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    隨著市場和政策對產品質量的要求不斷提高，成功的質量管理已然成為企業在國內外市場中致勝的“法寶”。為了幫助企業做好農藥產品質量工作，提升質量管理水平，2018年1月6～7日，由中國農藥工業協會主辦的“首屆中國農藥行業質量研討會”在江蘇無錫召開，來自全國的300余名企業代表參加了會議。中國農藥工業協會孫叔寶會長和夏烽副秘書長均出席了會議。農業部農藥檢定所季穎總農藝師，陶氏杜邦、先正達、拜耳、巴斯夫、富美實、伊士曼等大型跨國企業的高級質量管理者，以及國內頂尖的質量管理專家，向廣大企業分享他們的寶貴經驗，揭秘做好質量管理的要點。

    提升產品質量，向農藥強國邁進

    2017年9月，黨中央、國務院首次針對質量工作出臺的綱領性文件——《關于開展質量提升行動的指導意見》釋放出的“質量第一”強烈信號，將積極推動我國進入質量時代，而質量問題始終是農藥行業關注的重點。

    孫會長指出，經過多年的發展，我國已成為全球農藥非專利產品制造大國，農藥產品從長期的供不應求到供過于求，且有大量的產品用于出口。行業供給端的變化需要業界更加注重農藥產品的升級換代和創制農藥產品的自主研發，生產、制造產品的思維模式也需發生轉變，以促進我國從全球制造大國向制造強國轉變。

    自農業部提出“農藥使用量零增長”行動計劃以來，業界對于農藥產品質量的關注不再局限于有效成分的含量、殺蟲滅菌的效果，而是延伸到對農藥產品使用的安全性——使用后對人、作物和環境造成的影響；在“零增長”的政策背景下，我國農藥行業需從單純依靠數量增長向以質量提升帶動行業發展轉變。此外，面對企業在農藥產品出口過程中遭遇的一些國際貿易糾紛問題，我們也需要著力提升農藥產品質量，并使其得到國際認可，讓國際貿易更加暢通無阻。

    2017年以來，農藥生產管理發生了諸多變化，這對規范農藥企業生產經營行為、提升行業質量管理水平提出了新的要求。孫會長強調，中國農藥工業協會以維護農藥行業健康為己任，希望本次會議的召開能夠喚起企業對質量問題的重視；未來，國家將大力推行團體標準，希望能夠對不同企業的產品標準進行規范統一從而制定團體標準；同時也通過標準的制定規范貿易行為。此外，中國農藥工業協會（上海辦事處）將協助企業制定國際標準，以提升企業在國際貿易中的形象。

    原藥質量整體趨好，國際標準申請勢頭迅猛

    中國雖是農藥大國，但還不是農藥質量強國。從新中國成立到現在，農藥質量在國內歷經發展。據農業部農藥檢定所總農藝師季穎介紹，目前國內農藥原藥質量整體上升，草甘膦、草銨膦、阿維菌素、戊唑醇、吡蟲啉、多菌靈、甲霜靈等部分原藥質量達到甚至超過了發達國家水平。2016—2017年產品質量監督抽查結果顯示：單劑產品的合格率高于混劑產品，化學農藥合格率高于生物農藥；除草劑產品質量優于殺蟲劑、殺菌劑產品，水稻和玉米用藥產品質量較其他作物用藥更高，大田農藥產品質量高于衛生殺蟲劑產品；大噸位和老產品質量穩定，大企業產品質量較好。但擅自添加其他農藥成分、有效成分含量不足、原藥不按標準生產致使制劑不合格等農藥產品質量問題依舊存在。

    近年來，中國農藥行業一直積極參與國內、國際農藥標準制修訂，申請和獲準國際標準的國產農藥數量也在持續增加，發展勢頭迅猛。截至2017年11月底，中國已經制訂農藥質量標準465項，包括產品標準、方法標準、管理標準和基礎通用標準；2010—2016年，21家中國企業申請的26個FAO/WHO產品標準中，有19個產品通過了評審；2017年JMPS會議完成的26個新申請FAO/WHO產品標準評審中，有10個產品來自于10家中國農藥企業；而在今年JMPS會議即將審議的28個新申請FAO/WHO產品標準中，16個產品來自中國11家企業，這也是中國首次占據50%以上評審產品席位。

    ISO 9001與企業質量管理標準體系的構建

    ISO 9001是全球范圍內應用最廣泛的標準，已有過百萬的組織獲得了針對該標準的認證。那么2015年修訂后的新版ISO 9001質量管理標準體系如何有效地在企業中應用落實？來自ISO國際標準制訂單位的英國標準協會（BSI）商學院院長張偉龍結合實際案例對企業管理體系執行中常見的“說寫做不一致”、“風險管理失控”等問題進行了分析，并對風險管理方法進行了重點解讀。

    ISO 9001作為國內大部分農藥企業推行的質量管理標準體系，是保證產品質量的基礎。而許多跨國公司在借鑒ISO 9001質量管理標準體系的同時，從實際出發，建立了更貼近于自己公司的組織結構、企業文化及產品生產特點的質量管理體系。陶氏益農亞太區質量總監王國奎向參會代表分享了陶氏化學的質量管理體系及運營管理系統，其質量管理系統是運營管理體系下運行的一個分支。陶氏益農的質量管理系統應用了IS0 9001的程序化管理理念以及PDCA持續改進模型，支持公司能夠持續穩定地為客戶提供滿意的服務。王國奎總監強調，企業應建立適合自身企業文化、規模、組織結構的質量管理系統，并在不斷改進中使質量管理系統持續提升，更加完善。

    把握有利時期，申請國際標準

    FAO/WHO標準是世界糧農組織和世界衛生組織針對農用農藥/衛生用藥產品制定的，全球認可的鑒別區分同一藥劑不同產品質量好壞的通用標準。不僅是農藥登記、產品質量控制的必要依據，也是全球農藥行業競爭的重要技術手段和國際貿易非關稅壁壘的主要表現形式。當前國內企業申請國際標準的勢頭迅猛，而在2010年之前，國內幾乎沒有企業對國際標準的申請產生興趣。

    中國農藥工業協會上海辦事處呂聰主任說，之所以發生這樣巨大的變化主要有2方面的原因：① 申請國際標準已成為農藥行業的大勢所趨。目前國內農藥出口呈上升趨勢，國際標準作為質量的通行證和市場的敲門磚已成為企業在國際市場競爭的有力保障。②申請國際標準讓企業可以“名”“利”雙收，以小成本搏大收益。

    呂聰主任表示，目前數十個由跨國公司申請的國際標準已經過期或面臨過期，且近期他們想更新的積極性并不高。國內企業可以把握住這個有利時期，抓緊申請國際標準。

    有效管控交叉污染風險

    國內許多企業的生產品種多而生產線有限，產品共線在制劑加工和分裝企業尤為突出，交叉污染成為產品共線的重要風險。那么企業應如何進行交叉污染風險的有效管控？陶氏益農質量分析技術經理程佳懿和巴斯夫中國區質量經理張風林分別向參會代表分享了他們的經驗。

    開發科學可靠的清洗分析方法對實現交叉污染風險的有效控制至關重要。程佳懿經理介紹說，清洗標準值的確定對于開發科學可靠的清洗分析方法十分重要。在計算清洗標準時必須首要考慮前一個活性組分在后一個產品登記的所有作物上的無可見作用劑量，并使用最低的無可見作用劑量。由于清洗分析所針對的化合物濃度一般較低，在開發方法時應盡量采用提高靈敏度的方法。

    科學地設計共線產品有助于交叉污染風險的管控。張風林經理介紹說，產品共線設計應根據產品劑型、包裝類型、產品應用范圍等合理劃分生產線布局。針對交叉污染風險的主要風險點（倉儲、制劑過程、分包過程等）和風險源（物料存放、產品切換操作、儀器設備）進行風險評估和有效防控。

    產品質量如何管控，行業大咖為您指點迷津

    企業質量保證體系必須貫徹產品實現的全部過程，從產品開發到產品生產直至產品送到客戶手中，任何環節出現問題都會導致產品質量不合格，客戶不滿意。先正達中國區質量經理高晶、杜邦農化中國區合同商管理經理陸東亮、安道麥中國區質量經理馮建軍、拜耳作物科學（中國）有限公司經理魯忠華、陶氏益農農業科技（中國）有限公司品保部經理蔡蕓、紐發姆化學品（上海）有限公司質量經理劉建飛、伊士曼化工質量工程師沈小英分別從不同角度分享了各自的質量管理經驗。

    農藥產品的特殊性和危險性決定了農藥不合格品必須審慎地進行處理，清除不合格品可能引發的風險。據高晶經理介紹，生產中的不合格品主要來源于原輔料、包裝材料、中間產品、不合格成品等，不合格品管理是先正達的重要業務流程之一，是提升客戶服務和信任度的關鍵支柱，也是先正達質量管理體系中的一項基本要素。公司的質量部門通過識別、記錄、標識和隔離、調查和處理、糾正措施這5大步驟對不合格產品進行管控，達到不合格的原材料不接收、不合格的半成品不轉序、不合格的成品不交付的目的。此外，她還強調，產品的不合格原因分析并依據根本原因采取糾正措施對于不合格品的管控至關重要。

    陸東亮經理說，產品質量是公司的生命線，通過團隊的通力合作能夠設計出來。“設計開發質量管理”就是從產品構思到實現批量生產，所有為實現產品持續地滿足預期用途而進行的質量策劃、控制和改進的系統化管理活動。通過對設計輸入、設計過程、設計輸出等環節進行不同的評審驗證，不斷發現存在的問題并加以改進，提升產品質量。

    產品生產過程是產品質量保證的關鍵環節。據馮建軍經理介紹，安道麥推行精準生產的質量理念，精準生產過程細分、精準過程控制以及精準的質量輸出是精準生產、確保產品質量的內涵。通過過程細分、制定變量流程圖、篩選關鍵輸入因子和關鍵生產參數、優化關鍵因子、制定和實施控制計劃來確保產品質量。

    農藥包裝更新換代，需適應新要求

    農藥包裝主要服務于農藥終端使用者，包裝質量的好壞關乎使用者安全、環境安全、企業品牌形象等。隨著中國農業種植模式的劇變，小散戶逐漸減少，合作社、種植大戶逐漸興起，用藥方式也在發生著顯著的變化，從而對農藥包裝的更新換代提出了更高的要求；而2017年實施的“農藥標簽和說明書管理辦法”也對農藥包裝的生產提出了新的要求。雅威包裝（昆山）有限公司技術經理林細文、江門市江海區聯和彩色包裝印刷有限公司總經理朱達新、興農藥業（中國）有限公司檢測中心處長楊玉君分別講解了農藥包裝二維碼印刷、農藥包裝未來的發展趨勢以及包裝材料的驗收標準的建立。

    林細文經理提醒大家，對于二維碼模糊不清、變形，數據重碼、容錯率選擇不當等二維碼中常見的問題，企業應引起重視。

    朱達新總經理介紹說，逐步適應國家戰略發展，農藥包裝將追求綠色環保可持續的走勢，水基化環保劑型的迅猛發展，將帶動包裝產業的技術革新；水溶性材質包裝、管狀包裝、可降解包裝、鋁箔復合包裝袋、環保輔助材料的應用是未來農藥軟包裝的發展趨勢。

    本次會議分別由中國農藥工業協會農藥工程技術中心戴權主任、江蘇龍燈化學有限公司總工程師兼首席質量官馮秀珍女士和上海微譜化工技術服務有限公司尤吉濤經理擔任了為期一天半會議的主持。