良好機遇。在新形勢下我國制造研發(fā)農(nóng)藥及專利產(chǎn)品隨著波動正逐漸增加，9年來，國內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量比率的年均值為64.6%（圖13），年均增長率為2.14%，2021年與2020年同比增長了62.0%，這標志著我國農(nóng)藥的制造和研發(fā)水平在穩(wěn)步提高。境外企業(yè)登記的新農(nóng)藥多具有作用機制新穎、與現(xiàn)有產(chǎn)品無交互抗性等特點，具有一定引領作用。

    另外，在新登記農(nóng)藥品種中，原藥/母藥與制劑同時登記數(shù)量在起伏上升，9年來此類品種與本年度新農(nóng)藥登記品種比率的年均增長率為3.15%，其年均值為73.6%（圖14）。

    2.7  中藥材用藥穩(wěn)步增長

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進標準化生產(chǎn)，規(guī)范中藥材用藥登記和管理、加強農(nóng)殘監(jiān)管，提升中藥材質(zhì)量。根據(jù)農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）［2020］102號文，充分利用財政項目和社會資源，引導試驗單位和生產(chǎn)企業(yè)開展中藥材等小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗，開辟審批綠色通道加快登記步伐，為特色農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)提供支撐服務。現(xiàn)在枸杞、金銀花、人參、三七、鐵皮石斛、白術、貝母、地黃、元胡（延胡索）、黃精、玄參、黨參、丹參、麥冬、當歸、蒼術、板藍根、川芎、黃連、荊芥、芍藥、沙棘、大黃等中藥材上已有登記農(nóng)藥產(chǎn)品。部分藥食同源的中藥材在生活中更偏向于“食品”，如山藥、百合、菊花、姜、棗、大蒜等，這部分登記數(shù)量相對較多。由于多數(shù)中藥材采收后，需炮制加工及提取，經(jīng)口服才能發(fā)揮其藥用價值，作為一種特殊“食品”，建議對部分易混淆的植物（如槐、白扁豆等）名稱后加注“藥用”。

    目前，在中藥材上取得登記的產(chǎn)品已有437個，主要為殺菌劑（占59.0%）和殺蟲劑（31.1%），涉及99種有效成分，近幾年登記的農(nóng)藥品種和數(shù)量在穩(wěn)定增長。在國家標準《食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763—2021）中，包括96種農(nóng)藥在9個藥用植物上的160項最大殘留限量（MRL）標準，涉及人參、枸杞、三七、石斛、百合（干）、白術、貝母、金銀花、元胡等。要加快中藥材用藥登記和制訂殘留限量標準步伐，推動我國獨特傳統(tǒng)醫(yī)藥資源中藥材科學用藥，降低農(nóng)殘風險，提高中藥材的品質(zhì)和療效。

    2021年我國已制定近100項特色小宗作物藥效試驗準則/防治規(guī)范及其農(nóng)藥殘留檢測方法等標準（表1～表2），其中有白術、麥冬、黨參、浙貝母、黃梔子（梔子）、砂仁、枸杞等中藥材標準，雖然多為地方和團體標準，但靈活補短板，有利于推進小宗作物標準規(guī)范化。

    2.8  向科學精準用藥邁進

    2021年發(fā)布了團體標準《農(nóng)藥田間最低有效劑量測定》（T/CCPIA 110—2021）及57個殺蟲劑、殺菌劑和除草劑產(chǎn)品的施用限量標準。此系列標準在農(nóng)藥領域提出一個新理念——最低有效劑量，即在有害生物對作物的為害達到防治閾值時，農(nóng)藥對有害生物達到可接受防治效果所需要的最低使用劑量。在田間試驗條件下，通過一系列劑量效應試驗和統(tǒng)計分析（P＜0.05），將滿足以下條件的最低試驗劑量確定為最低有效劑量：可有效控制有害生物對作物的為害，通常殺菌劑的可接受防治效果為＞80%、殺蟲劑的可接受防治效果為＞85%、除草劑的可接受防治效果為＞90%；對有害生物具有一致、穩(wěn)定的防治效果；最大限度降低農(nóng)藥的田間使用量。

    農(nóng)藥產(chǎn)品的施用限量是以農(nóng)藥最低有效劑量為施用下限，以膳食風險施藥閾值、環(huán)境風險施藥閾值和農(nóng)藥登記劑量高值三者中的最低值為施用上限，所設立的農(nóng)藥安全施藥閾值區(qū)間。反之，則應進行風險再評價。

    只有做到科學精準施藥，才能最大限度降低田間使用量，減少浪費和環(huán)境暴露量，也才能有效減量增效，保護農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。

    03、小 結(jié)

    從2021及近年登記數(shù)據(jù)分析，安全、環(huán)保的農(nóng)藥品種和劑型、生物農(nóng)藥及中藥材用藥的品種和數(shù)量都在穩(wěn)步增加。建議轉(zhuǎn)換思維視角，提高企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、專業(yè)化審批和檢測技能的水平，建立交流平臺，對申報新品給予嚴謹可行的指導和建議，以降低或減少高費用試驗，節(jié)省社會資源和時間、減輕企業(yè)負擔，又能科學管理，將有利快速低風險農(nóng)藥前進。

    按“十四·五”全國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，2025年我國三大糧食農(nóng)作物化學農(nóng)藥利用率將達到43%以上（2020年為40.6%）、三大糧食作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達到45%（2020年為41.9%）。我國農(nóng)藥正朝著有利于人畜健康和減少環(huán)境影響方向邁進，多學科攜手一起向未來，推進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展。

    數(shù)據(jù)是信息化管理平臺的基本元素，是統(tǒng)計分析和制定策略的重要依據(jù)和參考，為此需要共同規(guī)范優(yōu)化農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫和詞條的設計及錄入，提高數(shù)據(jù)準確性及數(shù)字化、標準化水平。